綜合型藥企加速成長 健康元麗珠制藥廠降壓藥纈沙坦膠囊成功過評

6月1日晚間，健康元（600380.SH）發(fā)布公告稱，該公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠（以下簡稱“麗珠制藥廠”） 收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請 批準(zhǔn)通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的纈沙坦膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

仿制藥一致性評價政策推行至今，國內(nèi)大部分藥企已積極投身其中。仿制藥與創(chuàng)新藥齊頭并進(jìn)，頭部藥企在加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之際，也在持續(xù)推進(jìn)仿制藥業(yè)務(wù)。截至公告日，該公司纈沙坦膠囊一致性評價已累計投入的直接研發(fā)費用約1,716.82 萬元。

據(jù)介紹，纈沙坦膠囊是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕50 號)甲類品種，用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。本次通過一致性評價有利于該公司提高其藥品的市場競爭力，并為未來的銷售收入提量升值貢獻(xiàn)重要增長點。

截至目前，國內(nèi)共有10家企業(yè)（不含原研）持有纈沙坦膠囊生產(chǎn)批文，其中，包括麗珠制藥廠在內(nèi)有8家通過該產(chǎn)品的一致性評價。根據(jù) IQVIA 抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù)，國內(nèi)纈沙坦口服制劑產(chǎn)品2021年終端銷售金額約為人民幣 5.56 億元。

歷經(jīng)多年的發(fā)展與積累，健康元現(xiàn)已成為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)。健康元表示公司始終堅持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點，以打造高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺為戰(zhàn)略目標(biāo)，目前已布局以吸入給藥、抗體技術(shù)、緩釋微球為代表的創(chuàng)新型高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)技術(shù)平臺。特別是吸入制劑板塊，健康元打破研發(fā)、審批和生產(chǎn)等壁壘，“舒坦琳”、“麗舒同”、“霧舒”等拳頭產(chǎn)品相繼上市，在中國高端吸入制劑發(fā)展史上留下了濃墨重彩的一筆。

除此之外，健康元厚積薄發(fā)，結(jié)合內(nèi)外力量，采用AI輔助、合成生物學(xué)等前沿科技重點攻關(guān)綠色制藥技術(shù)，利用AI技術(shù)更好地為研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)，助力中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級；同時，以期從源頭上減少對環(huán)境的污染以及資源的消耗，切實助力“雙碳”目標(biāo)順利實現(xiàn)，展現(xiàn)出綜合型創(chuàng)新醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)的強(qiáng)大實力和格局。

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