麗珠集團(tuán)：麗珠試劑新冠抗原試劑、新冠核酸檢測(cè)PCR試劑、新冠中和抗體試劑陸續(xù)取得CE等海外準(zhǔn)入

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：請(qǐng)問公司新冠快速抗原檢測(cè)產(chǎn)品何時(shí)向國(guó)內(nèi)和歐美申請(qǐng)審批？另外，公司微球類新品今年是否有報(bào)產(chǎn)計(jì)劃？

麗珠集團(tuán)（000513.SZ）2月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，麗珠試劑新冠抗原試劑、新冠核酸檢測(cè)PCR試劑、新冠中和抗體試劑陸續(xù)取得CE等海外準(zhǔn)入及德國(guó)、英國(guó)、奧地利、泰國(guó)、印尼等國(guó)家注冊(cè)。公司微球平臺(tái)的重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展如下：注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期臨床試驗(yàn)，上市申報(bào)獲受理；注射用阿立哌唑微球正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，已完成單次給藥研究，啟動(dòng)多次給藥臨床試驗(yàn)；注射用醋酸亮丙瑞林微球（3個(gè)月緩釋）已完成I期臨床試驗(yàn)，并已完成III期臨床遺傳辦備案；注射用醋酸奧曲肽微球已開展BE預(yù)試驗(yàn)；注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球（3個(gè)月緩釋）、注射用丙氨瑞林微球（1個(gè)月緩釋）取得臨床試驗(yàn)通知書。

(記者 尹華祿)

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