東陽光藥執(zhí)行董事陳燕桂：創(chuàng)新藥企依然需要被保護(hù)

每經(jīng)記者 謝欣    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

2017與2018年之交的一場(chǎng)流感，讓不少人對(duì)這一疾病有了新的認(rèn)識(shí)，也為流感防治藥物奧司他韋的生產(chǎn)企業(yè)東陽光藥（01558，HK）帶來了更多關(guān)注。

4月17日，東陽光藥與丁香園戰(zhàn)略合作暨流感百年項(xiàng)目上線發(fā)布會(huì)上，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱NBD）專訪了東陽光藥執(zhí)行董事陳燕桂，并請(qǐng)教了其進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅政策等當(dāng)下業(yè)內(nèi)熱點(diǎn)話題。陳燕桂表示，進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅政策對(duì)國內(nèi)相關(guān)藥企的心理影響可能超出了實(shí)際影響；另一方面，創(chuàng)新藥企依然需要被保護(hù)，尤其在可及性問題是期待能開辟類似注冊(cè)時(shí)的“綠色通道”。

用開放心態(tài)歡迎跨國企業(yè)進(jìn)入

NBD：最近，進(jìn)口抗癌藥品零關(guān)稅政策開始落地，您覺得這對(duì)國內(nèi)相關(guān)藥企會(huì)有怎樣的影響？

陳燕桂：我認(rèn)為對(duì)心理的影響可能會(huì)超出實(shí)際影響，雖然進(jìn)口藥價(jià)的降低會(huì)使得國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)在一定程度上被削弱，但是我們其實(shí)更需要的是一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。以往在市場(chǎng)準(zhǔn)入、招投標(biāo)方面，跨國藥企其實(shí)享受了一些特殊待遇，如果給國內(nèi)企業(yè)同等的準(zhǔn)入機(jī)制，我認(rèn)為不論在創(chuàng)新能力還是服務(wù)上，國內(nèi)企業(yè)也可以在和外企競(jìng)爭(zhēng)中體現(xiàn)出自身優(yōu)勢(shì)。

我們不懼怕也不抗拒，而是要用開放的心態(tài)去歡迎這種跨國的優(yōu)秀企業(yè)的進(jìn)入。我認(rèn)為能夠在國內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出的企業(yè)，才更有能力贏得國際舞臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的勝利。

NBD：那政策有可能給國內(nèi)藥企帶來什么機(jī)會(huì)嗎？之前有些觀點(diǎn)認(rèn)為國內(nèi)創(chuàng)新藥企的產(chǎn)品線延展上會(huì)有一些機(jī)會(huì)。

陳燕桂：我認(rèn)為這個(gè)政策給國內(nèi)藥企在產(chǎn)品研發(fā)等方面可能也會(huì)有一些機(jī)會(huì)，但更主要的是會(huì)促進(jìn)我們本土的優(yōu)秀企業(yè)通過競(jìng)爭(zhēng)來增強(qiáng)自身實(shí)力，而不是通過關(guān)稅保護(hù)自己。

NBD：那么反過來說，對(duì)國內(nèi)原料藥企業(yè)而言，現(xiàn)在中美貿(mào)易摩擦是不是有一定的影響？

陳燕桂：肯定會(huì)有一些影響。畢竟關(guān)稅提高，特別像我們這樣的出口型企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)相對(duì)下降，但是我認(rèn)為再大的影響也能克服。

NBD：從產(chǎn)業(yè)鏈上看，國內(nèi)藥企出口還是以原料藥為主，產(chǎn)業(yè)鏈上的延伸與發(fā)展有哪些障礙存在？

陳燕桂：這個(gè)是系統(tǒng)性問題，它是對(duì)整個(gè)研發(fā)體系的要求，包括對(duì)雜質(zhì)、臨床性的研究，它們是完全不一樣的。比如，歐美要求0.5‰的雜質(zhì)，對(duì)國內(nèi)企業(yè)來說并不容易做到，需要軟硬件的投入，在早期會(huì)非常艱難；再比如，歐美的GMP要求也不一樣，而且，原料藥的銷售通常是針對(duì)幾家大的藥廠，相對(duì)簡(jiǎn)單，而制劑的銷售是很復(fù)雜的。

