中國證券報 2014-08-12 08:33:41
在西非地區(qū)肆虐的埃博拉病毒目前已造成近1000人死亡。世衛(wèi)組織上周五將該病毒列為全球性公共衛(wèi)生危機(jī)。由于具有在全球范圍內(nèi)更廣泛傳播的潛在可能,埃博拉疫情引發(fā)市場擔(dān)憂,同時也推動研發(fā)抗病毒藥物的公司股價大漲。
上周五研發(fā)抗埃博拉病毒藥物的加拿大Tekmira制藥(TKMR)股價大漲45%,過去兩周累計漲幅翻番。另一家美國制藥商BioCryst制藥(BCRX)上周五上漲8%,過去兩周漲幅接近20%。
埃博拉概念掀熱潮
據(jù)世衛(wèi)組織8月8日披露的數(shù)據(jù),自首次出現(xiàn)埃博拉病毒的報道以來,該病毒已經(jīng)在西非地區(qū)造成961人死亡,1779人患病。世衛(wèi)組織將埃博拉病毒列為全球公共衛(wèi)生危機(jī),并表示這一波疫情可能還會在未來幾個月惡化。
對于這一高致死率病毒,到目前為止全球范圍內(nèi)尚無針對人類的臨床試驗有效的治療方法和疫苗,但相關(guān)概念股已經(jīng)在資本市場掀起熱潮。
加拿大藥企Tekmira上周四宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已將該公司試驗性抗埃博拉病毒藥物的認(rèn)證狀態(tài)從“臨床限制”修改為“局部臨床限制”,該藥物將能夠用于已感染埃博拉病毒的患者。
Tekmira生產(chǎn)的抗埃博拉病毒藥物目前尚處于臨床試驗的第一階段。通常而言,藥物在上市之前需要經(jīng)過三個階段的試驗。此前該公司曾與美國國防部生化防御部門簽訂1.4億美元合約,用于開發(fā)此類藥物。
此前,美國Mapp生物制藥公司研發(fā)的名為ZMapp的抗埃博拉病毒藥物已在兩名感染者身上使用。據(jù)相關(guān)人士透露,兩名感染者的情況有所改善,但尚不清楚是否與藥物作用有關(guān)。Mapp在上周發(fā)布的一份聲明中表示,公司正與相關(guān)政府機(jī)構(gòu)合作,盡快增加藥物產(chǎn)量。
其他正在研發(fā)抗埃博拉藥物的公司還包括Sarepta制藥、BioCryst制藥等。其中Sarepta制藥擁有與美國國防部的合作研發(fā)合約。BioCryst正在研發(fā)一種名為BCX4430的藥物,該藥物在一項針對小型非人類靈長類動物的試驗中被證實能夠防止馬爾堡病毒致死,馬爾堡病毒是一種與埃博拉病毒非常接近的病毒。
受Tekmira藥物有限獲批的消息提振,美股市場的埃博拉概念股集體躁動。上周五Tekmira制藥股價大漲45%,BioCryst制藥上漲8%,Sarepta制藥上漲6%。
馬克西姆集團(tuán)分析師考伯特認(rèn)為,F(xiàn)DA可能會在疫情爆發(fā)的情況下緊急授權(quán)使用相關(guān)藥物。他給予Tekmira股票買入評級,預(yù)計到2017年該公司來自抗埃博拉病毒藥物的年收入將達(dá)到1億美元,屆時該公司將可以實現(xiàn)盈利。
新藥審批或提速
埃博拉病毒是迄今發(fā)現(xiàn)的致死率最高的病毒之一。據(jù)海外媒體報道,目前全球共有七個國家的二十五間實驗室在開發(fā)治療埃博拉藥物。但公開資料顯示,相關(guān)藥物最多只在非人類靈長動物或部分健康人體進(jìn)行過初步測試。
據(jù)悉,Tekmira的抗埃博拉病毒藥物只在少數(shù)健康人體上進(jìn)行過測試。出于安全性考慮,F(xiàn)DA在7月份停止了該藥物的臨床試驗。Sarepta制藥公司開發(fā)的AVI-7537藥物在非人類靈長動物身體上顯示出一定效果,但同樣未進(jìn)行過人類臨床測試。福布斯雜志報道稱,AVI-7537的研發(fā)曾獲得美國國防部的支持,在單劑量升級研究以及為期兩周的日常劑量測試中都證明非常安全,該藥物研發(fā)項目暫停很大程度上受到2012年“財政懸崖”帶來的影響,而并非出于對藥物本身的擔(dān)憂。
隨著埃博拉疫情日趨嚴(yán)峻,相關(guān)機(jī)構(gòu)都在加緊研制治療方法,新藥審批速度也有望加快。葛蘭素史克11日宣布將開始試驗性埃博拉疫苗的臨床試驗,該疫苗在對靈長類動物的試驗取得積極成果,并且獲得了FDA的許可,下一步將進(jìn)入第一階段的人體試驗。
世衛(wèi)組織疫苗研發(fā)部門負(fù)責(zé)人日前表示,在埃博拉疫情緊急的情況下,將為疫苗的審查、試驗開通“快速通道”,使疫苗產(chǎn)品能更快面世。世衛(wèi)組織副總干事基尼表示,抗埃博拉疫苗有望于明年投入使用。
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