全球疫情反彈 英國將開展新冠“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”

每經(jīng)記者 張凌霄 高涵    每經(jīng)編輯 高涵    

10月以來，全球單日新增新冠確診病例數(shù)多次刷新疫情暴發(fā)以來最高紀(jì)錄，多國宣布進(jìn)入第二波疫情。為控制病毒傳播，各國政府開始實(shí)施更為嚴(yán)格的限制措施。告急的疫情和即將到來的北半球流感季將給各地的醫(yī)療系統(tǒng)帶來巨大壓力。

來勢洶洶的新一波疫情讓新冠疫苗的開發(fā)更受矚目。英國政府近日計(jì)劃進(jìn)行一項(xiàng)“人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)”，通過讓志愿者主動感染新冠病毒的方法更快速地篩選出可能成功的疫苗，但目前該項(xiàng)目在倫理問題上受到廣泛質(zhì)疑。這項(xiàng)研究安全性如何？設(shè)計(jì)又是否合理？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者與試驗(yàn)主要負(fù)責(zé)人、倫敦帝國理工學(xué)院專家Christopher Chiu博士進(jìn)行了深入對話。

新冠確診人數(shù)居高不下、經(jīng)濟(jì)刺激計(jì)劃的談判陷入僵局以及美國總統(tǒng)大選的不確定性讓美股市場疲軟，波動頻繁。本屆美國大選投票將在兩周后的11月3日結(jié)束，目前刺激法案在大選前出臺的希望已很渺茫。市場普遍認(rèn)為此次大選帶來的不確定性高于往常，大選的結(jié)果對美股的影響也將是巨大的。

一名女子在美國紐約昆斯區(qū)一處增設(shè)的新冠病毒檢測點(diǎn)接受檢測 新華社圖

限制措施恐成經(jīng)濟(jì)最大風(fēng)險(xiǎn) 

世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事譚德塞23日表示，對于全球尤其是北半球國家來說，目前新冠疫情正處于一個(gè)“關(guān)鍵時(shí)刻”，未來幾個(gè)月將非常“艱難”。譚德塞在當(dāng)天舉行的例行新聞發(fā)布會上表示，現(xiàn)在是10月份，真正的冬天還沒有到來，但已有太多國家的病例數(shù)呈指數(shù)級增長，很多地區(qū)的醫(yī)院和重癥監(jiān)護(hù)室接近負(fù)荷極限。

據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)、《華盛頓郵報(bào)》等多家美國媒體的統(tǒng)計(jì)和報(bào)道，美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日單日新增新冠肺炎確診病例數(shù)已經(jīng)超過了8萬例，為疫情暴發(fā)以來最高。當(dāng)日，美國公共衛(wèi)生局局長杰羅姆·亞當(dāng)斯警告說，這可能是美國疫情暴發(fā)以來最糟糕的一周。

據(jù)新華社報(bào)道，根據(jù)一項(xiàng)最新統(tǒng)計(jì)，歐洲單日新增新冠確診病例數(shù)量22日首次突破20萬，法國、意大利、克羅地亞等多國單日病例創(chuàng)新高。

西班牙于當(dāng)?shù)貢r(shí)間21日宣布累計(jì)病例數(shù)突破100萬例，成為首個(gè)新冠確診病例數(shù)破百萬的歐盟國家，也是繼美國、印度、巴西、俄羅斯和阿根廷后全球第六個(gè)累計(jì)確診人數(shù)超過百萬的國家。

法國政府網(wǎng)站23日公布的數(shù)據(jù)顯示，該國過去24小時(shí)新增新冠確診病例42032例，單日新增病例數(shù)再創(chuàng)新高，累計(jì)確診病例突破100萬例，成為全球第七個(gè)“百萬級”國家。另據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間10月25日7點(diǎn)24分，哥倫比亞累計(jì)確診病例也超過了100萬。

波蘭總統(tǒng)發(fā)言人斯佩哈爾斯基24日說，總統(tǒng)杜達(dá)確診感染新冠病毒，但目前感覺良好。23日，該國衛(wèi)生部稱，過去24小時(shí)全國新增確診病例13632例，是疫情暴發(fā)以來的最高紀(jì)錄。

為抑制新冠病毒的進(jìn)一步傳播，多國開始實(shí)施新一輪的限制措施。愛爾蘭政府于當(dāng)?shù)貢r(shí)間21日午夜起，實(shí)施為期6周的最高等級封鎖措施。當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月23日，西班牙首都馬德里大區(qū)宣布實(shí)施宵禁措施。法國也自24日零時(shí)起擴(kuò)大宵禁地區(qū)范圍，對法蘭西島大區(qū)等地以外的38個(gè)省和法屬波利尼西亞實(shí)施為期6周的宵禁。波蘭從24日開始全國將實(shí)施更為嚴(yán)格的防疫措施，包括餐館、酒吧不再接受堂食，學(xué)校部分年級進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué)等。

