中國內(nèi)地首個司美格魯肽生物仿制藥申報上市 諾和諾德回應(yīng)專利爭議

每經(jīng)AI快訊，4月3日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請獲得受理，這也是中國內(nèi)地第一家申報上市的司美格魯肽生物仿制藥，用于控制2型糖尿病。

首個仿制藥的出現(xiàn)對于司美格魯肽原研藥廠諾和諾德在中國的市場擴張將構(gòu)成潛在的挑戰(zhàn)。記者了解到，目前諾和諾德關(guān)于司美格魯肽化合物在中國的專利爭議仍然懸而未決。對此，諾和諾德回應(yīng)記者稱：“司美格魯肽的化合物專利將于2026年到期。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結(jié)論，仍在法院（最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭）審理之中。”（第一財經(jīng)）