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國產(chǎn)新冠疫苗迎重磅消息!6億支滅活疫苗上市時間已定

每日經(jīng)濟新聞 2020-12-04 19:27:57

每經(jīng)編輯 張楊運 何小桃    

剛剛,國產(chǎn)新冠疫苗迎重大消息!

據(jù)長江日報,今天(12月4日),科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進展》發(fā)言時表示,“關(guān)于疫苗,未來一至兩周將有大消息公布?!薄澳陜?nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市?!?/strong>

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疫苗安全性可控

可在2-8攝氏度下運輸

據(jù)武漢晚報報道,王軍志介紹,早在疫情發(fā)生之初,科研攻關(guān)組就第一時間布局疫苗攻關(guān)任務(wù),先后部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)路線并行研發(fā),組織12個全國優(yōu)勢團隊進行聯(lián)合攻關(guān)。

王軍志介紹,截至12月2日,全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究(中國14個),進入三期臨床的有14個(中國6個)。而中國進入三期臨床的6支疫苗,其中4支為滅活疫苗。

“這本身就是我們國家多年來,在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗積累的結(jié)果,體現(xiàn)了我國在疫苗研發(fā)方面具有比較好的技術(shù)優(yōu)勢和制度優(yōu)勢?!巴踯娭菊f,對于滅活疫苗,在我國是比較成熟的,技術(shù)也比較好。

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不僅如此,滅活疫苗的主要特點與天然病毒結(jié)構(gòu)最接近,所以應(yīng)用以后人體的免疫應(yīng)答反應(yīng)比較強,安全性也是可控的。另外,它比較穩(wěn)定,可在2-8攝氏度下運輸,冷鏈運輸很方便。

“滅活疫苗的整個研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及安全性、有效性評價標準比較成熟。我們有豐富的經(jīng)驗,采用先進的純化技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù),使抗原的純度達到95%以上,這和重組蛋白疫苗的標準一致?!巴踯娭菊f,滅活疫苗制備出來后,經(jīng)過了多期臨床試驗以后,已初步得到良好的安全性和免疫原性結(jié)果。

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孫春蘭:要做好大規(guī)模生產(chǎn)準備

此前據(jù)新華社消息,國務(wù)院副總理孫春蘭、國務(wù)委員王勇12月2日在北京調(diào)研新冠病毒疫苗研發(fā)和生產(chǎn)準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關(guān)、生產(chǎn)車間建設(shè)、批簽發(fā)準備等情況,充分肯定疫苗工作取得的成績。

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圖文無關(guān)。圖片來源:攝圖網(wǎng)

孫春蘭指出,下一步,要繼續(xù)科學(xué)嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,嚴格按照法律法規(guī)和國際認可的技術(shù)標準做好審評審批工作,確保疫苗安全有效、經(jīng)得起各方面檢驗。要做好大規(guī)模生產(chǎn)準備,嚴格按照質(zhì)量監(jiān)管、生物安全等法規(guī)、程序和要求,健全疫苗全流程追溯體系,依法嚴懲違法違規(guī)行為,營造良好市場環(huán)境。要研究制定疫苗上市后的接種分配方案,明確人群范圍、接種順序和時間考慮,提前組織疾控機構(gòu)和基層接種單位的人員培訓(xùn)。根據(jù)冬季疫情防控需要,今年完成口岸相關(guān)從業(yè)人員和一線監(jiān)管人員等高風(fēng)險人群的緊急使用工作。疫苗關(guān)系群眾生命安全,各相關(guān)部門要嚴格疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等管理制度,加強批簽發(fā)和監(jiān)管能力建設(shè),幫助研發(fā)單位和生產(chǎn)企業(yè)解決實際問題,開展疫苗知識的宣傳普及教育,使人民群眾科學(xué)理性認識疫苗,積極做好預(yù)防接種和個人防護。

輯|張楊運?何小桃 肖勇

校對|趙云

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每日經(jīng)濟新聞綜合自新華社、

長江日報、武漢晚報

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