醫(yī)線藥事早報｜博瑞醫(yī)藥董事長收警示函；美年健康三季度凈利預(yù)降超10%

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

1.試藥言論有誤導(dǎo)性 博瑞醫(yī)藥董事長收警示函

10月17日，博瑞醫(yī)藥（688166.SH，股價43.08元，市值182億元）公告，公司董事長袁建棟收到江蘇證監(jiān)局警示函。據(jù)警示函內(nèi)容，袁建棟在電話會議上關(guān)于公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性，江蘇證監(jiān)局決定對其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。在袁建棟試藥減肥的消息公開之后，博瑞醫(yī)藥股價3個交易日應(yīng)聲上漲了38%。

點評：上市公司應(yīng)當(dāng)在指定媒體披露重要信息，公司董事長自行發(fā)布有關(guān)藥效的信息，不僅涉嫌構(gòu)成信息披露違規(guī)，還會喪失投資者信任。

2.華海藥業(yè)旗下銀屑病藥物獲FDA孤兒藥認定

10月17日，華海藥業(yè)（600521.SH，股價16.72元，市值247.9億元）公告，稱下屬子公司華奧泰的產(chǎn)品HB0034注射液（抗IL-36R單抗）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥認定用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP），截至目前，公司已合計投入研發(fā)費用約9278.26萬元。

點評：孤兒藥認定能夠加快推進產(chǎn)品在美國的后續(xù)研發(fā)、臨床試驗及上市注冊的進度。產(chǎn)品還可享受政策支持，包括但不限于臨床試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、產(chǎn)品獲批后將享受7年的市場獨占權(quán)。

3.恒瑞醫(yī)藥“雙艾”療法出海 交易總金額6億美元

10月17日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價44.47元，市值2837.4億元）公告，與美國Elevar Therapeutics公司（以下簡稱Elevar）簽署注射用卡瑞利珠單抗（抗PD-1單抗）的授權(quán)許可協(xié)議，交易總金額6億美元。根據(jù)協(xié)議，Elevar將獲得在除大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗與Rivoceranib聯(lián)合用于治療肝細胞癌的獨家權(quán)利。

點評：恒瑞醫(yī)藥本次出海產(chǎn)品是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合，今年7月在美國申報上市獲FDA受理。本次合作將有力推動“雙艾”組合肝癌適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)的推廣。

4.美年健康第三季度凈利同比下降10.19%～35.30%

10月17日，美年健康（002044.SZ，股價5.83元，市值229億元）發(fā)布三季報預(yù)告。前三季度，公司預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入71.1億元～73億元，同比增長22.95%～26.24%，實現(xiàn)歸母凈利潤1.9億元～2.6億元，同比增長148.94%～166.96%。第三季度，預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤1.8億～2.5億元，同比下降10.19%～35.30%。

點評：今年三季度，美年健康門店規(guī)模增加，且在人力與系統(tǒng)等方面投入增加，導(dǎo)致成本與費用有所增長。目前公司已進入四季度體檢行業(yè)旺季，業(yè)績表現(xiàn)值得跟蹤。

5.諾華“降脂神藥”在中國內(nèi)地開出首張?zhí)幏?/span>

近日，諾華中國先后宣布，其在北京和上海開出了首張英克司蘭鈉處方，與在美國兩針6500美元（合人民幣約45000元）的價格相比，其在中國內(nèi)地市場定價大幅下降，一年兩針僅需19976元。

點評：之前已經(jīng)進入國內(nèi)的兩款同類進口藥已經(jīng)進入醫(yī)保，年總費用不足1萬元。如此看來，低價是英克司蘭鈉在中國內(nèi)地市場的競爭手段之一，也為未來醫(yī)保談判留出了空間。