最新版新冠診療方案出臺(tái)：輕型病例采取集中隔離，不再直接轉(zhuǎn)運(yùn)定點(diǎn)醫(yī)院收治，兩款特異性藥物寫(xiě)入方案

每經(jīng)記者 李彪    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

3月14日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公廳印發(fā)通知，正式發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（以下簡(jiǎn)稱《診療方案》）。

此次更新涉及多項(xiàng)重大調(diào)整，如臨床診斷分型中，取消了原來(lái)無(wú)癥狀感染者的診斷；輕型病例采取集中隔離，無(wú)需直接轉(zhuǎn)運(yùn)定點(diǎn)醫(yī)院收治；將國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的兩款特異性抗新冠病毒藥物寫(xiě)入治療方案等。

此次診療方案涉及的變化較多，影響較大，那么對(duì)疫情防控和相關(guān)行業(yè)來(lái)說(shuō)，第九版《診療方案》推出后，將帶來(lái)怎樣的影響呢？

救護(hù)車(chē)接送患者入住吉林市昌邑區(qū)方艙醫(yī)院 圖片來(lái)源：新華社

診療方案調(diào)整是把精準(zhǔn)防控落到了實(shí)處

此次《診療方案》的更新，首先明確了我國(guó)目前新型冠狀病毒傳播現(xiàn)狀，即奧密克戎株感染病例已取代德?tīng)査瓿蔀橹饕餍兄辍，F(xiàn)有證據(jù)顯示，奧密克戎株傳播力強(qiáng)于德?tīng)査?，致病力有所減弱。

《醫(yī)改界》總編輯、北京三醫(yī)智酷醫(yī)院管理發(fā)展研究院院長(zhǎng)魏子檸接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，臨床診斷分型中，取消了原來(lái)無(wú)癥狀感染者的診斷以及輕癥狀感染者集中隔離，不再要求直接收治到定點(diǎn)醫(yī)院等政策變化，意味著國(guó)家在兩年多的抗疫工作中，一直在根據(jù)防疫情況和病毒特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整。像奧密克戎這種以無(wú)癥狀和輕癥狀為主的感染者，沒(méi)有必要再統(tǒng)一地進(jìn)行醫(yī)院收治，安排大量的工作人員進(jìn)行防治對(duì)于成本支出等來(lái)說(shuō)是很大的浪費(fèi)。

對(duì)于在近期疫情來(lái)勢(shì)洶洶的情況下，為何要調(diào)整診斷隔離政策，他認(rèn)為，“這恰好說(shuō)明國(guó)家根據(jù)新冠病毒的臨床表現(xiàn)以及循證醫(yī)學(xué)制定了更有針對(duì)性的防控政策，是把精準(zhǔn)防控落到了實(shí)處。”否則，如果一味地采取禁止人口流動(dòng)的措施，勢(shì)必對(duì)社會(huì)生活和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)帶來(lái)妨害。

3月以來(lái)，我國(guó)疫情發(fā)展呈高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)3月15日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)消息，3月1日到14日本土感染者超15000例，涉28個(gè)省份，呈現(xiàn)出點(diǎn)多、面廣、頻率大的特點(diǎn)。

與此同時(shí)，全球正在經(jīng)歷新冠疫情第四波流行高峰，連續(xù)十周每周報(bào)告新增病例均超過(guò)1000萬(wàn)例，我國(guó)周邊有關(guān)國(guó)家和地區(qū)不斷刷新單日新增病例最高紀(jì)錄，疫情傳入風(fēng)險(xiǎn)不斷加大。

北京大學(xué)國(guó)家發(fā)展研究院中國(guó)健康發(fā)展研究中心主任李玲接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，應(yīng)對(duì)奧密克戎變異株，我國(guó)的疫情防控態(tài)勢(shì)和堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零的總方針，不論是從過(guò)程還是結(jié)果來(lái)看，都是行之有效的，也是全球唯一能有效控制疫情的方法。動(dòng)態(tài)清零的方法也在不斷地優(yōu)化。從以往國(guó)內(nèi)疫情防控的案例來(lái)看，按照現(xiàn)行的防疫做法，新冠疫情通常可以在兩周左右的時(shí)間里得到有效控制。

納入兩款新冠特異性藥物 調(diào)整出院標(biāo)準(zhǔn)

第九版《診療方案》在治療、出院等方面進(jìn)行了較大的調(diào)整，如將安巴韋單抗/羅米司韋單抗及PF-07321332 /利托那韋片兩款新冠特異性藥物寫(xiě)入診療方案；出院后繼續(xù)進(jìn)行14天隔離管理和健康狀況監(jiān)測(cè)”修改為“解除隔離管理或出院后繼續(xù)進(jìn)行7天居家健康監(jiān)測(cè)”。

