每經(jīng)網(wǎng) 2013-04-24 08:05:18
每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 許怡耀
三年前,生產(chǎn)肝素鈉原料藥的深圳海普瑞藥業(yè)股份有限公司(002399.SZ)登陸中小板,以創(chuàng)紀(jì)錄的148元/股的發(fā)行價(jià)成為中國(guó)股市的“股王”,也使其大股東李鋰夫婦瞬間升至中國(guó)新首富。
然而,原本依靠美國(guó)食品藥品管理局(以下簡(jiǎn)稱FDA)認(rèn)證的“唯一性”而營(yíng)造起來(lái)的泡沫,如今已被現(xiàn)實(shí)無(wú)情地戳破。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,隨著千紅制藥(002550.SZ)與常山藥業(yè)(300255.SZ)相繼獲得FDA批文,美國(guó)肝素鈉原料藥市場(chǎng)將演變?yōu)槿痔煜碌母窬?。由此,海普瑞的市?chǎng)份額正被后來(lái)者無(wú)情地一點(diǎn)點(diǎn)蠶食。
4月19日,海普瑞公布了2013年一季報(bào),營(yíng)業(yè)收入同比下降7.6%,凈利潤(rùn)同比下降19.9%,向投資者交出了一份極不理想的季報(bào);同時(shí),預(yù)計(jì)2013年1~6月歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2.47億元~3.13億元,同比變動(dòng)幅度-25%~-5%。
“FDA認(rèn)證資格”壟斷被打破
上市之初,海普瑞風(fēng)光無(wú)限,一度創(chuàng)出188.88元的天價(jià),成為當(dāng)時(shí)的“兩市第一高價(jià)股”。而令海普瑞引以為豪的,是旗下主力產(chǎn)品肝素鈉的“國(guó)內(nèi)唯一FDA認(rèn)證”的概念。海普瑞主營(yíng)肝素原料藥的產(chǎn)、銷、研。在這條產(chǎn)業(yè)鏈中,海普瑞從上游收購(gòu)肝素粗品,加工提純制成原料藥出售給下游的肝素類藥物生產(chǎn)企業(yè)。海普瑞亦在招股書中提到,公司的產(chǎn)品99%用于出口。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,作為國(guó)內(nèi)最大的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè),2007~2010年,肝素原料藥外銷給海普瑞帶來(lái)了共計(jì)66.74億元的營(yíng)業(yè)收入,其中2009年即有22.24億元。相比之下,海普瑞的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手遜色不少,常山藥業(yè)2009年肝素原料藥只銷售了1.98億,東誠(chéng)生化2.26億,千紅制藥5.35億元。
然而,好景不長(zhǎng),海普瑞北美市場(chǎng)的壟斷地位很快就被打破。
2011年7月,千紅藥業(yè)宣布,公司肝素事業(yè)部于近期接到客戶山德士公司的通知,美國(guó)FDA于2011年6月8日批準(zhǔn)了山德士肝素鈉注射液在美國(guó)上市,公司向美國(guó)FDA遞交的注射級(jí)肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認(rèn)可。
2013年1月,常山藥業(yè)也發(fā)布公告稱,收到FDA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告,公司遞交的肝素鈉原料藥獲準(zhǔn)在美銷售。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)指出,隨著市場(chǎng)進(jìn)入者逐漸增多,肝素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。記者亦從前述三家公司的財(cái)報(bào)中發(fā)現(xiàn),千紅制藥、常山藥業(yè)正在一步步吞噬海普瑞的地盤。
值得注意的是,常山藥業(yè)的年報(bào)顯示,2010年,公司共實(shí)現(xiàn)海外銷售收入2.3億元,北美市場(chǎng)不足100萬(wàn)元。但是到2011年,雖然受大環(huán)境影響公司營(yíng)收出現(xiàn)量?jī)r(jià)齊跌,但常山藥業(yè)在北美的營(yíng)收仍上升到1080萬(wàn)元。
常山藥業(yè)董秘張威向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,此前公司的海外市場(chǎng)以歐洲為主,今年拿到FDA批文后,公司將在北美市場(chǎng)進(jìn)行戰(zhàn)略部署。“美國(guó)藥量需求較大,市場(chǎng)價(jià)位較好,公司將積極開發(fā)北美潛在客戶,如果期望利潤(rùn)增長(zhǎng),還需一段時(shí)間。”
