在成都 誕生多個世界首個 創(chuàng)新藥從這里走向全球

開欄語

科技創(chuàng)新能夠催生新產(chǎn)業(yè)、新模式、新動能，是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的核心要素。在科技創(chuàng)新與科技成果轉(zhuǎn)化上同時發(fā)力，成為加速培育形成新質(zhì)生產(chǎn)力的“先手棋”。日前，成都市科學(xué)技術(shù)局對9個國家重大科技項目成果轉(zhuǎn)化示范項目正式立項。即日起，成都日報錦觀新聞聯(lián)合市科學(xué)技術(shù)局推出《“轉(zhuǎn)”出新質(zhì)生產(chǎn)力》系列報道，看這些示范項目如何以科技創(chuàng)新催生新產(chǎn)業(yè)、新模式、新動能，為成都高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動力。

成都微芯藥業(yè)有限公司申報的單藥治療小細(xì)胞肺癌1類新藥西奧羅尼產(chǎn)業(yè)化項目是“十三五”國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”專項成果。西奧羅尼屬于多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向新藥，能解決腫瘤的異質(zhì)性及由此帶來單一通路靶向藥物在治療中易產(chǎn)生耐藥性的問題，相比同類機(jī)制藥物具有更優(yōu)異的療效和良好的安全性，這在國內(nèi)外靶向小分子抑制劑中屬于首創(chuàng)。本項目將主要完成西奧羅尼治療小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗，并成功獲批上市。

目前，成都微芯正全力推動多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向創(chuàng)新藥西奧羅尼的產(chǎn)業(yè)化，有望填補(bǔ)小細(xì)胞肺癌治療空白。

首創(chuàng) 創(chuàng)新藥西奧羅尼有望在蓉上市

“目前進(jìn)展非常順利！我們正在開展西奧羅尼小細(xì)胞肺癌和卵巢癌Ⅲ期臨床試驗，并在美國開展Ⅰ期臨床試驗。”談及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展，深圳微芯生物科技股份有限公司副總經(jīng)理、成都微芯藥業(yè)有限公司聯(lián)席總經(jīng)理李志斌博士介紹說。

“研發(fā)創(chuàng)新藥，就是要解決當(dāng)下尚未被滿足的臨床需要或是研發(fā)相較于現(xiàn)有藥物療效更好、毒副作用更低的藥物。”李志斌介紹，西奧羅尼是微芯生物自主研發(fā)的原創(chuàng)抗腫瘤1類新藥，有望填補(bǔ)小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域空白，“同時，我們還在積極進(jìn)行西奧羅尼對卵巢癌、胰腺癌等其他適應(yīng)癥的前沿攻關(guān)。”

西奧羅尼創(chuàng)新性何在？李志斌進(jìn)一步解釋道，西奧羅尼屬于多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向新藥，采用抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂、調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境三通路，意味著可以發(fā)揮綜合抗腫瘤作用，解決腫瘤的異質(zhì)性及由此帶來單一通路靶向藥物在治療中易產(chǎn)生耐藥性的問題。相比同類機(jī)制藥物具有更優(yōu)異的療效和良好的安全性，這在國內(nèi)外靶向小分子抑制劑中屬于首創(chuàng)。西奧羅尼單藥治療小細(xì)胞肺癌還獲得美國FDA授予的“孤兒藥”資格認(rèn)定，且被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入“突破性治療品種”。

在加快創(chuàng)新藥技術(shù)攻關(guān)的同時，藥物上市后的生產(chǎn)準(zhǔn)備也在加快推進(jìn)。目前，成都微芯生產(chǎn)基地已按照中國、美國和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)了西奧羅尼的原料藥和制劑車間，并完成西奧羅尼原料藥和制劑車間的竣工驗收，取得西奧羅尼原料藥和制劑的生產(chǎn)許可證。

西奧羅尼有望在蓉獲批上市，從成都走向全球。

加速 扎根成都，創(chuàng)新“加碼”

扎根成都近10年，成都微芯一直與城市共同生長。此前，成都微芯生產(chǎn)的國內(nèi)首款2型糖尿病原創(chuàng)1類新藥——西格列他鈉已于2021年10月在成都投產(chǎn)，這是全球首個PPAR全激動劑，單藥用于治療飲食、運動控制不佳的2型糖尿病新藥。

這背后離不開城市發(fā)展提供的創(chuàng)新沃土。眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大，其研發(fā)從不是一蹴而就的，僅西奧羅尼，微芯生物已進(jìn)行了近10年的技術(shù)研發(fā)。

“成都先后發(fā)布多項支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃和政策，并擁有天府國際生物城、前沿醫(yī)學(xué)中心等多個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)，這為我們在成都開展西奧羅尼產(chǎn)業(yè)化提供了創(chuàng)新沃土，我們來成都扎根的決定沒有錯！”而此次成功獲得2024年成都市國家重大科技項目成果轉(zhuǎn)化示范項目立項，李志斌直言這將進(jìn)一步加快西奧羅尼產(chǎn)業(yè)化步伐。

從2015年開始，李志斌就來到成都參與成都微芯建設(shè)，如今每年會有90%的時間在成都，這讓他不僅對成都這座城市的感情很深，也對近年來成都加快產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈和科技成果轉(zhuǎn)化感受頗深。

從幾個細(xì)節(jié)中就可見一斑。“我們在高新西區(qū)的生產(chǎn)基地初建時，周圍可以說地廣人稀，而如今周圍各類生產(chǎn)基地拔地而起。”李志斌表示，快速發(fā)展的成都微芯有計劃進(jìn)一步加大在蓉投資，擴(kuò)大生產(chǎn)基地。

當(dāng)前，成都全面實施產(chǎn)業(yè)“建圈強(qiáng)鏈”行動，創(chuàng)新藥正是其中之一，這也為創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展?fàn)I造更好的創(chuàng)新生態(tài)，“成都造”創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的步伐正在加快。

記者：黃雪松 文\圖

來源：成都日報錦觀新聞