醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥專題：ADC和雙抗領(lǐng)銜EGFR敏感突變?nèi)鶷KIs耐藥后和1LNSCLC，20ins小分子競爭激烈（西南證券研報）

每經(jīng)AI快訊，2024年1月12日，西南證券發(fā)布研報點評醫(yī)藥行業(yè)。

核心觀點

NSCLC驅(qū)動基因圖譜在中國和西方人群、鱗癌和腺癌之間存在明顯差異。在中國，EGFR突變占比50.3%，KRAS突變與ALK突變分別占比6.7%和4.3%；而西方國家KRAS占比較大（25.0%）、EGFR突變占比較小（17%）、ALK突變略高（7.0%）。肺腺癌和肺鱗癌也存在差異化的腫瘤基因譜，中國腺癌患者中：EGFR（60%），TP53（57%），KRAS（13%），PIK3CA（7%），ALK（7%）；鱗癌患者中：TP53（87%），PIK3CA（43%），CDKN2A（20%），KMT2D（20%），EGFR（17%）。

ADC和雙抗有望成為EGFR敏感突變1L和三代EGFRTKIs耐藥后標(biāo)準(zhǔn)療法。科倫博泰TROP2 ADC、百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC、康方生物PD1/VEGF雙抗治療三代EGFRTKIs耐藥患者展現(xiàn)優(yōu)異療效和安全性，三款藥物均以較高的交易金額授權(quán)給海外藥企。賽沃替尼針對三代TKI耐藥后的MET擴(kuò)增和/或MET過表達(dá)的NSCLC患者展現(xiàn)有潛力的療效。奧希替尼聯(lián)合化療、強(qiáng)生Amivantamab（EGFR/C-met雙抗）聯(lián)合lazertinib（三代EGFRTKI）有望成為EGFR敏感突變NSCLC的新一代一線標(biāo)準(zhǔn)治療。

EGFR 20外顯子插入突變小分子競爭激烈，舒沃替尼脫穎而出。全球共三款用于EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的藥物獲批上市，分別為武田的莫博替尼、強(qiáng)生的Amivantamab和迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼，舒沃替尼61%的ORR遠(yuǎn)優(yōu)于前兩款進(jìn)口藥物，1L適應(yīng)癥上，舒沃替尼78.6%的ORR和12.4m的mPFS同樣表現(xiàn)亮眼。

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(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)