明德生物取得醫(yī)療器械注冊證

每經(jīng)編輯 彭水萍

明德生物發(fā)布公告稱，其于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項醫(yī)療器械注冊證。公告稱，該醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品名稱為血氣分析儀，注冊證編號為鄂械注準(zhǔn)20192222635，注冊證有效期為2019年3月18日至2024年3月17日，適用范圍是與易度醫(yī)療科技股份有限公司（EasyDx,Inc）生產(chǎn)的血氣 測定試劑盒配套使用（適用的試劑盒型號為 BG、CC 和 H3），用于體外定量檢測人全血樣本中以下項目的物質(zhì)含量：酸堿度（pH）、二氧化碳分壓（pCO2）、氧分壓（pO2）、 紅細(xì)胞壓積（Hct）、鈉離子 （Na+）、鉀離子（K+）、鈣 離子（Ca++）。