瑞銀經(jīng)濟(jì)學(xué)家Arend Kapteyn在報(bào)告中表示，當(dāng)前各國限制措施收緊是第四季度市場面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)。自3月以來，瑞銀一直對42個(gè)地區(qū)的活動限制狀況密切跟蹤，并把限制的嚴(yán)重程度劃分為10個(gè)等級。即便采取僅持續(xù)數(shù)周的封鎖措施，也足以帶來毀滅性打擊，并使第四季度的增長率變負(fù)。Kapteyn在報(bào)告中寫到，包括法國和荷蘭在內(nèi)的多個(gè)經(jīng)濟(jì)體最近幾周都收緊了限制措施。

“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”引爭議

據(jù)英媒報(bào)道，為加快疫苗的研發(fā)，英國將開展一項(xiàng)“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”的爭議性研究。該研究由倫敦帝國理工學(xué)院專家領(lǐng)銜，計(jì)劃招募一批18到30歲的健康志愿者，注射候選疫苗后讓他們故意暴露在新冠病毒的環(huán)境中，以測試候選疫苗有效性。這意味著，志愿者們將主動感染新冠病毒。

倫敦帝國理工學(xué)院上周二表示，將與英國商業(yè)、能源和工業(yè)策略部、皇家自由倫敦NHS信托基金會和Open Orphan旗下的生物公司hVIVO合作開展這項(xiàng)研究。

在研究的第一階段，研究人員將使用鼻滴給90名志愿者滴入新冠病毒，以評估感染新冠病毒所需的最低病毒載量。此后，該模式將被用于測試候選疫苗的有效性，志愿者將在接種一種候選疫苗后，接受一定劑量的新冠病毒。

帝國理工學(xué)院免疫學(xué)專家Christopher Chiu博士是該研究項(xiàng)目的帶頭人之一。他表示，新試驗(yàn)將能夠在10周內(nèi)判斷出新冠疫苗的有效性。相比之下，在只依賴于偶然接觸的情況下，可能需要花費(fèi)數(shù)月時(shí)間、進(jìn)行數(shù)萬次接種才能證明一個(gè)疫苗的有效性。

據(jù)悉，該試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2021年完成，但目前仍有待英國倫理和監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。事實(shí)上，這項(xiàng)研究已經(jīng)在倫理和必要性上遭到了質(zhì)疑。有專家認(rèn)為，在疾病仍然廣泛傳播，而疫苗研發(fā)進(jìn)程較快的情況下，是否有必要讓健康人接觸病毒是一個(gè)需要討論的問題。

那么“人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)”的安全性和未來計(jì)劃究竟如何？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡稱NBD）就此采訪到了該項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人、倫敦帝國理工學(xué)院免疫學(xué)專家Christopher Chiu博士。

NBD：在這次試驗(yàn)中，為什么要找出能感染人體的病毒最低劑量？

Christopher Chiu：理論上有一種可能性，即注射大劑量的病毒可能會增加罹患嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)，該項(xiàng)目的一個(gè)主要目的是研究人體的免疫系統(tǒng)（在自然或接種疫苗后）如何防止自身感染病毒。如果注射的病毒劑量過高，這可能會壓抑免疫系統(tǒng)功能，而人體接觸相對較少量病毒的話，免疫系統(tǒng)可以起到原本的保護(hù)作用。

NBD：在設(shè)計(jì)研究模式時(shí)，研究人員將如何保障志愿者的安全？

Christopher Chiu：我們知道，年輕健康的成年人出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的風(fēng)險(xiǎn)極低，所以第一個(gè)措施是仔細(xì)挑選18~30歲的志愿者，他們必須沒有如糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、心臟或肺部的疾病等健康問題。此外，我們會非常小心地將病毒以極低的劑量注射給一小群志愿者。隨后，參與者將進(jìn)入一個(gè)隔離區(qū)，以避免將病毒傳播給其他人，他們將在至少兩周內(nèi)由一組醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行全天候的密切監(jiān)測。我們會每天兩次抽取咽/鼻拭子樣本，進(jìn)行檢測，一旦發(fā)現(xiàn)病毒感染，我們會給予他們抗病毒治療，以減少感染擴(kuò)散到肺部的風(fēng)險(xiǎn)。

NBD：“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”要取代新冠疫苗的臨床Ⅲ期試驗(yàn)？

Christopher Chiu：不會，“人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)”只是臨床Ⅲ期試驗(yàn)的一個(gè)補(bǔ)充。人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的主要好處是，只需要相對較少的志愿者（通常為100~200人）來證明疫苗是否可以起作用，并且可以對其免疫反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分析。通過這樣的試驗(yàn)，疫苗之間可以進(jìn)行相互比較，并且可以只對最有希望成功的疫苗進(jìn)行復(fù)雜、耗時(shí)且成本高昂的臨床Ⅲ期試驗(yàn)，從而減少研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)，加速最有效疫苗的開發(fā)。