國辦發(fā)文治理高值耗材 千億市場面臨洗牌

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳 旭    

一邊是每個心臟支架動輒上萬元、進(jìn)口產(chǎn)品價格更貴；另一邊卻是心臟病權(quán)威專家指出，國內(nèi)12%的患者臨床上存在過度治療的情況，38%的支架屬于“可放可不放”。心臟支架使用中出現(xiàn)的部分問題，只是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域種種弊端的一個縮影。為此，對相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行整治的呼聲一直不斷。

7月31日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（以下簡稱通知），明確提出降低高值醫(yī)用耗材虛高價格、取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成、鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購、從嚴(yán)查處各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為等具體要求。

據(jù)醫(yī)械研究院測算，我國高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模約為1046億元。由于此次通知中提出將加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，相關(guān)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品恐將迎來降價潮，整個市場面臨大洗牌。

有高值耗材毛利率超茅臺

2018年，上市公司貴州茅臺的毛利率高達(dá)91.14%，引人艷羨。不過，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，一些醫(yī)療器械上市公司的毛利率甚至超過了茅臺。

例如，正海生物（300653，SZ）2018年毛利率為93.08%，主要產(chǎn)品包括口腔修復(fù)膜、生物膜、骨修復(fù)材料等生物再生材料等。正海生物2018年年報顯示，公司生物膜產(chǎn)品毛利率為94.20%、口腔修復(fù)膜產(chǎn)品為93.29%。

艾德生物（300685，SZ）去年的毛利率也比肩茅臺，達(dá)到91.04%，主要產(chǎn)品包括體外診斷試劑等。

冠昊生物（300238，SZ）2018年年報顯示，公司的生物型硬腦（脊）膜補(bǔ)片毛利率為93.46%。另外，無菌生物護(hù)創(chuàng)膜、B型硬腦（脊）膜補(bǔ)片產(chǎn)品毛利率也分別高達(dá)83.77%、81.94%。

大博醫(yī)療（002901，SZ）2018年年報指出，公司整體毛利率為80.40%，而其脊柱類產(chǎn)品的毛利率達(dá)到85.42%。

高毛利下，上述企業(yè)的研發(fā)費用占總營收的比例整體偏低。此外，高值耗材還存在價格虛高的問題。今年全國兩會期間，全國人大代表、廣東省清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院院長周海波提交了一份關(guān)于降低醫(yī)用高值耗材價格虛高的建議，并舉出了陶瓷人工髖關(guān)節(jié)等例子，指出其在廣東等地的售價，均大大高于境外。

多地已有成功治理經(jīng)驗

高值耗材價格虛高，也容易產(chǎn)生醫(yī)療腐敗問題。

近期，蘇州大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)研究院副院長、蘇大附一院大內(nèi)科主任、心血管內(nèi)科主任楊向軍因亂裝（心臟）支架且收受回扣遭博士生舉報，稱其“亂裝支架，裝一個回扣一萬元”。此后，該傳言成為“實錘”。蘇州大學(xué)已披露了多條楊向軍的違紀(jì)違法事實，包括與醫(yī)療耗材代理商之間有不正當(dāng)往來等。

此外，2017年上半年，湖南省常德市武陵區(qū)人民法院宣判的一起案件顯示，該市第一人民醫(yī)院大內(nèi)科主任黃某在參與本院支架、起搏器等心臟介入類高值耗材的采購、使用、監(jiān)督等工作中，單獨或伙同心血管內(nèi)科副主任魯某共同收受多家醫(yī)藥器械公司的回扣共計414萬元。

針對高值耗材價格虛高的情況，此次出臺的通知提出，要完善價格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格。統(tǒng)一編碼體系和信息平臺。加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。

重點治理對象具體會有哪些？一些地方的做法值得關(guān)注。

例如，今年5月底，南京市醫(yī)保局對17個品種的吻合器進(jìn)行價格談判。其篩選原則為：“南京市屬部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年8個月網(wǎng)上采購金額超過5000萬元、價格又高于國內(nèi)其他城市最低中標(biāo)價格5%以上”。經(jīng)過談判，這17個產(chǎn)品價格平均降幅達(dá)到兩位數(shù)，其中單個產(chǎn)品價格最高從5723元降至3083元，降幅達(dá)到46.13%。按照2018年南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量1.3億元以上測算，預(yù)計年度減少醫(yī)療費用支出約1800萬元。

此外，率先試點高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的安徽，明確高值耗材帶量采購第一批產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。

探索用量大耗材集中采購

此次通知還明確，完善分類集中采購辦法。按照帶量采購、量價掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。

其中，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，通知指出，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。

從以往地方對醫(yī)用耗材帶量采購的情況，可以預(yù)見將來實行高值耗材帶量采購后也將取得較大的降價成效。銀河證券研報顯示，2012~2015年間，寧波分五批對18大類、1436種醫(yī)用耗材產(chǎn)品進(jìn)行了集中采購，平均降幅達(dá)到43.15%。

有上市公司也表達(dá)了擔(dān)憂情緒。比如，大博醫(yī)療表示，2018年，隨著國家組建新的醫(yī)療監(jiān)督管理部門，醫(yī)療健康領(lǐng)域改革力度不斷加大，其中藥品領(lǐng)域“4+7”帶量采購政策的推出、醫(yī)?？刭M的實施以及高值耗材領(lǐng)域兩票制陸續(xù)在部分省市試點，都將對高值耗材行業(yè)未來的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

取消醫(yī)用耗材加成也在此次通知中再被提及，此前多地的推進(jìn)工作已卓有成效。隨著今年6月北京市近3700家醫(yī)院取消醫(yī)用耗材加成，我國目前已經(jīng)取消醫(yī)用耗材加成的醫(yī)院超過7000家，這將進(jìn)一步擠掉耗材價格的“水分”，厘清耗材價格體系。

通知還要求，要科學(xué)制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)?；鸷突颊甙瘁t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動降低采購價格。

一家醫(yī)療器械企業(yè)的高管接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，近年高值耗材的監(jiān)管一直在推進(jìn)，但還存在部分難點。例如從企業(yè)方面來講，高值耗材售價高，與前期技術(shù)、資金投入高有關(guān)，當(dāng)然也不排除一些流通環(huán)節(jié)的成本在其中。如果能解決企業(yè)、流通環(huán)節(jié)、醫(yī)院方面的難處，高值耗材監(jiān)管的推進(jìn)會更加順利。

對此，通知也強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立高值醫(yī)用耗材配送遴選機(jī)制，促進(jìn)市場合理競爭。規(guī)范購銷合同管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格依據(jù)合同完成回款。鼓勵各地結(jié)合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。

（實習(xí)生胖雨珊對本文亦有貢獻(xiàn)）