首個國產2價宮頸癌疫苗獲批上市 用于9至45歲女性

據(jù)國家藥監(jiān)局消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市注冊申請，該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。

人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。國家藥監(jiān)局按照《關于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規(guī)定，將其納入優(yōu)先審評品種，加快批準其上市注冊申請。