魏則西事件發(fā)酵 衛(wèi)計委緊急開會加強監(jiān)管

每經(jīng)編輯 周程程 吳瞬    

每經(jīng)記者 周程程

“魏則西事件”的影響越來越大。

昨日（5月4日），《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從多位地方衛(wèi)計委人士及醫(yī)院處獲悉，昨天上午9點，國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局就規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)科室管理及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理召開視頻會議。

一位參會知情人士對記者透露，會議要求，加強醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備的監(jiān)管力度，對醫(yī)療技術(shù)要分類分級管理，二類和三類技術(shù)實行第三方審核管理，任何醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)允許開展臨床應(yīng)用。

據(jù)記者了解，此前魏則西在武警北京二院使用的“DC免疫治療技術(shù)”屬于細(xì)胞免疫療法的一種。按目前相關(guān)規(guī)定來看，細(xì)胞免疫療法屬于三類醫(yī)療技術(shù)。

多家醫(yī)院使用細(xì)胞免疫療法

一位北京三甲醫(yī)院醫(yī)生告訴記者，目前很多大的三甲醫(yī)院都有細(xì)胞免疫療法的臨床應(yīng)用。比如，晚期的病人，病人狀況比較差，接受不了手術(shù)及放化療，經(jīng)濟(jì)條件較好的，一般可以通過細(xì)胞免疫療法提高病人的免疫功能，一定程度上可以改善病人的癥狀。但目前療效受個體差異及多種因素影響較大，尚不確切。

此前據(jù)《新京報》報道，在網(wǎng)絡(luò)上搜索“DC免疫細(xì)胞療法”等關(guān)鍵字，發(fā)現(xiàn)多所醫(yī)院在其網(wǎng)頁上放出“DC細(xì)胞生物免疫療法”、“DC-CIK生物細(xì)胞免疫療法”、“CIK細(xì)胞免疫療法”、“CLS生物細(xì)胞免疫療法”等治療手段。

對于細(xì)胞免疫療法技術(shù)的使用頻率，該醫(yī)生說，“據(jù)我了解，我們醫(yī)院一般100個病人也就一兩個病人有做細(xì)胞免疫療法，這畢竟是一種治療手段，病人可以選擇。”

而在具體的效果上，該醫(yī)生表示，“在臨床上，確實看到有病人在做完細(xì)胞免疫療法后，他的精神狀況是有在改善，乏力有改善，食欲有改善。”

但是該醫(yī)生指出，“單純用細(xì)胞免疫療法就能治好腫瘤的病例至少我沒見過，這只是一個輔助治療，現(xiàn)在根治腫瘤的主要手段就是手術(shù)。”

細(xì)胞免疫應(yīng)用領(lǐng)域或受影響

對于細(xì)胞免疫療法的爭議從來就沒有停止過。一位醫(yī)療界人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，細(xì)胞免疫療法作為一種創(chuàng)新技術(shù)被研究和應(yīng)用，不過也被魚目混珠者鉆了空子，成為其牟利的工具。

對于細(xì)胞免疫療法的價格，該醫(yī)生表示，細(xì)胞免疫療法收費比較高，根據(jù)病人不同的情況，細(xì)胞公司和細(xì)胞中心提供的細(xì)胞種類也不同，每個醫(yī)院的價格也許也不同。“我們醫(yī)院的病人，每用一次都是上萬。”他說。

國家衛(wèi)計委強化二類和三類技術(shù)應(yīng)用的規(guī)范管理，對細(xì)胞免疫技術(shù)應(yīng)用的相關(guān)行業(yè)將造成影響。

細(xì)胞免疫應(yīng)用曾經(jīng)一度被諸多上市公司青睞。記者查詢獲悉，開能環(huán)保公司2014年7月發(fā)布公告稱，擬以自有資金1億元認(rèn)繳出資設(shè)立上海原能細(xì)胞科技有限公司建免疫細(xì)胞項目。

同年，冠昊生物稱，公司與臺灣鑫品生醫(yī)科技股份有限公司（鑫品生醫(yī)）簽訂有關(guān)免疫細(xì)胞儲存技術(shù)《技術(shù)授權(quán)合同書》，以1200萬元的價格獲得鑫品生醫(yī)免疫細(xì)胞存儲技術(shù)在大陸地區(qū)使用的獨家授權(quán)。

此外，參會知情人士對記者表示，會議內(nèi)容還包括要求吸取教訓(xùn)，強化執(zhí)業(yè)意識，規(guī)范醫(yī)療制度，各個醫(yī)療機構(gòu)要自查自糾；對于一些醫(yī)療技術(shù)要分類分級管理要規(guī)范。要加強醫(yī)療廣告管理，一些廣告、宣傳必須按程序?qū)徟取?/p>

