國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“隱形冠軍”的成長(zhǎng)邏輯 ?研發(fā)基因決定康弘藥業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力

康弘藥業(yè)2023年年報(bào)和2024年一季報(bào)表現(xiàn)亮眼，去年三季度以來(lái)，單季度業(yè)績(jī)環(huán)比加速明顯。僅看單季度業(yè)績(jī)?cè)鏊?，企業(yè)回到了2016-2018年高位區(qū)間。

康弘藥業(yè)做對(duì)了什么？

作為中國(guó)知名眼底藥的朗沐，依舊是康弘藥業(yè)的基本盤(pán)。隨著適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大和新劑型的擴(kuò)充，朗沐的內(nèi)生潛力仍然在持續(xù)釋放。潛力釋放背后是康弘藥業(yè)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入，過(guò)去3年，公司平均研發(fā)投入比例達(dá)17.50%。持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究，朗沐的成功經(jīng)驗(yàn)正在其他管線(xiàn)復(fù)刻。

業(yè)績(jī)?cè)鏊僦鼗馗呶粎^(qū)間

2023年，康弘藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入39.57億元，同比增長(zhǎng)16.77%；歸母凈利潤(rùn)10.45億元，同比增長(zhǎng)16.52%；扣非凈利潤(rùn)10.14億元，同比增長(zhǎng)22.85%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為12.18億元，同比增長(zhǎng)31.70%。

在今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.93億元，同比增長(zhǎng)23.50%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.74億元，同比增長(zhǎng)33.72%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~4.06億元，同比增長(zhǎng)116%。

值得一提的是，去年三季度以來(lái)，康弘藥業(yè)單季度業(yè)績(jī)環(huán)比加速明顯，營(yíng)收增速與凈利潤(rùn)增速均超過(guò)30%。

2016-2018年是康弘藥業(yè)成立以來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鏊俑叻?，兌現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)市場(chǎng)的承諾。2014年，朗沐的上市填補(bǔ)了中國(guó)眼科市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)空白，至此打開(kāi)了業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)的通道。

朗沐依然是中國(guó)眼底藥的標(biāo)桿

業(yè)績(jī)?cè)鏊?、增長(zhǎng)空間、盈利能力三個(gè)維度匹配估值水平、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量與核心價(jià)值。成長(zhǎng)股的價(jià)值邏輯是企業(yè)價(jià)值在未來(lái)不斷提升。成長(zhǎng)股的估值模型是采取PEG估值，即用市盈率除以盈利增長(zhǎng)速度得到的數(shù)值。英國(guó)投資大師吉姆·斯萊特創(chuàng)造了著名的成長(zhǎng)股“PEG”模型——看好市盈率除以盈利增長(zhǎng)后“小于1”的上市公司。

以4月24日收盤(pán)價(jià)計(jì)算，康弘藥業(yè)目前動(dòng)態(tài)市盈率約為16.11倍。按照PEG模型測(cè)算，公司扣非利潤(rùn)增速超20%，處于“小于1”的模型?？v觀(guān)該企業(yè)的發(fā)展歷程，16.11倍的動(dòng)態(tài)市盈率恰好是歷史低點(diǎn)。

與之對(duì)應(yīng)的是盈利反應(yīng)指標(biāo)的動(dòng)態(tài)市銷(xiāo)率，目前約為4.25倍，康弘藥業(yè)這一數(shù)據(jù)同樣處于歷史周期的低位。

分產(chǎn)品來(lái)看，2023年公司主營(yíng)業(yè)務(wù)中，生物藥收入19.36億元，同比增長(zhǎng)41.73%，占營(yíng)業(yè)收入的48.93%；中成藥收入13.13億元，同比增長(zhǎng)12.33%，占營(yíng)業(yè)收入的33.17%。

由此可見(jiàn)，作為康弘藥業(yè)生物藥業(yè)務(wù)的“壓艙石”，朗沐仍然穩(wěn)定著企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的基本盤(pán)。同時(shí)，隨著4個(gè)適應(yīng)癥、2種劑型的獲批，朗沐的多條增長(zhǎng)曲線(xiàn)已被打開(kāi)。

作為上市10年的產(chǎn)品，該藥品仍在持續(xù)性創(chuàng)新方面不斷探索。2023年12月1日，康弘藥業(yè)公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意朗沐開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫（DME）的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。此次探索有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

實(shí)際上，朗沐于2017年首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄后，彼時(shí)的3個(gè)適應(yīng)癥已覆蓋1000萬(wàn)名患者，未來(lái)將進(jìn)一步擴(kuò)大覆蓋群體。同時(shí)，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2016-2020年，中國(guó)眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模從151億元增長(zhǎng)至188億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率5.7%；預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到440億元，2030年將達(dá)到1166億元，朗沐的營(yíng)收業(yè)績(jī)?nèi)跃邆涑掷m(xù)增長(zhǎng)潛力。