張康還指出,近年來(lái)隨著千紅藥業(yè)、常山藥業(yè)相繼取得“入場(chǎng)券”,原來(lái)由海普瑞一家獨(dú)霸的北美市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將越來(lái)越激烈。“目前來(lái)說(shuō)海普瑞市場(chǎng)份額最大,但我們還可以在北美開發(fā)一些潛在客戶。”
業(yè)績(jī)連續(xù)兩年下跌
海普瑞2012年年報(bào)顯示,公司全年?duì)I收合約17.62億元,比上年同期下降29.4%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為6.24億元,同比微增0.37%。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,這是自2010年5月在深交所上市以來(lái),海普瑞連續(xù)兩年出現(xiàn)營(yíng)收下降的趨勢(shì)。根據(jù)公開資料顯示,2010年公司全年?duì)I收約為38.53億元,而到2011年年末,這一數(shù)據(jù)下滑到24.95億元,降幅達(dá)到35.26%。
對(duì)于營(yíng)收的連續(xù)縮水,海普瑞方面解釋稱,由于美國(guó)和歐盟的經(jīng)濟(jì)仍處于緩慢復(fù)蘇階段,各國(guó)對(duì)醫(yī)療費(fèi)用支出控制加強(qiáng),再加上依諾肝素仿制品和新的肝素獲批上市,加劇了制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),肝素鈉原料藥銷售價(jià)格在經(jīng)過(guò)前期大幅上漲后持續(xù)下降,目前尚未完全擺脫下降趨勢(shì),對(duì)公司產(chǎn)品的銷售價(jià)格造成一定壓力。
海普瑞證券事務(wù)部劉奇回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,雖然去年公司銷售收入下降,但公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量并沒有下降。同時(shí),公司已經(jīng)在成都設(shè)立肝素制劑工廠,并在四川和山東建設(shè)肝素粗品基地,以實(shí)施肝素全產(chǎn)業(yè)鏈一體化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略。
事實(shí)上,受肝素鈉價(jià)格波動(dòng)影響,常山藥業(yè)、千紅制藥去年的業(yè)績(jī)均有小幅下滑,不過(guò),仍然有不少醫(yī)藥行業(yè)人士看好肝素鈉市場(chǎng)的潛力。
郭禮凡認(rèn)為,近年來(lái)國(guó)際市場(chǎng)對(duì)肝素原料藥的需求強(qiáng)勁,肝素制劑用量穩(wěn)中有升,市場(chǎng)增量較大,預(yù)計(jì)2013年,全球肝素類藥物的市場(chǎng)銷售額將達(dá)到93億美元。作為行業(yè)領(lǐng)頭羊,憑借已有的銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道,海普瑞未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展依然值得期待。不過(guò),后進(jìn)來(lái)者來(lái)勢(shì)洶洶,因此海普瑞的市場(chǎng)份額被擠壓將不可避免。
“為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),企業(yè)可以加大科研投入,增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力;另一方面,可以適當(dāng)豐富產(chǎn)品線,同時(shí)開拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。”郭禮凡如是說(shuō)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,海普瑞計(jì)劃募資8.65億元投資肝素鈉原料藥生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目,至今已投資1.58億元,但建成時(shí)間再三推遲。年報(bào)顯示,項(xiàng)目可使用時(shí)間推遲到2013年11月30日。劉奇表示,目前公司募投項(xiàng)目建設(shè)正按計(jì)劃有序進(jìn)行。同時(shí),為完成募投項(xiàng)目建設(shè),公司將安排FDA等級(jí)產(chǎn)品停產(chǎn)兩至三個(gè)月,具體時(shí)間以公司公告為準(zhǔn)。
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