部分細(xì)胞免疫治療概念股

●海欣股份：控股子公司海欣生物技術(shù)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)"抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞（APDC）”。

●開能環(huán)保：出資設(shè)立上海原能細(xì)胞科技有限公司。原能公司將致力于提供專業(yè)的、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的免疫細(xì)胞采集、分離、存儲的服務(wù)。

●冠昊生物：獲得臺灣鑫品生醫(yī)授權(quán)開展免疫細(xì)胞存儲，屬于腫瘤免疫治療的上游業(yè)務(wù)。

●姚記撲克：2014年8月對上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心有限公司進(jìn)行增資，相應(yīng)持有其22%的股權(quán)。

●北陸藥業(yè)：公司所持中美康士的股權(quán)比例為51%。中美康士是一家立足于腫瘤生物治療技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè)。

專家觀點

專家解讀細(xì)胞免疫最新療法

每經(jīng)記者 吳瞬

5月4日下午，腫瘤精準(zhǔn)免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的權(quán)威專家、深圳市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室執(zhí)行主任黃衛(wèi)人告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，魏則西生前采用的DC-CIK細(xì)胞療法作為一種腫瘤晚期治療輔助療法，對腫瘤疾病治療有一定療效，但效果因人而異，而魏則西若能嘗試新一代的TCR-T等經(jīng)過工程化改造的精準(zhǔn)細(xì)胞免疫療法，“他的生命有可能會大大延長”，已經(jīng)有文獻(xiàn)報道TCR-T細(xì)胞治療的滑膜肉瘤生存率大大提高。

黃衛(wèi)人告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，此前魏則西接受的DC-CIK的確是細(xì)胞免疫細(xì)胞治療的一種療法，“在特異性免疫細(xì)胞療法出現(xiàn)之前，CIK曾經(jīng)還是起了很大作用的，只是現(xiàn)在CAR-T，TCR-T等腫瘤特異性免疫細(xì)胞療法效果大大超出了之前使用的DC-CIK療法，醫(yī)療界對此寄予了巨大的期望。”

“人的身體本身有免疫系統(tǒng)看守健康，清除異己，而腫瘤細(xì)胞是最狡猾的細(xì)胞，有很多辦法去逃脫免疫細(xì)胞的清除，讓免疫細(xì)胞不能識別和區(qū)分自己，從而讓腫瘤細(xì)胞肆意在人體內(nèi)蔓延。”黃衛(wèi)人舉例稱，腫瘤細(xì)胞就像社會上的犯罪分子，會“狡猾”地通過各種手段躲避追查和抓捕，最終就會導(dǎo)致機體崩潰。

黃衛(wèi)人表示，最新的腫瘤特異性CAR-T療法在治療血液性疾病有著突破性進(jìn)展，有望明年被批準(zhǔn)治療白血病和淋巴癌。

在2015年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報道了一位患有潰爛性黑色素瘤的49歲女性病人，在免疫療法聯(lián)合用藥I期臨床實驗中，接受CTLA-4抑制劑Ipilimumab與PD-1抑制劑Nivolumab聯(lián)合注射3周后，轉(zhuǎn)移瘤迅速消失。

值得一提的是，魏則西拜托香港朋友帶回來產(chǎn)生療效的“靶向藥”Keytruda，正是最早被批準(zhǔn)的PD-1抗體藥物之一。

目前，黃衛(wèi)人主要從事腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究，作為團(tuán)隊骨干聯(lián)合中山大學(xué)，香港大學(xué)、清華大學(xué)等團(tuán)隊獲得深圳本土第一個國家“973”計劃項目支持，同時醫(yī)院引進(jìn)美國貝勒醫(yī)學(xué)院腫瘤免疫細(xì)胞治療團(tuán)隊，主要開展腫瘤特異識別及微生物，免疫細(xì)胞基因改造后的腫瘤特異細(xì)胞治療研究，已經(jīng)取得巨大進(jìn)展，而國內(nèi)外的CAR-T相關(guān)療法有望在最近幾年內(nèi)快速通過批準(zhǔn)。

黃衛(wèi)人告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，不要“神化”CAR-T療法。“雖然CAR-T取得了較大的治療效果，但其同樣具有一定局限性。首先由于癌細(xì)胞太復(fù)雜；其次，會產(chǎn)生細(xì)胞因子風(fēng)暴，在短時間內(nèi)，可能1到2周內(nèi)，大量腫瘤細(xì)胞死在體內(nèi)，會導(dǎo)致體內(nèi)迅速發(fā)燒，這是一件非常危險的事，但可以解決；此外，脫靶效應(yīng)、腫瘤微環(huán)境、免疫抑制等都會造成一定影響。