恒瑞醫(yī)藥2021年半年報(bào)：研發(fā)投入再創(chuàng)新高，創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)四成營(yíng)收

每經(jīng)編輯 方奕奕

8月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年業(yè)績(jī)報(bào)告。今年上半年公司營(yíng)收132.98億元，同比增長(zhǎng)17.58%。報(bào)告期計(jì)提股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用3.65億元，剔除該項(xiàng)影響，報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤(rùn)同比增10.51%，扣非歸母凈利潤(rùn)同比增13.96%。

報(bào)告顯示，由于臨床各項(xiàng)費(fèi)用的上漲以及國(guó)際化臨床項(xiàng)目數(shù)量的不斷增加，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入25.81億元，同比增長(zhǎng)近40%；創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元，占整體營(yíng)收約四成。

宏觀來看，當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)錯(cuò)綜復(fù)雜，醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療保障等政策面臨重大調(diào)整，藥品集中采購步入常態(tài)化、制度化，生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲。恒瑞醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的代表企業(yè)也需時(shí)間“破局”。不過業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，得益于早早布局的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，以及持續(xù)的高強(qiáng)度投入研發(fā)，其成長(zhǎng)性和發(fā)展?jié)摿θ灾档藐P(guān)注。

研發(fā)投入再創(chuàng)新高 創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)近四成營(yíng)收

報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入25.81億元，同比增長(zhǎng)38.48%，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%，創(chuàng)歷史新高。在巨額研發(fā)投入推動(dòng)下，公司上半年研發(fā)成果頗豐。

恒瑞醫(yī)藥上半年共取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個(gè)，取得41個(gè)藥品臨床批件以及10個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件，完成2種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作，并有240多個(gè)臨床項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)外開展，研發(fā)存量可觀。同時(shí)，提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專利131件、國(guó)際PCT新申請(qǐng)39件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)64件、國(guó)外授權(quán)59件。

體現(xiàn)在具體產(chǎn)品上，則是創(chuàng)新藥研發(fā)全面開花。海曲泊帕乙醇胺片的上市，將恒瑞上市創(chuàng)新藥數(shù)量增至8款；明星產(chǎn)品卡瑞利珠單抗第六個(gè)適應(yīng)癥局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療獲批，解決更多未獲滿足的臨床需求；氟唑帕利膠囊也迎來第二個(gè)適應(yīng)癥上市，用于復(fù)發(fā)性卵巢癌含鉑治療后的維持治療，據(jù)悉該產(chǎn)品還有30多項(xiàng)研究在推進(jìn)，有望成為恒瑞又一款重磅創(chuàng)新藥。報(bào)告披露，恒瑞目前有數(shù)十個(gè)創(chuàng)新藥正在開展臨床，在研創(chuàng)新藥數(shù)量上居國(guó)內(nèi)前列。

恒瑞的研發(fā)成果，也獲得醫(yī)學(xué)界關(guān)注和認(rèn)可。今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，恒瑞共有64項(xiàng)研究入選，其中僅卡瑞利珠單抗就有38項(xiàng)，橫跨11個(gè)癌種。

豐碩的研發(fā)成果，也帶來匹配的營(yíng)收增長(zhǎng)——報(bào)告顯示，上半年恒瑞創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元，同比增長(zhǎng)43.80%，占整體營(yíng)收39.15%，創(chuàng)新藥對(duì)業(yè)績(jī)的拉動(dòng)作用愈加突出。

創(chuàng)新藥步入收獲期，得益于恒瑞多年來構(gòu)筑的強(qiáng)大研發(fā)體系。目前，圍繞科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略，恒瑞已打造一支4500多人的規(guī)?；I(yè)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國(guó)家分子靶向藥物工程研究中心、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)孵化器基地等科技平臺(tái)，在公司各團(tuán)隊(duì)高質(zhì)高效執(zhí)行下，為下一步持續(xù)輸出研發(fā)成果奠定基礎(chǔ)。

23項(xiàng)國(guó)際臨床同步開展 創(chuàng)新藥海外上市又進(jìn)一步

今年上半年，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)大力實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，海外研發(fā)支出6.43億元，打造國(guó)際化臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)、布局創(chuàng)新藥物國(guó)際臨床試驗(yàn)的步伐不斷加速。

