芬太尼一夜“爆紅”后，人福醫(yī)藥澄清公司產(chǎn)品從未出口到美國

每經(jīng)編輯 湯亞文    

12月2日周日，針對(duì)網(wǎng)絡(luò)關(guān)于芬太尼類物質(zhì)在美國的走私濫用情況以及中美雙方將高度關(guān)注并采取有效措施應(yīng)對(duì)等情況，人福醫(yī)藥披露關(guān)于芬太尼系列產(chǎn)品的說明公告稱，公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴(yán)格管制的麻醉藥品。

公告中提到，宜昌人福根據(jù)相關(guān)規(guī)定，制定 《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運(yùn)管理》等管理規(guī)程，嚴(yán)控客戶資質(zhì)、運(yùn)輸途徑，并且在獲得進(jìn)口國官方頒發(fā)的進(jìn)口許可證、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規(guī)定的程序報(bào)關(guān)，進(jìn)行產(chǎn)品出口及銷售。

2017年度，宜昌人福芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣20億元；其中出口銷售收入約為人民幣500萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)，采購方均為進(jìn)口國的國家官方采購機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)毓俜秸J(rèn)可的具有管制藥品經(jīng)營資質(zhì)的公司或當(dāng)?shù)鼐哂泄苤扑幤飞a(chǎn)資質(zhì)的工廠。

公告還稱，截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(zhì)（中間體、原料或制劑）出口到美國。

今日，國務(wù)委員兼外交部長王毅表示，中美同意采取積極行動(dòng)加強(qiáng)執(zhí)法、禁毒方面的合作，包括對(duì)芬太尼物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內(nèi)的國際社會(huì)的充分肯定。中方?jīng)Q定對(duì)芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管，并啟動(dòng)有關(guān)法規(guī)的調(diào)整的程序。

芬太尼，為阿片受體激動(dòng)劑，屬強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，藥理作用與嗎啡類似，適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛。芬太尼的效價(jià)為嗎啡的60-80倍，舒芬太尼于1970年合成， 瑞芬太尼于1990年合成，而芬太尼與舒芬太尼、瑞芬太尼的效價(jià)比為1:12和1:1.2。 其中舒芬太尼由于其心血管作用更為穩(wěn)定，尤其適合心血管麻醉，而瑞芬太尼藥物消 除不受肝腎功能影響，肝腎功能不全者適用。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，來自國聯(lián)證券11月12日發(fā)布的研究報(bào)告稱，芬太尼類產(chǎn)品（包括芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼）是麻醉鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域內(nèi)的主流產(chǎn)品，2012年占據(jù)整個(gè)麻醉鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)超過50%的份額，不過隨著地佐辛的放量銷售市場(chǎng)份額開始下滑。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2017年三者合計(jì)樣本醫(yī)院銷售額為9.93億元，同 比增長12.52%，占鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)的24.19%，次于地佐辛的39.79%，位列鎮(zhèn)痛藥第二位。 其中芬太尼實(shí)現(xiàn)銷售1.07億元，同比下滑2.92%；舒芬太尼實(shí)現(xiàn)銷售4.24億元，同比 增長13.24%；瑞芬太尼實(shí)現(xiàn)銷售4.63億元，同比增長16.12%。從趨勢(shì)可以看出，芬太尼逐步被舒芬太尼和瑞芬太尼替代，不過考慮到芬太尼極高的性價(jià)比，銷售規(guī)模有望穩(wěn)定在1億左右，舒芬太尼和瑞芬太尼則有望維持15%左右增速。

今年10月25日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》，新增加165種藥物品種，于2018年11月1日起施行。此次人福醫(yī)藥的產(chǎn)品瑞芬太尼新納入國家基藥目錄。

根據(jù)公開資料顯示，在涉及到芬太尼和相關(guān)類麻醉產(chǎn)品的中國上市藥企包括人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、仙琚制藥、恒瑞醫(yī)藥等。其中，人福醫(yī)藥更是芬太尼市場(chǎng)份額前列的公司。

以下為人福醫(yī)藥公告全文：

人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司關(guān)于芬太尼系列產(chǎn)品的說明公告

特別提示

本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（以下簡稱“人福醫(yī)藥”或“公司”）關(guān)注到網(wǎng)絡(luò)關(guān)于芬太尼的討論，提及芬太尼類物質(zhì)在美國的走私濫用情況以及中美雙方將高度關(guān)注并采取有效措施應(yīng)對(duì)等情況。枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞 芬太尼制劑及原料藥（以下合稱“芬太尼系列產(chǎn)品”）為公司主要產(chǎn)品，由公司控股子公 司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其 67%的股權(quán)）生產(chǎn)、 銷售，現(xiàn)就公司芬太尼系列產(chǎn)品相關(guān)情況說明如下：

1、公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴(yán)格管制的麻醉藥品。我國《藥品管理法》及《麻 精藥品管理?xiàng)l例》對(duì)該類藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管 理做了全面、系統(tǒng)的規(guī)定，宜昌人福嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，特別是在國內(nèi)流通方面， 實(shí)行“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)→全國性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→醫(yī)療 機(jī)構(gòu)”的購銷流程”。 同時(shí)，國家藥品監(jiān)督管理局按照 1988 年聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公 約對(duì)本國麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)及進(jìn)出口嚴(yán)格管控。宜昌人福根據(jù)相關(guān)規(guī)定，制定 《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運(yùn)管理》等管理規(guī)程，嚴(yán)控客戶資質(zhì)、運(yùn)輸途徑，并且在獲得進(jìn)口國官方頒發(fā)的進(jìn)口許可證、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規(guī)定的程序報(bào)關(guān)，進(jìn)行產(chǎn)品出口及銷售。

2、2017 年度，宜昌人福芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣 20 億元；其中出口銷 售收入約為人民幣 500 萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)，采購方均為進(jìn)口國的國家官方采購機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)毓俜秸J(rèn)可的具有管制藥品經(jīng)營資 質(zhì)的公司或當(dāng)?shù)鼐哂泄苤扑幤飞a(chǎn)資質(zhì)的工廠。截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類 物質(zhì)（中間體、原料或制劑）出口到美國。

公司嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品的法律法規(guī)，積極擁護(hù)世界各國和地區(qū)對(duì)麻醉藥品 的嚴(yán)格管制，始終恪守“企業(yè)公民”原則，努力創(chuàng)造和諧社會(huì)環(huán)境。公司董事會(huì)提醒廣 大投資者，相關(guān)信息請(qǐng)以公司公告為準(zhǔn)，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

 

人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事會(huì)

二〇一八年十二月三日