對(duì)于這些變化，北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司總經(jīng)理史立臣接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，由于新冠病毒的異變、臨床藥物的增加和臨床用藥觀察，在新冠患者治療過(guò)程中肯定會(huì)選擇最具有臨床價(jià)值藥物，第九版《診療方案》將國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的兩種特異性抗新冠病毒藥物即安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液納入，新冠臨床用藥的改變，對(duì)相關(guān)藥企影響不會(huì)太大，畢竟中國(guó)的新冠患者數(shù)量較少，但在資本市場(chǎng)層面可能會(huì)產(chǎn)生一定的影響。

他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，通過(guò)臨床觀察，出院后經(jīng)過(guò)7天觀察就能確定是否痊愈，所以沒(méi)必要增加觀察天數(shù)，并浪費(fèi)醫(yī)療資源隔離管理，由此新版《診療方案》把“繼續(xù)進(jìn)行14天隔離管理和健康狀況監(jiān)測(cè)”修改為了“解除隔離管理或出院后繼續(xù)進(jìn)行7天居家健康監(jiān)測(cè)”。

附錄

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》更新核心要點(diǎn)梳理：

1、“病原學(xué)特點(diǎn)”中提到：目前奧密克戎株感染病例已取代德?tīng)査瓿蔀橹饕餍兄辍，F(xiàn)有證據(jù)顯示奧密克戎株傳播力強(qiáng)于德?tīng)査?/span>株，致病力有所減弱，我國(guó)境內(nèi)常規(guī)使用的PCR檢測(cè)診斷準(zhǔn)確性未受到影響，但可能降低了一些單克隆抗體藥物對(duì)其中和作用。

2、“傳播途徑”明確：在相對(duì)封閉的環(huán)境中經(jīng)氣溶膠傳播。接觸被病毒污染的物品后也可造成感染。

3、“臨床表現(xiàn)”中提到：曾接種過(guò)疫苗者及感染奧密克戎株者以無(wú)癥狀及輕癥為主。有臨床癥狀者主要表現(xiàn)為中低度發(fā)熱、咽干、咽痛、鼻塞、流涕等上呼吸道感染癥狀。

4、“診斷原則”提到：新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性為確診的首要標(biāo)準(zhǔn)。未接種新型冠狀病毒疫苗者，新型冠狀病毒特異性抗體檢測(cè)可作為診斷的參考依據(jù)。接種新型冠狀病毒疫苗者和既往感染新型冠狀病毒者，原則上抗體不作為診斷依據(jù)。

5、“鑒別診斷”增加：與新型冠狀病毒感染者有密切接觸者，即便常見(jiàn)呼吸道病原檢測(cè)陽(yáng)性，也應(yīng)及時(shí)進(jìn)行新型冠狀病毒病原學(xué)檢測(cè)。

6、疑似病例排除標(biāo)準(zhǔn)修改為：連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性（采樣時(shí)間至少間隔24小時(shí)），可排除疑似病例診斷。（不再要求抗體）

7、“治療”中提到：輕型病例實(shí)行集中隔離管理，相關(guān)集中隔離場(chǎng)所不能同時(shí)隔離入境人員、密切接觸者等人群。隔離管理期間應(yīng)做好對(duì)癥治療和病情監(jiān)測(cè)，如病情加重，應(yīng)轉(zhuǎn)至定點(diǎn)醫(yī)院治療。（輕型病例，集中隔離管理，而不要求去定點(diǎn)醫(yī)院治療）

8、“抗病毒治療”中增加：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液。

9、解除隔離標(biāo)準(zhǔn)有較大更新：輕型病例連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測(cè)N基因和ORF基因Ct值均≥35（熒光定量PCR方法，界限值為40，采樣時(shí)間至少間隔24小時(shí)），或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性（熒光定量PCR方法，界限值低于35，采樣時(shí)間至少間隔24小時(shí)），可解除隔離管理。

10、出院標(biāo)準(zhǔn)有較大更新：連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測(cè)N基因和ORF基因Ct值均≥35（熒光定量PCR方法，界限值為40，采樣時(shí)間至少間隔24小時(shí)），或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性（熒光定量PCR方法，界限值低于35，采樣時(shí)間至少間隔24小時(shí)）。

11、預(yù)防部分提及：接種新型冠狀病毒疫苗可以減少新型冠狀病毒感染和發(fā)病，是降低重癥和死亡發(fā)生率的有效手段，符合接種條件者均應(yīng)接種。符合加強(qiáng)免疫條件的接種對(duì)象，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)免疫接種。

封面圖片來(lái)源：新華社