應(yīng)該加大新藥成果保護(hù)

NBD：這兩年國家在新藥研發(fā)上出臺(tái)了很多支持政策，在這一塊公司有沒有什么建議？

陳燕桂：研發(fā)藥品尤其是新藥，確實(shí)是前期投入大，時(shí)間周期長，這兩點(diǎn)也是制約新藥研發(fā)很重要的兩個(gè)因素。所以，花了大量時(shí)間、資源投入產(chǎn)生的新藥研發(fā)成果需要被保護(hù)。最近，國家出臺(tái)的相關(guān)政策是在解除企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)新藥的擔(dān)憂，真正為企業(yè)解決問題。如果能夠把這些政策完全落實(shí)，比如保護(hù)期能夠再延長一點(diǎn)；合理前提下，盡可能去保護(hù)那些知識(shí)產(chǎn)權(quán)的擁有者，那些投入大量的時(shí)間精力、資源去做研發(fā)的企業(yè)利益。我相信，市場(chǎng)這根指揮棒自然會(huì)讓更多的企業(yè)投入研發(fā)。

NBD：關(guān)于創(chuàng)新藥還存在一個(gè)可及性的問題，之前很多人提到在注冊(cè)后的招標(biāo)、銷售上目前依然存在障礙使得企業(yè)對(duì)新藥收益不太滿意，對(duì)此您有何看法？

陳燕桂：現(xiàn)在美國一種新藥上市，只要批準(zhǔn)第二天就可以到消費(fèi)者手里，但在中國往往需要經(jīng)歷一個(gè)相對(duì)長的周期，比如拿到批文后，還需要開展招投標(biāo)、醫(yī)保、議價(jià)等等一系列工作。同時(shí)，所有國家層面要求的這些工作做完后，還需要進(jìn)行各省、市的議價(jià)，再具體進(jìn)院還要議價(jià)。這一系列過程的時(shí)間周期對(duì)新藥來講是顯得有些久了。新藥的研發(fā)通常是為了解決現(xiàn)有藥物醫(yī)療所解決不了的問題，既然已經(jīng)研制出來了，為什么不能早一天送到患者手上？如何縮短新藥上市進(jìn)程，更快讓患者獲益，希望國家也能盡快出臺(tái)相關(guān)配套政策。

NBD：那是不是可以探討針對(duì)創(chuàng)新藥上市的比如說綠色通道之類的措施？現(xiàn)在我們已經(jīng)在注冊(cè)審評(píng)審批上做到了。

陳燕桂：我個(gè)人覺得應(yīng)該很快，因?yàn)樽?cè)是源頭嘛，很快就會(huì)往后延展。

NBD：這段時(shí)間大家都在討論現(xiàn)在一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度很慢，您認(rèn)為是什么原因?qū)е碌模渴遣皇谴嬖谒幤髣?dòng)力不足？

陳燕桂：我覺得可能主要存在兩方面的原因。第一，有很多藥企確實(shí)做不了，缺乏研發(fā)實(shí)力；第二，現(xiàn)在臨床資源太緊缺，因?yàn)闀r(shí)限內(nèi)需要做的產(chǎn)品多，醫(yī)藥資源確實(shí)很緊張。我認(rèn)為一致性評(píng)價(jià)是個(gè)好政策。畢竟藥品可及性不能只靠進(jìn)口藥，例如這次中美貿(mào)易摩擦出，就可能成為藥品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)因素。只有藥效、安全性和原研一致了，國產(chǎn)藥可以完全替代原研了，才能更好的保證藥物的可及性和用藥安全，更好的保障民眾健康和社會(huì)安全，最后成本還會(huì)降低?，F(xiàn)在中國市場(chǎng)上原研藥過了專利期仍有比較好的銷量，而在美國專利一到期仿制藥上市了，市場(chǎng)份額下降很快，所以，一致性評(píng)價(jià)將會(huì)打破原研的終身保護(hù)，也會(huì)讓原研企業(yè)更有動(dòng)力開發(fā)其他新藥。