頭禿有救了？這家知名藥企帶來重大消息，可促進(jìn)頭發(fā)再生

每經(jīng)編輯 盧祥勇    

斑禿是一種自身免疫性疾病，與雄性激素性脫發(fā)一起被認(rèn)為是脫發(fā)的兩大主要原因。

近日，斑禿患者迎來了一個(gè)好消息——當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月4日，輝瑞公布其JAK3/TEC抑制劑達(dá)到臨床終點(diǎn)，成功促進(jìn)毛發(fā)再生。

輝瑞JAK3/TEC抑制劑成功促進(jìn)毛發(fā)再生

斑禿以斑片狀脫發(fā)為特征，幾乎總是累及頭皮，但有時(shí)也累及面部（眉毛、睫毛、胡須）、整個(gè)頭皮或全身。當(dāng)免疫細(xì)胞攻擊健康的毛囊，導(dǎo)致頭發(fā)脫落時(shí)，患者會(huì)出現(xiàn)斑禿癥狀。

斑禿平均發(fā)病年齡在25至35歲之間，但它也會(huì)影響老年人、兒童和青少年，并且在男、女和所有種族中都可見。斑禿的發(fā)生嚴(yán)重影響患者的心理健康和生活質(zhì)量，患者可能遭受嚴(yán)重的心理創(chuàng)傷，造成包括抑郁和焦慮等心理疾病。

目前斑禿尚無批準(zhǔn)的治療方法。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月4日，輝瑞公布了每日一次的JAK3/TEC抑制劑Ritlecitinib用于改善斑禿患者毛發(fā)再生的2b/3期ALLEGRO試驗(yàn)結(jié)果，顯示50mg和30mg劑量均達(dá)到主要療效終點(diǎn)，在治療6個(gè)月后頭皮脫發(fā)≤20%的患者比例高于安慰劑組。

Ritlecitinib是新一代共價(jià)激酶抑制劑，對(duì)Janus激酶3(JAK3)和表達(dá)于肝細(xì)胞癌(TEC)激酶家族中的酪氨酸激酶成員具有高選擇性，能夠抑制IL-15和CD-8細(xì)胞因子的信號(hào)傳導(dǎo)，而這兩種細(xì)胞因子是驅(qū)動(dòng)免疫系統(tǒng)殺傷毛囊細(xì)胞的重要因素。

這項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲的2b/3期ALLEGRO研究共招募了718名12歲及以上年齡的斑禿患者，參與者脫發(fā)面積達(dá)50%及以上，病情持續(xù)了6個(gè)月至10年不等。這些參與者被隨機(jī)分組接受Ritlecitinib 50 mg或30 mg（接受或未接受為期1個(gè)月，每日一次200 mg Ritlecitinib的初始治療）、10mg或安慰劑治療。研究的主要終點(diǎn)是第24周時(shí)，參與者脫發(fā)面積≤20%的比例。

▲Ritlecitinib在2期臨床試驗(yàn)中的結(jié)果（圖片來源：輝瑞官網(wǎng)）

結(jié)果顯示，50mg和30mg劑量組均達(dá)到主要研究終點(diǎn)，患者頭發(fā)再生及頭皮脫發(fā)面積≤20的比例明顯更高。Ritlecitinib安全性特征與之前的研究一致，常見的不良事件為鼻咽炎、頭痛和上呼吸道感染。

目前，輝瑞正計(jì)劃將2b/3期數(shù)據(jù)與正在進(jìn)行的長(zhǎng)期研究的結(jié)果相結(jié)合，以期獲得美國(guó)FDA對(duì)于Ritlecitinib的批準(zhǔn)。該公司已經(jīng)將這款產(chǎn)品定為2025年計(jì)劃推出的九種潛在重磅產(chǎn)品之一。如果Ritlecitinib成功上市，預(yù)計(jì)在脫發(fā)方面的銷售額就可能超過10億美元。

