中聯(lián)藥業(yè)兩種藥品在港被緊急回收

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 劉林鵬 實習生 洪曉欽 發(fā)自成都    

每經(jīng)記者 劉林鵬 實習生 洪曉欽 發(fā)自成都

武漢中聯(lián)藥業(yè)——這家湖北省首個整體通過國家GMP質(zhì)量認證的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，其旗下的兩種藥品在香港正遭遇一場質(zhì)量風波。

3月5日，香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署公布，由武漢中聯(lián)藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的“中聯(lián)古林”牌安神補腦片，含汞(水銀)量超標55倍，由同一制造商生產(chǎn)的“中聯(lián)”牌鼻炎片亦含微量未標示西藥成分“撲熱息痛”，均須回收，并呼吁市民勿購買或服用此兩款中成藥。

《每日經(jīng)濟新聞》記者從該署的網(wǎng)站上了解到，這早已不是內(nèi)地生產(chǎn)的中成藥在香港第一次被回收。而涉事的“中聯(lián)”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金屬含量超標被香港衛(wèi)生署公告回收。

昨日（3月6日）上午，《每日經(jīng)濟新聞》記者致電武漢中聯(lián)藥業(yè)集團，總經(jīng)理辦公室一位王姓工作人員表示會盡快給答復，但截至記者發(fā)稿時，記者仍沒有得到回復。

安神補腦片汞含量超標

香港衛(wèi)生署的新聞公告顯示，“中聯(lián)古林”牌安神補腦片(注冊編號：HKP-00253)被政府化驗所驗出含汞量約為限量標準的55倍，該款安神補腦片用作改善不安和失眠的癥狀；“中聯(lián)”牌鼻炎片(注冊編號：HKP-08747)則被政府化驗所驗出含有微量“撲熱息痛”，鼻炎片用于紓緩鼻炎癥狀。

衛(wèi)生署指上述兩款中成藥均在內(nèi)地生產(chǎn)，分別由批發(fā)商“豐華(香港)公司”及“建國貿(mào)易公司”直接從內(nèi)地進口，并無再進行任何外包裝，因此產(chǎn)品在本地受污染可能性很微。批發(fā)商正全面回收該兩款中成藥。

急性水銀中毒可引致口部發(fā)炎，如長期攝入過量的水銀，可引致神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟受損；而撲熱息痛即對乙酰氨基酚，是俗稱的西藥成分，一直用作退熱及止痛，很多感冒退熱藥中含有該成分。

《每日經(jīng)濟新聞》記者在香港衛(wèi)生署的網(wǎng)站上了解到，早在去年八月份，“中聯(lián)”牌鼻炎片就曾因為重金屬含量超標被公告回收。對此武漢中聯(lián)藥業(yè)去年8月11日發(fā)表聲明稱，“我公司生產(chǎn)的“中聯(lián)”鼻炎片是嚴格按照國家標準生產(chǎn)的，其各項質(zhì)量指標均符合2010年版《中國藥典》標準，出廠合格率100%，市場抽檢合格率100%。”

《每日經(jīng)濟新聞》記者在武漢中聯(lián)藥業(yè)官網(wǎng)上了解到，武漢中聯(lián)藥業(yè)集團股份有限公司成立于1952年，其前身由享譽武漢三鎮(zhèn)的金同仁、陳太乙、初開堂、九千年、劉有馀等199家中藥店鋪聯(lián)合組建而成。經(jīng)過50多年的發(fā)展，已成為中、西藥并舉的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，是湖北省首家整體通過GMP認證的制藥企業(yè)。去年12月，中聯(lián)藥業(yè)與中國藥材集團公司簽署重組協(xié)議，中國藥材集團公司正式入駐中聯(lián)藥業(yè)，成為中聯(lián)藥業(yè)股東。

中藥監(jiān)測標準存在差異

《每日經(jīng)濟新聞》記者從一位知情人士處獲悉，汞含量超標極有可能是由安神補腦片中的朱砂成分造成，因為朱砂的主要成分就是硫化汞。此前香港衛(wèi)生署也曾對含朱砂成分的數(shù)款中成藥進行公告回收。

為什么內(nèi)地生產(chǎn)的中成藥屢屢在香港被查出重金屬含量超標？

對此，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，這是因為兩地對于中藥重金屬采用的限量標準不同所致。在香港，對于中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準；而在內(nèi)地，中藥重金屬限量采用的是藥品標準，由于藥品標準和食品標準本身存在巨大差異，因此也導致同一產(chǎn)品在兩地檢測結(jié)果有所不同。

具體來說，內(nèi)地的中藥重金屬監(jiān)測標準一切以《中國藥典》中規(guī)定的為主，而香港的重金屬監(jiān)測標準一切以香港現(xiàn)行《中醫(yī)藥條例》中規(guī)定的為主。香港對于中藥材中重金屬含量限量法定標準更加嚴格、更加接近國際通用標準，這也是中藥材“走出去”面臨的障礙之一。

此次“中聯(lián)”牌鼻炎片被公告回收是因為被驗出含有微量的西藥成分“撲熱息痛”。《每日經(jīng)濟新聞》記者查閱該款藥品的說明書，并沒有發(fā)現(xiàn)任何西藥成分。

對此，郭凡禮指出，中藥加入西藥成分的行為，在內(nèi)地藥企中是普遍存在的，但香港的中藥標準遠高于內(nèi)地標準。中藥中加入西藥成分很可能會使患者超量服用，造成藥物中毒，在香港是不允許中藥中加入西藥成分的，有可能違反《公眾衛(wèi)生及市政條例》等香港特別行政區(qū)法例，從而面臨嚴峻的懲罰。