國創(chuàng)首款！迪哲醫(yī)藥肺癌靶向藥舒沃哲?獲批

每經(jīng)AI快訊，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成為首款針對EGFR exon20ins突變型晚期 NSCLC的國創(chuàng)新藥。此前，舒沃哲®憑借卓越的療效和安全性成為肺癌領(lǐng)域首個且目前唯一獲中美雙“突破性療法認(rèn)定”的國創(chuàng)1類新藥，其上市申請被NMPA納入優(yōu)先審評。（21世紀(jì)經(jīng)濟報道）