當(dāng)然，盡管美國(guó)FDA當(dāng)前尚未批準(zhǔn)任何一款治療脫發(fā)的產(chǎn)品，但是未來幾年該領(lǐng)域或許將迎來數(shù)款重磅產(chǎn)品。除輝瑞的Ritlecitinib外，禮來和Incyte合作開發(fā)的baricitinib目前已完成3期臨床試驗(yàn)，Concert Pharmaceuticals的CTP-543目前也已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段。國(guó)內(nèi)方面，恒瑞醫(yī)藥的JAK1選擇性抑制劑SHR0302已進(jìn)入2期臨床，澤璟生物的JAK小分子抑制劑杰克替尼也已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。

早前，Ritlecitinib于2018年9月就被美國(guó)FDA授予用于治療斑禿的突破性療法認(rèn)定，并于2020年12月11日被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）擬授予突破性療法資格，用于≥12歲斑禿患者（包括全禿和普禿）的治療。

2.5億中國(guó)人受脫發(fā)困擾

中國(guó)健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)公布的數(shù)據(jù)顯示，目前受脫發(fā)問題困擾的中國(guó)人近2.5億，平均每6人中就有1人脫發(fā)。脫發(fā)人群以20到40歲之間為主，30歲左右發(fā)展最快，比上一代人脫發(fā)年齡提前了整整20年。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

今年4月，32歲主持人沈夢(mèng)辰發(fā)了一張自己“斑禿”的照片。光禿禿、白花花的畫面，著實(shí)讓人頭皮發(fā)麻。

有同樣遭遇的網(wǎng)友，紛紛在評(píng)論區(qū)曬出同款，“我也是圖片圖片”、“被工作折磨的禿頭少女?！?/span>

目前脫發(fā)原因主要有雄性激素性脫發(fā)以及斑禿。斑禿是自體免疫性疾病，多采用藥物治療。雄性激素性脫發(fā)可以采用植發(fā)手術(shù)的方式治療。

一般來說，人有10萬根左右的頭發(fā)，正常情況下每天都要掉50-100根頭發(fā)。如果每天脫發(fā)的數(shù)量在此范圍內(nèi)，就無須過度緊張。但如果遠(yuǎn)大于100根的話且持續(xù)兩個(gè)月以上，就得盡早去看醫(yī)生。

100根頭發(fā)的分界線，難道要一根一根去數(shù)嗎？答案當(dāng)然是否定的！

廣東衛(wèi)健委旗下新媒體曾介紹一個(gè)方便易行的方法，不妨試試↓↓

以拇指、食指和食指，輕輕捏住50根左右的頭發(fā)，朝外捋，捋三次。一定要捏住頭發(fā)根部哦。如果每次掉發(fā)都超過6根，就很可能屬于脫發(fā)了。

近些年，植發(fā)成為一個(gè)熱門話題，也創(chuàng)造出了巨大的消費(fèi)市場(chǎng)。今年6月17日，植發(fā)機(jī)構(gòu)雍禾醫(yī)療向港交所遞交招股書，若闖關(guān)成功，將成為“植發(fā)第一股”。

健康時(shí)報(bào)曾報(bào)道，是否要植發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)是要看脫發(fā)區(qū)的毛囊是否已經(jīng)完全壞死，再也不能長(zhǎng)出頭發(fā)，這需要專業(yè)醫(yī)生的診斷。一旦毛囊還有希望重新生長(zhǎng)出頭發(fā)都應(yīng)該采取藥物治療。

植發(fā)手術(shù)并不像我們想的那樣，什么時(shí)候都可以進(jìn)行。選擇恰當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)很重要。

植發(fā)前要到正規(guī)醫(yī)院的毛發(fā)科或皮膚科做檢測(cè)，毛發(fā)處于脫發(fā)穩(wěn)定期才考慮手術(shù)。最簡(jiǎn)單的方法，用相隔數(shù)月的頭發(fā)對(duì)比照給不熟悉的人看，若是觀看的人發(fā)現(xiàn)毛發(fā)沒有很明顯的變化，這時(shí)可以考慮做植發(fā)手術(shù)。

編輯|盧祥勇 肖勇

校對(duì)|孫志成

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