堪比搶“愛豆”演唱會門票！流感疫苗，為何一針難求?

每經(jīng)記者 金喆  湯輝    每經(jīng)編輯 張海妮 何小桃    

“今年批簽發(fā)的量已經(jīng)不少了，你看這還有兩個多月（到年底），（可）現(xiàn)在都超過去年整年了。”國內(nèi)一家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部人士張民（化名）在電話中如此對每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者說。

每年11月到次年3月，是流感的流行季節(jié)，今年加上新冠肺炎疫情的影響，人們更加謹慎，希望盡早接種流感疫苗。雖然很多人選擇的接種時間比往常提早一兩個月，但卻發(fā)現(xiàn)以往少有人問津的流感疫苗竟然如此難打，有人甚至回老家打流感疫苗。

很多人以為難打的原因是流感疫苗供應不足，實際上，根據(jù)渤海證券的數(shù)據(jù)，今年7月~9月中檢院批簽發(fā)的流感疫苗數(shù)量達3335.96萬支，去年全年的水平是3078.42萬支。但由于流感疫苗在國內(nèi)接種率常年維持在2%~3%，面對突然井噴的需求，目前的產(chǎn)量自然招架不住。在這種情況下，流感疫苗的生產(chǎn)企業(yè)一邊加班加點生產(chǎn)疫苗送去中檢院批簽發(fā)，一邊呼吁公眾理性接種、不要扎堆。

制圖：湯輝

居民健康意識提高

接種意愿大幅上升

每年11月開始，我國進入流感流行季節(jié)，這也被認為是流感疫苗接種最合適的時間。但今年，因為新冠肺炎疫情，很多人都希望盡早接種流感疫苗。

十一長假，在深圳工作的蔣女士帶著孩子回到江蘇泰興老家，行程之一就是打疫苗。本來她想給孩子在深圳接種流感疫苗，但預約了幾次都沒約上，回老家后，跑了兩個防疫站，大人小孩就全部接種了。

“國慶在老家打流感疫苗的還挺多，有一個親戚住蘇州，也是在老家打的疫苗。”蔣女士告訴記者。記者在社交平臺搜索相關信息也發(fā)現(xiàn)，相比大城市，部分縣一級區(qū)域流感疫苗供應沒那么緊張，去這些地方打疫苗被部分家長視為捷徑。

相比蔣女士，家住成都天府新區(qū)的蘇女士則要幸運一些。10月10日，她家孩子所在的公立幼兒園老師統(tǒng)計統(tǒng)一自愿自費接種流感疫苗名單，“基本上班里的孩子都報名了”。蘇女士說。同時，她給1歲多的“二寶”一起報名了，“不知道能不能順便一起打了，先報名占位，有些家長把孩子奶奶都報上了”。

在很多媽媽群里，大家都在分享不同防疫站的流感疫苗預約情況。有網(wǎng)友調侃，今年預約流感疫苗需要拼手速，堪比搶“愛豆”演唱會門票。流感疫苗為何緊缺？四川省疾病預防控制中心免規(guī)所所長、主任醫(yī)師漆琪認為主要有兩個原因：

一是群眾接種意愿大幅上升。近3年四川省流感疫苗接種劑次數(shù)平均在94萬支左右。今年受新冠疫情影響，全省對流感疫苗的需求量大幅增加，各市（州）上報的流感疫苗計劃采購總數(shù)為626萬支，增加近6倍。

二是流感疫苗供應量不能滿足需求。按照11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)反饋的供應計劃，今年四川省流感疫苗計劃供應455.5萬支，11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)10月底前因產(chǎn)能原因只能滿足2020年供應總量的74.1%。

漆琪表示，通常在接種流感疫苗2~4周后體內(nèi)可產(chǎn)生具有保護水平的抗體，6~8個月后抗體滴度開始衰減，也就是說保護作用可維持6~8個月。因為流感高峰從11月開始，建議最好在10月底前完成流感疫苗接種。

