獨一味牽手美企布局抗體藥 被疑炒作概念

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 陳時俊 發(fā)自上海    

每經(jīng)記者 陳時俊 發(fā)自上海

一紙 “跨國合約”使得獨一味（002219,SZ）股價連日放量大漲，而其背后的技術(shù)合作卻讓不少業(yè)內(nèi)人士頗為看不懂，質(zhì)疑逐漸集中到技術(shù)提供方的背景上來。事實上，在重慶啤酒疫苗事件以后，市場對此類合作越來越小心。

昨日（3月6日）上午，獨一味在上海召開新聞發(fā)布會，宣布與美國舊金山灣區(qū)Apexigen公司簽訂的一份關(guān)于“一種特定的針對血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）的人源化IgG1抗體 ‘APX004’（以下簡稱APX004）技術(shù)”的《許可和商業(yè)化協(xié)議》，并表示此舉是獨一味公司正式進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域布局產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)志。

然而，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國內(nèi)及美國國家專利局系統(tǒng)查詢后發(fā)現(xiàn)：目前以Apexigen公司持有或正在申請階段的專利根本不存在，公司本身其實屬于技術(shù)許可的 “中介方”。而Apexigen公 司 隸 屬 的 母 公 司Epitomics,Inc.擁有的專利中雖然含有前述針對VEGF的抗體，但在與獨一味的合作中并未予以有效披露，且這兩家公司均是華人創(chuàng)立的醫(yī)藥公司所力推專利項目，目前商業(yè)化進(jìn)展緩慢，跨國技術(shù)聯(lián)姻的概念并不踏實。

不過，隨著跨國技術(shù)合作的消息一出，獨一味股價迅速飆升，昨日最終報收18.43元，漲幅4.42%。

技術(shù)許可合作并無專利保護(hù)

獨一味方面介紹稱，Apexigen是一家位于美國灣區(qū)的專注于治療性抗體的研發(fā)和市場化的生物制藥公司，廣泛與國內(nèi)外著名的生物制藥及生物技術(shù)公司如美國強生、諾華制藥、先聲藥業(yè)、三生制藥等開展合作，擁有一流的抗體技術(shù)平臺及豐富的產(chǎn)品線，包括用于治療癌癥及炎癥的7個人源化兔單克隆抗體等。

上述協(xié)議的總金額達(dá)到1380萬美元，分別將在收到SFDA針對產(chǎn)品頒發(fā)的新藥證書后和在SFDA頒發(fā)該產(chǎn)品生產(chǎn)批件之日起的一年內(nèi)向Apxigen支付550萬和780萬美元。

談及商業(yè)化前景，Apexigen股份有限公司總裁兼首席執(zhí)行官楊曉東（音）向媒體透露，目前和先聲藥業(yè)、三生制藥的技術(shù)合作不久后就能批準(zhǔn)新藥了。

但當(dāng)記者查詢官方專利注冊網(wǎng)站，卻發(fā)現(xiàn)Apexigen方面在中國和美國有關(guān)部門均不具有任何專利或在申專利。其與獨一味的合作基礎(chǔ)——“APX004”技術(shù)則排除了是其自有專利的可能。

不僅如此，Apexigen在合作之中也未能及時披露母公司Epitomics,Inc.擁有的VEGF抗體在此次合作中所扮演的角色。值得注意的是，記者查詢發(fā)現(xiàn)，在美國國家專利局專利庫中包括有10000多個針對VEGF抗體的相關(guān)專利，而Epitomics,Inc.方面僅有兩個專利，似乎很難與該技術(shù)的核心研究者畫上等號。

上述兩個公司在專利方面的關(guān)系，似乎至今僅有一條公司方面的聲明，其他在與國內(nèi)企業(yè)的合作披露中，似乎都顯得很神秘。

而在Apexigen公司的官方網(wǎng)站，記者終于看到其是從Epitomics,Inc.分拆的公司，專門從事治療癌癥藥物的研究。外媒曾經(jīng)報道，后者將對Epitomics,Inc.公司最初啟動的產(chǎn)品項目進(jìn)行發(fā)展和商用化，這當(dāng)中就包括受體VEGF。

記者查詢了Epitomics,Inc.在全球各地的專利儲備，其在美國、德國等地區(qū)超過30項的專利中，均未包含“APX004”字樣的技術(shù)專利，僅涉及兩項VEGF抗體的專利。

有業(yè)內(nèi)人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，根據(jù)目前Apexigen和母公司的專利情況，Apexigen似乎并不對“APX004”技術(shù)有著專利保護(hù)，其宣稱最初產(chǎn)品項目的商用化進(jìn)展和前景也很難說。

“本身該技術(shù)在國際上的商用化成功事例也并不多。獨一味與這樣一家‘美國公司’進(jìn)行專利的許可和商業(yè)化合作，本身就面臨潛在的信息披露風(fēng)險和商用化失敗的風(fēng)險。”

“跨國技術(shù)合作”有瑕疵

長期從事中藥生產(chǎn)研發(fā)的獨一味，攜手Apexigen進(jìn)軍腫瘤藥產(chǎn)業(yè)的計劃，從一開始就遭受了各方的質(zhì)疑。

無論是Apexigen還是其母公司Epitomics,Inc.，第一負(fù)責(zé)人均是華人。實際上，Epitomics,Inc.公司便是由美籍華人、現(xiàn)任江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司董事長余國良在2001年創(chuàng)立。此前有媒體報道稱，“Epitomics公司創(chuàng)建一年多后，就進(jìn)入中國進(jìn)行發(fā)展。2003年6月，余國良在杭州投入1000多萬美元建立了從事生產(chǎn)、研發(fā)、銷售兔單克隆抗體及相關(guān)產(chǎn)品的全資子公司——宜康（杭州）生物技術(shù)有限公司 。”

各種背景信息似乎都指出，獨一味此次合作的Apexigen背后有著濃濃的“中國味”，跨國技術(shù)合作的含金量有待檢驗。

“除了Apexigen沒有直接專利保護(hù)，最大的風(fēng)險是技術(shù)本身的商業(yè)化前景究竟如何。而目前來看，Apexigen尚未取得很成功的商業(yè)化”，前述業(yè)內(nèi)人士指出。

2008年Apexigen即宣布與國內(nèi)公司先聲藥業(yè)達(dá)成技術(shù)研發(fā)的合作，然而時間過去了四年左右，基于雙方合作基礎(chǔ)的新藥審批還未通過。先聲藥業(yè)公關(guān)部向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，對于合作新藥即將通過審批，目前還暫未得到這樣的消息。

“無論是和先聲、三生制藥還是和此次的獨一味，和Apexigen合作的這種創(chuàng)新藥模式本來就相對比較小眾，目前國際上也沒有太多成功的案例。如果真的商業(yè)化前景非常好，絕不會只有幾家國內(nèi)的藥企達(dá)成合作，大型國際藥企早就蜂擁而上了”，前述業(yè)內(nèi)人士表示。