凱萊英：公司采用生物技術(shù)開發(fā)的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：您好！請(qǐng)問公司司美格魯肽原料藥產(chǎn)能每年生產(chǎn)多少產(chǎn)量，現(xiàn)在量產(chǎn)了嗎？

凱萊英（002821.SZ）4月18日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司采用生物技術(shù)開發(fā)的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案。未來，該備案可在相關(guān)藥物申報(bào)中被直接引用，進(jìn)一步縮短審查和評(píng)估時(shí)間，簡(jiǎn)化相關(guān)流程，加速項(xiàng)目申報(bào)獲批進(jìn)程。合成生物技術(shù)平臺(tái)通過高效的菌株庫及高通量細(xì)胞篩選技術(shù)，快速建立了高效的相關(guān)微生物表達(dá)體系，發(fā)酵產(chǎn)量處于行業(yè)領(lǐng)先水平。

(記者 蔡鼎)

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