行業(yè)風(fēng)向標(biāo)丨淡化短期波動，CRO長期前景不宜悲觀

每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 肖芮冬    

人類對健康和壽命的追求不斷提升，其中未滿足的臨床需求永遠(yuǎn)是醫(yī)藥行業(yè)最核心的投資邏輯。從1975年開始，多發(fā)性骨髓瘤治療方案經(jīng)歷了化療、移植、靶向以及靶向耐藥的四個發(fā)展階段，全部患者對應(yīng)的中位數(shù)生存期從23個月提升到了72個月，朝著“腫瘤成為慢病”的目標(biāo)不斷邁進(jìn)。非細(xì)胞肺癌同樣經(jīng)歷化療、靶向及免疫療法，患者生存獲益持續(xù)提升。

從全球市場來看，中國制藥市場規(guī)模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元，2019年~2021年的復(fù)合年增長率為6.4%。

在政策支持以及持續(xù)的高研發(fā)投入下，中國國產(chǎn)藥物臨床試驗申請及批準(zhǔn)數(shù)量迅速上升。在2016年~2022年期間，中國批準(zhǔn)上市藥物數(shù)量從22增長到94，國產(chǎn)新藥數(shù)量從24增長到64。2021年，我國首次IND新藥數(shù)量已達(dá)到644個、同比增長46.03%；2022年首次進(jìn)行IND申報的新藥數(shù)量達(dá)600個、同比下降8%，其中國產(chǎn)新藥2022年首次IND數(shù)量占比高達(dá)79%，創(chuàng)新研發(fā)熱情持續(xù)。

而隨著國內(nèi)CRO行業(yè)高速發(fā)展，企業(yè)的技術(shù)得到海外藥企認(rèn)可，越來越多訂單給到中國公司。臨床CRO領(lǐng)域企業(yè)泰格醫(yī)藥優(yōu)勢明顯，龍頭效應(yīng)顯著，2021年境外收入近25億元，2022上半年實現(xiàn)境外收入18.98億元、同比增長102.3%。隨著疫情放開后業(yè)務(wù)逐步恢復(fù)，海外收入將進(jìn)一步呈現(xiàn)快速恢復(fù)增長的態(tài)勢，滲透率加速提升，產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)轉(zhuǎn)移。

中信建投分析指出，淡化創(chuàng)新藥企短期投融資波動，看好CXO長期發(fā)展。需求端，國內(nèi)創(chuàng)新藥仍將持續(xù)發(fā)展，同時國內(nèi)CRO也可以服務(wù)全球，獲得更多全球份額；供給端，國內(nèi)畢業(yè)生數(shù)量龐大，持續(xù)為CRO企業(yè)輸送人才，臨床前實驗動物基因編輯小鼠豐富，頭部企業(yè)對試驗猴亦有較好控制，有利于臨床前CRO發(fā)展；國內(nèi)人口基數(shù)大，患者群體人數(shù)眾多，亦為臨床CRO提供便利。建議把握布局時機，看好CRO各個方向頭部企業(yè)的發(fā)展。

長期看，目前市場普遍擔(dān)心投融資金額下滑、2021年CDE抗腫瘤新藥指導(dǎo)原則導(dǎo)致藥企立項變少、以及國際貿(mào)易環(huán)境變化導(dǎo)致海外訂單變少，但通過對海外Biotech以及CRO企業(yè)跟蹤，對國內(nèi)CRO行業(yè)的長期發(fā)展前景無需過度悲觀。

點評：國內(nèi)頭部臨床前CRO企業(yè)獲取海外客戶安評訂單的機會有望增加，而目前我國頭部CRO企業(yè)安評業(yè)務(wù)全球市占率較低，全球供需缺口將有利于國內(nèi)企業(yè)承接部分海外訂單，相關(guān)產(chǎn)業(yè)離岸外包的轉(zhuǎn)移有望加速。

這里，通過整合天風(fēng)、安信、國信等10余家券商最新研報信息，為粉絲朋友帶來4家公司簡介，僅供參考。

1、陽光諾和

公司布局CDMO業(yè)務(wù)后，協(xié)同效應(yīng)將主要體現(xiàn)在以下兩個方面，首先，業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展，將降低公司自研項目研發(fā)成本，且可自主安排生產(chǎn)進(jìn)度，利于公司提高研發(fā)效率；其次，打造“臨床前研究+臨床研究+定制化生產(chǎn)”一體化綜合服務(wù)體系，打通藥物研發(fā)和生產(chǎn)全流程服務(wù)，助力公司前端受托CRO訂單向后端生產(chǎn)導(dǎo)流，同時在自研項目技術(shù)成果轉(zhuǎn)化上提前鎖定后續(xù)訂單，增強公司議價能力。

——中郵證券

2、昭衍新藥

公司主營業(yè)務(wù)為非臨床研究服務(wù)，其中藥物安全性評價為公司收入的核心來源。非臨床安全性評價需要GLP資質(zhì)認(rèn)證，其標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，資質(zhì)較為稀缺，昭衍為其中較為稀缺的具有GLP資質(zhì)的實驗室之一。得益于國內(nèi)創(chuàng)新藥如火如荼，對臨床前安評外包服務(wù)需求旺盛，公司近年加速成長。

——申萬宏源

3、普蕊斯

普蕊斯是國內(nèi)SMO龍頭企業(yè)，服務(wù)的客戶以跨國藥企、國內(nèi)大型制藥企業(yè)、CRO為主，2022年上半年訂單增速達(dá)到57.8%，預(yù)計將維持高增速，支撐公司2023年收入高增長。此外，2023年疫情擾動有望減輕，防疫支出減少，推動凈利潤率提升，有望迎來戴維斯雙擊。

——中信建投

4、藥明康德

公司作為全球化拓展的本土CXO龍頭，業(yè)績增長持續(xù)性有望超預(yù)期。我們認(rèn)為得益于公司獨特的全球化一體化服務(wù)體系，CRDMO和CTDMO商業(yè)模式，公司訂單和業(yè)績?nèi)杂型S持較高增速，細(xì)分業(yè)務(wù)增速水平也有望保持行業(yè)前列，成長性和確定性也是最強的龍頭標(biāo)的。

——浙商證券

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