國家藥監(jiān)局部署實(shí)施血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃

5月30日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署實(shí)施《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》，推動(dòng)在2026年底前基本實(shí)現(xiàn)血液制品生產(chǎn)信息化管理，切實(shí)提高血液制品監(jiān)管效能，保障產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。

會議指出，信息化是引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要?jiǎng)恿Α?shí)施血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃對督促血液制品生產(chǎn)企業(yè)推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)血液制品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。各級藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真抓好行動(dòng)計(jì)劃的組織落實(shí)，按照率先實(shí)施、分批推進(jìn)的原則，指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)有序做好信息化改造，建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程的信息化管理體系，采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù)，做到相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可追溯，確保生產(chǎn)全過程合規(guī)。

后續(xù)，國家藥監(jiān)局將于每年年底通報(bào)工作進(jìn)展，并適時(shí)派出督導(dǎo)組進(jìn)行督促檢查，確保血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作有序推進(jìn)、按時(shí)完成。