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諾泰生物:扣非高增近90%,高彈性再獲驗(yàn)證(國金證券研報(bào))

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-12-29 22:00:35

每經(jīng)AI快訊,2023年12月28日,國金證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評諾泰生物(688076)。

事件

2023年12月27日,公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)2023年?duì)I收9~10億元,同比增長38.19%~53.54%;歸母凈利潤1.5~1.6億元,同比增長16.18%~23.93%;扣非歸母凈利潤1.5~1.6億元,同比增長80.52%~92.56%。業(yè)績符合預(yù)期。

點(diǎn)評

制劑與多肽原料藥品種放量,多肽產(chǎn)能建設(shè)逐步推進(jìn)。①公司多肽原料藥面向全球市場,自主開發(fā)的醋酸奧曲肽、胸腺法新、比伐蘆定、司美格魯肽、利拉魯肽等8種原料藥已經(jīng)在CDE登記,部分品種已取得美國DMF(Drug Master File)編號并已通過完整性審核,同時(shí)多個(gè)品種已支持國內(nèi)外多家制藥公司的制劑在美國、歐洲或國內(nèi)提交注冊申報(bào),未來公司的原料藥業(yè)務(wù)有望繼續(xù)放量。②公司具備側(cè)鏈化學(xué)修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級大生產(chǎn)能力,在產(chǎn)能、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本等方面具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢,如利拉魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過5公斤,達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平。目前,連云港工廠現(xiàn)有2個(gè)多肽原料藥生產(chǎn)車間,此外多肽601車間建設(shè)推進(jìn)中。

可轉(zhuǎn)債助力原料藥與小核酸發(fā)展,司美格魯肽獲得FALetter,加速多肽業(yè)務(wù)發(fā)展。①公司發(fā)行可轉(zhuǎn)債4.34億元,其中寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目約1.3億元,原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項(xiàng)目約2.1億元,原料藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目約0.3億元??赊D(zhuǎn)債項(xiàng)目落地將進(jìn)一步促進(jìn)公司原料藥與小核酸業(yè)務(wù)發(fā)展。②公司收到FDA(Food and Drug Administration)簽發(fā)的司美格魯肽原料藥DMF (First Adequate Letter)。公司司美格魯肽原料藥已通過技術(shù)審評,其質(zhì)量已獲得FDA的認(rèn)可,可滿足當(dāng)前關(guān)聯(lián)制劑客戶的ANDA(Abbreviated New Drug Application)申報(bào)要求,將為后續(xù)訂單交付打下基礎(chǔ)。

盈利預(yù)測、估值與評級

我們維持盈利預(yù)測,預(yù)計(jì)2023/24/25年公司營收9.2/11.5/14.9億元,歸母凈利潤1.6/2.0/2.6億元,維持“增持”評級。

風(fēng)險(xiǎn)提示

競爭加劇、新藥研發(fā)失敗或銷售不及預(yù)期、股東減持、匯率波動(dòng)以及藥品審評審批政策風(fēng)險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)

(來源:慧博投研)

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

(編輯 趙橋)

 

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每經(jīng)AI快訊,2023年12月28日,國金證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評諾泰生物(688076)。 事件 2023年12月27日,公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)2023年?duì)I收9~10億元,同比增長38.19%~53.54%;歸母凈利潤1.5~1.6億元,同比增長16.18%~23.93%;扣非歸母凈利潤1.5~1.6億元,同比增長80.52%~92.56%。業(yè)績符合預(yù)期。 點(diǎn)評 制劑與多肽原料藥品種放量,多肽產(chǎn)能建設(shè)逐步推進(jìn)。①公司多肽原料藥面向全球市場,自主開發(fā)的醋酸奧曲肽、胸腺法新、比伐蘆定、司美格魯肽、利拉魯肽等8種原料藥已經(jīng)在CDE登記,部分品種已取得美國DMF(DrugMasterFile)編號并已通過完整性審核,同時(shí)多個(gè)品種已支持國內(nèi)外多家制藥公司的制劑在美國、歐洲或國內(nèi)提交注冊申報(bào),未來公司的原料藥業(yè)務(wù)有望繼續(xù)放量。②公司具備側(cè)鏈化學(xué)修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級大生產(chǎn)能力,在產(chǎn)能、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本等方面具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢,如利拉魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過5公斤,達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平。目前,連云港工廠現(xiàn)有2個(gè)多肽原料藥生產(chǎn)車間,此外多肽601車間建設(shè)推進(jìn)中。 可轉(zhuǎn)債助力原料藥與小核酸發(fā)展,司美格魯肽獲得FALetter,加速多肽業(yè)務(wù)發(fā)展。①公司發(fā)行可轉(zhuǎn)債4.34億元,其中寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目約1.3億元,原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項(xiàng)目約2.1億元,原料藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目約0.3億元。可轉(zhuǎn)債項(xiàng)目落地將進(jìn)一步促進(jìn)公司原料藥與小核酸業(yè)務(wù)發(fā)展。②公司收到FDA(FoodandDrugAdministration)簽發(fā)的司美格魯肽原料藥DMF(FirstAdequateLetter)。公司司美格魯肽原料藥已通過技術(shù)審評,其質(zhì)量已獲得FDA的認(rèn)可,可滿足當(dāng)前關(guān)聯(lián)制劑客戶的ANDA(AbbreviatedNewDrugApplication)申報(bào)要求,將為后續(xù)訂單交付打下基礎(chǔ)。 盈利預(yù)測、估值與評級 我們維持盈利預(yù)測,預(yù)計(jì)2023/24/25年公司營收9.2/11.5/14.9億元,歸母凈利潤1.6/2.0/2.6億元,維持“增持”評級。 風(fēng)險(xiǎn)提示 競爭加劇、新藥研發(fā)失敗或銷售不及預(yù)期、股東減持、匯率波動(dòng)以及藥品審評審批政策風(fēng)險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn) (來源:慧博投研) 免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。 (編輯趙橋)

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