每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-11 08:15:55
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 梁梟
| 2024年9月11日 星期三 |
NO.1 美國眾議院通過《生物安全法案》
距界面新聞報(bào)道,美國時(shí)間9月9日,美國眾議院就擬議《生物安全法》通過了一項(xiàng)編號為H.R.8333的立法草案。該立法草案系基于此前美國眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會于5月15日投票所通過的版本作出,其中包括將藥明康德指定為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”。
點(diǎn)評:美國擬議《生物安全法案》事件進(jìn)展至今已有半年。由于涉及醫(yī)藥外包CXO巨頭藥明系,該行業(yè)近半年的話題都沒能逃離此陰霾。
NO.2 蘋果耳機(jī)將推出“臨床級”助聽器功能
9月10日,在2024年秋季蘋果新品發(fā)布會上,蘋果宣布AirPods Pro 2耳機(jī)將推出“臨床級非處方助聽器功能”,用戶在完成聽力測試后,可直接將其作為助聽器使用,實(shí)時(shí)增強(qiáng)環(huán)境聲音。
點(diǎn)評:從醫(yī)療上講,AirPods Pro 2還存在一定的適用范圍,僅適用于輕度至中度聽力損失,且年齡需滿足18歲以上。
NO.3 原信達(dá)生物總裁劉勇軍履新石藥
9月9日,石藥集團(tuán)公告,聘任劉勇軍任公司執(zhí)行總裁和全球研發(fā)總裁,負(fù)責(zé)公司研發(fā)、管線戰(zhàn)略和國際業(yè)務(wù)開拓等工作。在此之前,劉勇軍從國內(nèi)創(chuàng)新藥公司信達(dá)生物離職。劉勇軍的動向之所以備受業(yè)內(nèi)關(guān)注,是因?yàn)槠浼婢邔W(xué)術(shù)界和工業(yè)界的成果和經(jīng)驗(yàn),曾是研發(fā)領(lǐng)域做到全球跨國藥企(MNC)最高職位的華人科學(xué)家。
點(diǎn)評:從MNC到國內(nèi)創(chuàng)新藥公司、再到老牌大藥企的任職經(jīng)歷也不罕見。在劉勇軍之前,同樣出自賽諾菲的江寧軍也先后加入基石藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥。
NO.4 百濟(jì)神州1類癌癥創(chuàng)新藥申報(bào)臨床
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,百濟(jì)神州申報(bào)的1類新藥BGB-58067片臨床試驗(yàn)申請獲得受理。根據(jù)百濟(jì)神州公開資料,BGB-58067是一款PRMT5抑制劑,為百濟(jì)神州實(shí)體瘤在研產(chǎn)品,預(yù)計(jì)于2024年進(jìn)入臨床研究階段。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢,這是該產(chǎn)品首次在中國申報(bào)臨床。
點(diǎn)評:PRMT5是“合成致死”領(lǐng)域的新靶點(diǎn)。研究發(fā)現(xiàn),與PRMT5構(gòu)成“合成致死”的基因是MTAP,它是一種抑癌基因,常在腫瘤中缺失。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),當(dāng)前全球范圍內(nèi)已有10多款PRMT5抑制劑進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段。
NO.5 正大天晴PDE3/4抑制劑1類新藥再獲批臨床
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,正大天晴1類新藥TQC3721吸入粉霧劑獲批臨床,擬開發(fā)用于慢性阻塞性肺?。–OPD)患者的維持治療。根據(jù)正大天晴公開資料,TQC3721是一款PDE3/4雙重抑制劑。此前正大天晴開發(fā)了吸入用TQC3721混懸液劑型,目前正在中國開展治療中重度COPD的2期臨床研究。本次為吸入粉霧劑劑型首次在中國獲批臨床。
點(diǎn)評:慢性阻塞性肺病是一種進(jìn)行性疾病,可引起肺部氣流阻塞,導(dǎo)致呼吸困難。它影響全球大約3.84億人,是全球第三大死亡原因。
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