中印“4+7”對(duì)比：如果印仿制藥來(lái)華，藥價(jià)還會(huì)降多少？

每經(jīng)記者 張蕊 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭 孫志成    

前段時(shí)間有行業(yè)傳聞稱，印度仿制藥企準(zhǔn)備參與“4+7”競(jìng)標(biāo)（北京、天津、上海、重慶等11個(gè)藥品集中帶量采購(gòu)的試點(diǎn)城市），并有藥企表示，其藥價(jià)可能在中標(biāo)價(jià)格基礎(chǔ)上再降20%~30%。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的消息，“中印藥品監(jiān)管交流會(huì)”近日在上海召開(kāi)，雙方藥監(jiān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)親自率隊(duì)全程與會(huì)。這次會(huì)議有一個(gè)十分值得關(guān)注的要點(diǎn)：中國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)的政策和招標(biāo)流程。這不禁讓人猜測(cè)：難道大批印度仿制藥真的有望進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)了？

部分比國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格低

作為有“世界藥房”之稱的仿制藥大國(guó)，印度生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，2015年其仿制藥占到印度藥品市場(chǎng)的70%左右，藥品出口到世界上200多個(gè)國(guó)家，2017~2018財(cái)年出口額為172.7億美元。長(zhǎng)期以來(lái)，印度仿制藥企對(duì)中國(guó)這個(gè)龐大的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)也有著勃勃雄心。

《印度時(shí)報(bào)》在針對(duì)前述中印藥品監(jiān)管交流會(huì)的報(bào)道中提到：作為一樁“大生意”，中印雙方在制藥領(lǐng)域尚未取得決定性突破。印度希望中國(guó)在向印度藥品開(kāi)放市場(chǎng)問(wèn)題上拿出一個(gè)明確的路線圖，并掃清印度企業(yè)在華面臨的各種監(jiān)管障礙。

目前，國(guó)內(nèi)“4+7”藥品集中采購(gòu)中標(biāo)的25種藥品中，有22種為仿制藥。記者選取了用于治療慢性粒細(xì)胞白血病的甲磺酸伊馬替尼片等患者人數(shù)眾多的藥物，對(duì)中印仿制藥的價(jià)格進(jìn)行了對(duì)比。

甲磺酸伊馬替尼片正是影片《我不是藥神》中抗癌藥“格列寧”（現(xiàn)實(shí)中瑞士諾華公司生產(chǎn)的格列衛(wèi)）的通用名。自“正版”格列衛(wèi)2013年4月在中國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)到期后，江蘇豪森的昕維、正大天晴的格尼可、石藥集團(tuán)的諾利寧等國(guó)產(chǎn)仿制藥便陸續(xù)上市。

在“4+7”城市藥品集中采購(gòu)中選品種表中，甲磺酸伊馬替尼片赫然在列，為江蘇豪森生產(chǎn)的100mg*12片/板*1板/袋*5袋（60片）規(guī)格仿制藥昕維，中選價(jià)為623.82元。

記者首先在網(wǎng)上搜索到，某醫(yī)療公司對(duì)該藥100mg*120片規(guī)格的報(bào)價(jià)為900~1000元之間，為獲取到精確的價(jià)格，記者隨后按照該網(wǎng)頁(yè)標(biāo)注的咨詢電話打過(guò)去，對(duì)方回復(fù)“980元1瓶”。

記者注意到，不少介紹印度購(gòu)藥經(jīng)驗(yàn)、介紹印度制藥的文章提到了印度medicinecentre藥房。記者與在美國(guó)的朋友同步在該藥房網(wǎng)站搜索，發(fā)現(xiàn)100mg*120片規(guī)格的印度格列衛(wèi)均標(biāo)價(jià)37.52美元（約人民幣258.11元）。

隨后，記者又輾轉(zhuǎn)聯(lián)系到一位自稱印度medicinecentre藥房的工作人員。對(duì)于100mg*120片規(guī)格印度格列衛(wèi)的價(jià)格，對(duì)方報(bào)價(jià)為800元。

為進(jìn)一步核實(shí)該藥價(jià)格，記者又通過(guò)美國(guó)的朋友查詢印度阿波羅線上藥房的報(bào)價(jià)。阿波羅醫(yī)療集團(tuán)是印度最大的醫(yī)療集團(tuán)，其100mg*120片規(guī)格的標(biāo)價(jià)為10260盧比（約人民幣1030元），而其100mg*10片規(guī)格的標(biāo)價(jià)為708盧比，相當(dāng)于60片4248盧比（約人民幣426元）。

到目前為止，我們已經(jīng)得到了100mg*120片規(guī)格印度版格列衛(wèi)的4個(gè)報(bào)價(jià)：980元、258元、800元、1030元，相當(dāng)于60片的價(jià)格分別為490元、129元、400元、515元，均低于國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo)價(jià)。

進(jìn)入中國(guó)恐需巨大運(yùn)營(yíng)成本

然而，如果要得出所有印度仿制藥的價(jià)格均低于國(guó)內(nèi)仿制藥的結(jié)論，似乎又有些魯莽。比方說(shuō)，精神分裂癥藥物奧氮平片的印度仿制藥價(jià)格就是個(gè)例外。該藥的原研藥為美國(guó)禮來(lái)公司的再普樂(lè)，“4+7”中標(biāo)品種為江蘇豪森生產(chǎn)的規(guī)格為10mg*7片的仿制藥歐蘭寧，中標(biāo)價(jià)為67.51元。

