君實生物：在安全性方面，VV116總體安全性良好，總體不良事件發(fā)生率低于PAXLOVID

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司開發(fā)的vv116有三個臨床試驗，上海與輝瑞特效藥的頭對頭試驗已經(jīng)完成，目前還有兩個臨床試驗正在進行中。請問，這兩個臨床試驗現(xiàn)在進展到了什么程度？預計什么時候這兩個臨床試驗能完成？另外，在上海做的與輝瑞特效藥的頭對頭試驗，什么時候能公開詳細臨床數(shù)據(jù)？

君實生物（688180.SH）6月24日在投資者互動平臺表示，（一）針對中重度COVID-19，公司與旺山旺水正在開展一項評價VV116對比標準治療的有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲III期臨床研究，并已于2022年3月完成首例患者入組及給藥，目前正在入組中。（二）針對輕中度COVID-19，公司與旺山旺水已開展兩項研究：1、一項國際多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的II/III期臨床研究（NCT05242042），旨在評價VV116用于輕中度COVID-19患者早期治療的有效性、安全性和藥代動力學，該研究已于2022年3月在上海市公共衛(wèi)生臨床中心完成首例患者入組及給藥，并已于上海、重慶、河南、江蘇、江西、遼寧等多個地區(qū)設(shè)立臨床研究中心，目前正在入組中。2、一項對比PAXLOVID用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的III期注冊臨床研究（NCT05341609）已完成，達到方案預設(shè)的主要終點和次要有效性終點。在安全性方面，VV116總體安全性良好，總體不良事件發(fā)生率低于PAXLOVID。關(guān)于詳細的研究數(shù)據(jù)，后續(xù)將通過學術(shù)期刊公布。

(記者 王曉波)

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