朗沐上市之前，中國(guó)眼底病致盲患者處于無(wú)國(guó)產(chǎn)藥可用的局面。從“0”到“1”，再?gòu)?ldquo;1”到“200萬(wàn)次注射，”作為原研產(chǎn)品，朗沐通過(guò)十年耕耘，積累了大量中國(guó)臨床證據(jù)。畢竟，眼底病缺乏臨床上有效的治愈手段，多數(shù)治療方式需要長(zhǎng)期隨訪(fǎng)控制，十分考驗(yàn)患者對(duì)藥品的信任度。

保持高強(qiáng)度研發(fā)投入

朗沐得到市場(chǎng)的高度認(rèn)可，源于康弘藥業(yè)長(zhǎng)期對(duì)創(chuàng)新的重視。2023年，公司研發(fā)投入4.52億元，較上年增加1748萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)4.02%。

目前，康弘藥業(yè)在銷(xiāo)的20個(gè)藥品中有10個(gè)品種是獨(dú)家、16個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄、10個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。

公司持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究，不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品，進(jìn)一步鞏固核心治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。同時(shí)，在開(kāi)放合作方面，康弘藥業(yè)與國(guó)內(nèi)重點(diǎn)高校及美國(guó)、歐洲、新加坡等地的全球領(lǐng)先的科研機(jī)構(gòu)保持合作關(guān)系，并布局基因治療、合成生物學(xué)、抗體開(kāi)發(fā)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)領(lǐng)域。

我國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的基因治療產(chǎn)品——KH631，正在中國(guó)和美國(guó)同步開(kāi)展I期臨床研究。同時(shí)，該項(xiàng)目成功入選了2023年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”專(zhuān)項(xiàng)。

國(guó)內(nèi)首個(gè)具有合成生物學(xué)來(lái)源的Ⅰ類(lèi)新藥——KH617，是公司合成生物學(xué)平臺(tái)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，于2023年獲美國(guó)FDA針對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。2023年6月，KH617獲四川省藥監(jiān)局重點(diǎn)項(xiàng)目第三批藥品、醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目。2023年12月，由北京大學(xué)牽頭，公司子公司四川弘合生物科技有限公司、浙江大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)等6家單位共同申報(bào)2023年度“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)并獲批立項(xiàng)。

康弘研發(fā)管線(xiàn)陸續(xù)有新項(xiàng)目獲批，化藥Ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥KH607、KH629先后獲得中、美臨床批準(zhǔn)的同時(shí)，公司在生物藥領(lǐng)域持續(xù)布局，抗CD24人源化單克隆抗體的生物制品創(chuàng)新藥KH801，及對(duì)促炎細(xì)胞因子與趨化因子的釋放都具有抑制作用的生物類(lèi)似藥KH917先后獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批準(zhǔn)。

堅(jiān)持科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的同時(shí)，康弘藥業(yè)還在加快產(chǎn)業(yè)布局，一方面是加快產(chǎn)能釋放，另一方面是加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量把控。

生物藥方面，公司在北京和成都分別建設(shè)了符合國(guó)家新版GMP認(rèn)證的產(chǎn)業(yè)基地，具備從小試研究、中試放大到大規(guī)模生產(chǎn)的能力，現(xiàn)已建成了兩條生物制品全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，能夠滿(mǎn)足西林瓶和預(yù)充式注射器（PFS）兩種劑型的灌裝生產(chǎn)。

中藥方面，康弘藥業(yè)現(xiàn)已構(gòu)筑中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，將中藥的質(zhì)量管理延伸至中藥材種植及加工環(huán)節(jié)，并建立藥材信息追溯系統(tǒng)和可視化系統(tǒng)，同時(shí)積極探索中藥材種植技術(shù)，在新疆、甘肅、黑龍江、四川建立了6個(gè)中藥材種植基地，總面積超過(guò)6000畝，保障了舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡(luò)欣膠囊等多個(gè)臨床所需創(chuàng)新中藥的穩(wěn)定供給。

化學(xué)藥方面，康弘已建設(shè)完成涵蓋12個(gè)特色原料藥產(chǎn)品的四川弘遠(yuǎn)化學(xué)原料藥基地，覆蓋治療失眠、抑郁和精神分裂等多個(gè)種類(lèi)藥物，這些種類(lèi)同樣重點(diǎn)契合了康弘的拳頭產(chǎn)品，上下游整合保障了產(chǎn)能釋放。

在重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域，全面提升技術(shù)實(shí)力和技術(shù)壁壘；在產(chǎn)能布局上，全面提升技術(shù)準(zhǔn)備和產(chǎn)能擴(kuò)大；在核心治療領(lǐng)域，全面拓展主營(yíng)業(yè)務(wù)，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）