恒瑞醫(yī)藥：公司已有近20個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：公司的國(guó)際化進(jìn)展情況順利嗎

恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）11月1日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，近年來(lái)，在科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)下，公司穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程。①目前公司的仿制藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò)40個(gè)國(guó)家，還在繼續(xù)加快開(kāi)拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。今年以來(lái)，公司布比卡因脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、他克莫司緩釋膠囊獲準(zhǔn)在美國(guó)上市，前者是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥，后兩者為美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的該品種首仿藥。②公司將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、HER1/HER2/HER4靶向藥吡咯替尼、EZH2抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905、PARP1抑制劑HRS-1167、Claudin-18.2 ADC藥物SHR-A1904、GLP-1類(lèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán)，至今已實(shí)現(xiàn)11項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。③公司已有近20個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格，4款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定，3款創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，近期“雙艾”組合上市申請(qǐng)重獲FDA受理。目前公司會(huì)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同適應(yīng)癥的具體情況進(jìn)行審慎評(píng)估，穩(wěn)步推進(jìn)后續(xù)研發(fā)及申報(bào)工作。

(記者 蔡鼎)

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