“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃出爐：全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上，緊盯新靶點、新機(jī)制藥物布局

每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳旭    

1月30日，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。

《規(guī)劃》明確了未來5年的發(fā)展目標(biāo)：到2025年，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實現(xiàn)中高速增長，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新動力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國際化水平全面提高。

具體到經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，《規(guī)劃》提出，規(guī)模效益穩(wěn)步增長，營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。 

與此同時，創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。

圖片來源：新華社

推動企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求加大投入

“十四五”規(guī)劃綱要提出，要堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，把科技自立自強(qiáng)作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐。

本次《規(guī)劃》遵循了這一要求，明確提出要加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破。其中第一點就提到，要強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。

《規(guī)劃》提出，要大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。推動企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求，加大投入力度，開展創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢，面向全球市場，緊盯新靶點、新機(jī)制藥物開展研發(fā)布局，積極引領(lǐng)創(chuàng)新。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，“十四五”是我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，創(chuàng)新藥和產(chǎn)業(yè)鏈的智能化升級是重要增長點。

郭文坦言，近年來，一致性評價和國家組織藥品集中采購等政策加速了我國仿制藥市場的格局調(diào)整，與此同時，在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等政策助力下，藥品創(chuàng)新研發(fā)勢頭強(qiáng)勁，一批創(chuàng)新品種獲批上市，但目前我國在前沿領(lǐng)域的原始創(chuàng)新能力依然不足，只有堅持創(chuàng)新驅(qū)動，才能加快解決各領(lǐng)域的“卡脖子”問題。

記者注意到，本次《規(guī)劃》中也提出，要強(qiáng)化應(yīng)急產(chǎn)品技術(shù)布局。根據(jù)應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要，開展前瞻技術(shù)布局，建設(shè)疫苗、藥品、診斷試劑、防護(hù)物資、醫(yī)療器械應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，篩選和開發(fā)候選產(chǎn)品，形成良好技術(shù)儲備。

就醫(yī)藥技術(shù)而言，《規(guī)劃》提出要提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。支持企業(yè)整合科技資源，圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān)，開發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批先進(jìn)技術(shù)，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)技術(shù)新優(yōu)勢。重點提升新型生物藥生產(chǎn)技術(shù)、原料藥創(chuàng)新工藝、高端制劑生產(chǎn)技術(shù)、中藥全過程質(zhì)量控制技術(shù)、醫(yī)療器械工程化技術(shù)和關(guān)鍵部件生產(chǎn)技術(shù)。

實施智能制造和質(zhì)量提升行動

在推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級章節(jié)，《規(guī)劃》提出，要深入實施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動，提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)，推動醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展。

在郭文看來，智能化就是要求醫(yī)藥工業(yè)一定要進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。“目前隨著信息技術(shù)的發(fā)展，人工智能數(shù)據(jù)更多地運(yùn)用到研發(fā)領(lǐng)域，尤其在醫(yī)藥行業(yè)中，其實是能夠提高新靶點、新藥物的發(fā)現(xiàn)效率和研發(fā)效能的。”

記者注意到，本次《規(guī)劃》也明確提出要推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

具體而言，包括以新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥研發(fā)。探索人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用，通過對生物學(xué)數(shù)據(jù)挖掘分析、模擬計算，提升新靶點和新藥物的發(fā)現(xiàn)效率。

同時，在實驗動物模型構(gòu)建、藥物設(shè)計、藥理藥效研究、臨床試驗、數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)加強(qiáng)信息技術(shù)應(yīng)用，縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。

此外，要推動信息技術(shù)與生產(chǎn)運(yùn)營深度融合。制定發(fā)布《制藥工業(yè)智能制造白皮書》和智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南，引導(dǎo)企業(yè)在工廠設(shè)計、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。

《規(guī)劃》提出，鼓勵有條件的企業(yè)建設(shè)智能工廠，開展“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”創(chuàng)新應(yīng)用，引領(lǐng)全行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。實施“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+安全生產(chǎn)”行動計劃，加強(qiáng)信息技術(shù)在企業(yè)安全管理中的應(yīng)用，增強(qiáng)安全生產(chǎn)的感知、監(jiān)測、預(yù)警、處置和評估能力，提升本質(zhì)安全水平。

郭文介紹，目前很多研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)已經(jīng)在藥物設(shè)計、臨床試驗等環(huán)節(jié)加強(qiáng)了信息技術(shù)應(yīng)用，并且越來越多的企業(yè)已經(jīng)開始引入無人車間、智能化實驗室等，相信隨著《規(guī)劃》的出臺，旗幟鮮明地鼓勵推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化，醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型水平一定會得到快速提升。

封面圖片來源：新華社