首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批上市 研發(fā)公司系農(nóng)夫山泉關(guān)聯(lián)方

每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

12月31日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息，批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱廈門萬泰）的雙價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧；英文Cecolin）上市注冊申請，該藥是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。

HPV疫苗，又被稱為宮頸癌疫苗。廈門萬泰“馨可寧”成為繼英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價(jià)疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗后，全球第四款獲批上市的宮頸癌疫苗。

公開信息顯示，廈門萬泰“馨可寧”疫苗針對HPV16、18型，此前被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。國家藥監(jiān)局按照《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定，將其納入優(yōu)先審評品種，加快批準(zhǔn)其上市注冊申請。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，啟信寶信息顯示，廈門萬泰系北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱萬泰生物）全資子公司。而萬泰生物的大股東，則是養(yǎng)生堂有限公司（以下簡稱養(yǎng)生堂）。

值得注意的是，養(yǎng)生堂目前還持有農(nóng)夫山泉股份有限公司65.52%的股份，是這家知名飲料公司的第一大股東。