記者在國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)以“奧氮平片”進(jìn)行搜索，除了再普樂(lè)、歐蘭寧，常州華生制藥生產(chǎn)的仿制藥悉敏，出現(xiàn)最多的就是印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司生產(chǎn)的仿制藥奧蘭芝。記者在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢?cè)撍幍淖?cè)證號(hào)H20150141發(fā)現(xiàn)，奧蘭芝已作為進(jìn)口藥在國(guó)內(nèi)上市。

該藥有5mg*20片、10mg*20片兩種規(guī)格，其中前者標(biāo)價(jià)從105元到217元不等，后者標(biāo)價(jià)從199元到269元不等。我們以每種規(guī)格的最低售價(jià)來(lái)計(jì)算是否比國(guó)內(nèi)仿制藥便宜，則按105元計(jì)算，5mg*14片要71.4元；按199元計(jì)算，10mg*7片的價(jià)格要139.3元。結(jié)論是，無(wú)論哪種規(guī)格，其在國(guó)內(nèi)的價(jià)格都比歐蘭寧67.51元的中標(biāo)價(jià)要高。

有著成本優(yōu)勢(shì)的印度仿制藥，在我國(guó)國(guó)內(nèi)的價(jià)格為什么比國(guó)產(chǎn)仿制藥還高？

“這很正常?！泵鎸?duì)記者的疑問(wèn)，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣說(shuō)，印度藥企在中國(guó)幾乎沒(méi)有大規(guī)模銷(xiāo)售能力，進(jìn)入中國(guó)之后要（醫(yī)藥代表）一家一家去開(kāi)發(fā)醫(yī)院，這個(gè)成本和后期維護(hù)算下來(lái)，整個(gè)的運(yùn)營(yíng)成本非常龐大?！?/p>

國(guó)家發(fā)改委國(guó)際合作中心首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家萬(wàn)喆也對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，印度仿制藥價(jià)格低廉只是相對(duì)的，進(jìn)口藥要在國(guó)內(nèi)上市，還要進(jìn)行層層審批，最終的價(jià)格不一定比國(guó)內(nèi)仿制藥低。但印度仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈完整、成熟，一些標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際及美國(guó)接軌得比較好，質(zhì)量上相對(duì)有保障。

史立臣指出，如果是國(guó)家醫(yī)保局直接出面采購(gòu)（印度仿制藥），整個(gè)性質(zhì)就變了。政府按合理價(jià)格采購(gòu)，直接進(jìn)醫(yī)保支付，一來(lái)速度會(huì)很快，二來(lái)價(jià)格也會(huì)比較低。

國(guó)內(nèi)仿制藥企面臨挑戰(zhàn)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有7000多家規(guī)模以上制藥企業(yè)，但其中一半以上為仿制藥企。對(duì)于印度仿制藥可能開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)，并且參與“4+7”競(jìng)標(biāo)的消息，國(guó)內(nèi)藥企作何反應(yīng)？

對(duì)此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者咨詢了多位藥企人士，不少藥企高管表示，如果大批印度仿制藥企進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的影響不可小覷。

“這個(gè)事情已經(jīng)開(kāi)始了?！币晃凰幤蟾吖軐?duì)記者表示，印度仿制藥企對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)肯定會(huì)帶來(lái)大的沖擊，“我們也都在觀察藥監(jiān)局會(huì)如何放進(jìn)來(lái)、標(biāo)準(zhǔn)如何，當(dāng)然也要看醫(yī)保局進(jìn)一步的態(tài)度?！?/p>

史立臣表示，如果大批印度仿制藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，對(duì)醫(yī)?？刭M(fèi)、降低患者支付成本來(lái)說(shuō)都有好處，但是對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)恐怕不一定有多大好處。

捷邁醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司總經(jīng)理高榮輝也對(duì)大批印度仿制藥企進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)持謹(jǐn)慎態(tài)度，他在接受記者采訪時(shí)表示，美國(guó)最近出了一本關(guān)于揭露仿制藥內(nèi)幕的書(shū)籍，其中揭露了很多印度仿制藥企數(shù)據(jù)造假、欺詐和藥品質(zhì)量低劣的問(wèn)題。

一位醫(yī)藥行業(yè)觀察人士表示，印度仿制藥企物美價(jià)廉，政府肯定是歡迎的，但是在某種程度上也會(huì)進(jìn)一步壓制國(guó)內(nèi)仿制藥的生存空間，國(guó)內(nèi)藥企整合可能會(huì)加速。

“如果印度企業(yè)進(jìn)來(lái)的話，建議對(duì)印度的品種要求補(bǔ)國(guó)內(nèi)的數(shù)據(jù)和飛檢，只起到‘鯰魚(yú)效應(yīng)’就好?！鼻笆鏊幤蟾吖鼙硎尽?/p>

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中國(guó)加入ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)）后，進(jìn)口仿制藥獲批加快是意料中事，但是目前境外臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)還在摸索之中，境外臨床數(shù)據(jù)需要補(bǔ)充哪些試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)仍未確立，短期內(nèi)大量獲批的可能性比較低。

長(zhǎng)期而言，若進(jìn)口仿制藥符合國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)且價(jià)格低廉，對(duì)國(guó)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)廠家必然會(huì)帶來(lái)沖擊。仿制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)進(jìn)入成本競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)必須從產(chǎn)品立項(xiàng)、原料藥和輔料供應(yīng)、生產(chǎn)效率、銷(xiāo)售覆蓋能力等多方面綜合考慮應(yīng)對(duì)措施。

不得不提的是，“4+7”集中采購(gòu)實(shí)施以來(lái)，已有不少跨國(guó)藥企專(zhuān)利藥品宣布降價(jià)。若大批印度仿制藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，無(wú)疑將更多影響跨國(guó)藥企專(zhuān)利藥品的銷(xiāo)售。