國內(nèi)首個晚期一線絕經(jīng)前乳腺癌CDK4/6抑制劑獲批

每經(jīng)AI快訊，1月19日晚間，諾華（中國）宣布，其乳腺癌治療產(chǎn)品凱麗?。ㄧ晁崛鸩ㄎ骼┇@國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，這是目前國內(nèi)唯一獲批晚期一線絕經(jīng)前乳腺癌適應(yīng)證的CDK4/6抑制劑。 諾華（中國）介紹，凱麗隆是擁有最大規(guī)模臨床試驗證據(jù)的CDK4/6抑制劑，本次獲批是基于在中國進(jìn)行的一項臨床試驗，研究結(jié)果顯示，無論患者絕經(jīng)狀態(tài)如何，與安慰劑+內(nèi)分泌治療相比，凱麗隆+內(nèi)分泌治療均顯示無進(jìn)展生存期（PFS）獲益和良好的安全性特征，總體安全性特征與凱麗隆的已知不良反應(yīng)相似。（澎湃新聞）