報(bào)告顯示，恒瑞在美國(guó)、歐洲等地建立了136人的海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞、默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。報(bào)告期內(nèi)，共推進(jìn)開展23項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中國(guó)際多中心Ⅲ期項(xiàng)目7項(xiàng)，并有10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段，共啟動(dòng)86家海外中心。

值得一提的是，恒瑞上半年獲得了3項(xiàng)美國(guó)FDA臨床批件：氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片（AA-P）對(duì)比安慰劑聯(lián)合AA-P一線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的國(guó)際多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療晚期實(shí)體瘤的多隊(duì)列、開放Ⅱ期研究，以及評(píng)估HR17031注射液的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和耐受性的I期研究。

而主力產(chǎn)品卡瑞利珠單抗，則為恒瑞帶來首個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國(guó)際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動(dòng)了美國(guó)FDA BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作?；诖搜芯?，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目標(biāo)再進(jìn)一步。

與此同時(shí)，恒瑞多個(gè)項(xiàng)目在歐洲、韓國(guó)等地區(qū)獲批臨床試驗(yàn)資格并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)。

公益投入近2000萬 品牌影響力日益增強(qiáng)

報(bào)告顯示，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)保持了對(duì)公益事業(yè)的持續(xù)投入，堅(jiān)定履行在發(fā)展中積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的承諾。

上半年，恒瑞醫(yī)藥投入750余萬元資金，廣泛開展各類公益慈善活動(dòng)。包括向連云港市灌云縣醫(yī)療、教育系統(tǒng)捐贈(zèng)300萬元，用于進(jìn)一步提高當(dāng)?shù)亟逃虒W(xué)和醫(yī)療衛(wèi)生水平；加入江蘇省揚(yáng)子退役軍人關(guān)愛基金會(huì)并捐款300萬元，支持基金會(huì)有關(guān)項(xiàng)目的開展；向連云港市“夢(mèng)想改造+”關(guān)愛計(jì)劃認(rèn)捐50萬元，關(guān)注青少年教育和成長(zhǎng)；向蘭州大學(xué)捐贈(zèng)100萬元，支持教育和醫(yī)學(xué)事業(yè)。7月中下旬河南鄭州發(fā)生特大暴雨災(zāi)害后，恒瑞醫(yī)藥也迅速捐贈(zèng)1000萬元善款，支援抗洪救災(zāi)及公共衛(wèi)生系統(tǒng)災(zāi)后重建工作。

同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)開展患者關(guān)愛行動(dòng)，啟動(dòng)“瑞坦新生”公益項(xiàng)目，為接受卡瑞利珠單抗+阿帕替尼免疫聯(lián)合靶向治療的晚期肝癌患者提供最高價(jià)值超萬元的支持服務(wù)。此外，還發(fā)揮此前參與脫貧攻堅(jiān)工作積累的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)，開展援疆援藏、支邊助農(nóng)等鄉(xiāng)村振興支持行動(dòng)。

恒瑞醫(yī)藥的品牌影響力亦在持續(xù)增強(qiáng)。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的“2021年全球制藥企業(yè)TOP50”榜單中，恒瑞連續(xù)3年上榜，排名逐年攀升至第38位；在2021年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上，恒瑞獲得“2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”第四名，同時(shí)穩(wěn)居“2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜首。

“組合拳”推進(jìn)組織運(yùn)營(yíng)改革

報(bào)告披露，根據(jù)創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略發(fā)展需要，恒瑞正圍繞“精兵簡(jiǎn)政、資源整合、加強(qiáng)管理、提質(zhì)增效”十六字方針，推進(jìn)運(yùn)營(yíng)改革，加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。

內(nèi)部人士透露，本次運(yùn)營(yíng)改革將重塑頂層設(shè)計(jì)，通過組織結(jié)構(gòu)進(jìn)化、共享平臺(tái)打造、促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等舉措提升運(yùn)營(yíng)效率，在短期內(nèi)促進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦和資源整合，推動(dòng)企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，面向未來提升公司的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。

恒瑞醫(yī)藥表示，新形勢(shì)下，困難和挑戰(zhàn)客觀存在，但也蘊(yùn)含著新的機(jī)遇，公司將繼續(xù)保持務(wù)實(shí)和專注的態(tài)度，堅(jiān)定不移推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化，不斷研制出更多的新藥、好藥，造福全球患者。

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