湖北食藥監(jiān)局：武漢生物疫苗效價不合格是由設(shè)備故障導致

疫苗監(jiān)管問答

問：武漢生物制品研究所有限公司（以下簡稱武生所）生產(chǎn)的201607050-2批次疫苗效價不合格的原因是什么？

答：經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，造成涉事批次疫苗效價低于國家標準規(guī)定的主要原因是：分裝設(shè)備短時間故障導致待分裝產(chǎn)品混懸液的不均勻所致。

問：武生所生產(chǎn)的201607050-2批次效價不合格疫苗流向了哪里？如何處置的？

答：武生所2016年生產(chǎn)的201607050-2批次效價不合格疫苗共計400520支，分別銷往重慶市和河北省疾病預防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企業(yè)召回，于2018年5月4日在武漢市食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督下進行了銷毀。2018年2月，原國家衛(wèi)生計生委和原國家食品藥品監(jiān)管總局已部署安排河北省、重慶市接種過上述不合格批次百白破疫苗的兒童開展補種工作。