不少人疑慮，如果10月底前未能及時接種，是否還應該接種流感疫苗？記者以患者身份咨詢了海南省疾控中心主治醫(yī)師黃醫(yī)生。她表示：“如果未能在流感季節(jié)前接種，考慮感染流感導致的疾病負擔、并發(fā)癥，在整個流感流行期間仍建議接種疫苗。”

華南某市疾控中心一位不愿具名的工作人員對記者表示，根據(jù)往年經(jīng)驗，10月份到次年1月的供應量會增多，建議分批次接種。

具體到流感疫苗選擇上，黃醫(yī)生表示推薦接種4價疫苗，如暫缺應接種3價疫苗，以免因等待而錯過接種時機，沒有得到及時保護。

此外，漆琪提醒道，養(yǎng)成健康的生活方式，提高自身的免疫力和抵抗力也是抵御流感病毒的有效方式之一。

9月27日，成都某疫苗接種點。圖片來源：每經(jīng)記者 湯輝 攝

生產(chǎn)周期四五個月

有效期僅一年

人流感病毒分為甲、乙、丙三大類型，每種下面包括數(shù)十種亞型，每個亞型的病毒株又因為抗原變異會發(fā)生或大或小的變化，目前臨床認為通過接種疫苗是預防流感大范圍暴發(fā)最有效的方式之一。

由于流感疫苗有季節(jié)性和病毒容易變異的特點，有特殊的生產(chǎn)流程和要求。今年2月28日，瑞士日內(nèi)瓦，在一場歷時4天對全球流感病毒流行病學、病原學及疫苗血清學分析的會議后，世界衛(wèi)生組織發(fā)布2020~2021年北半球流感疫苗推薦組份。這一推薦建議與科學依據(jù)，一起傳達給監(jiān)管機構和全球疫苗生產(chǎn)商。

疫苗廠商獲得流感疫苗組份后，確定疫苗生產(chǎn)的種類和規(guī)模。由此可以推算，流感疫苗的真正生產(chǎn)時間，通常在每年3月以后，經(jīng)過4~5個月生產(chǎn)周期，自檢合格的疫苗由中檢院完成批簽發(fā)后才能上市，再被運到各省市疾控中心，進而下?lián)艿浇臃N機構。

因此，流感疫苗不是“點單可取”的普通商品，在這樣的上市流程下，流感疫苗第一批批簽發(fā)的時間最快在8月份左右，通常在9月份后進入放量階段。而今年因為新冠肺炎疫情，很多廠家已經(jīng)提前準備，流感疫苗上市時間有所提前。

據(jù)《北京日報》報道，7月14日，中國生物上海生物制品研究所（以下簡稱上海所）生產(chǎn)的流感疫苗獲得了2020年國內(nèi)第一批流感疫苗生物制品批簽發(fā)證明，比往年提前了近一個月。

每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，截至10月14日的批簽發(fā)量，已經(jīng)超過過去五年任一年度的批簽發(fā)總量，但當下接種機構的流感疫苗供應仍相當吃緊。

既然企業(yè)已經(jīng)加快生產(chǎn)進度、批簽發(fā)量也有所提升，為何流感疫苗依然“一針難求”？

首先，目前能夠上市供應的疫苗無法滿足人們陡然井噴的疫苗接種需求。

在過去很多年里，盡管專家不斷呼吁接種疫苗是世界上公認的預防流感最有效的辦法，但全國流感疫苗的接種率卻常年維持在2%的水平。一家國外制藥公司早年對北京、上海、廣州等7個城市2160名居民進行調查后指出：對流感缺乏重視、認為接種流感疫苗太麻煩、顧慮接種流感疫苗不安全是影響中國流感疫苗接種的三個主要原因。

但到了今年，人們接種流感疫苗意愿強烈。盡管目前沒有準確數(shù)據(jù)統(tǒng)計各地有多少人在排隊接種流感疫苗，但記者通過電話、微信等方式了解到，南北方多地都出現(xiàn)到防疫站扎堆預約的現(xiàn)象，即便是目前溫度還在30℃的南方地區(qū)，也是如此。

北京科興生物制品有限公司（以下簡稱北京科興）相關人士接受每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者采訪時表示，本來流感疫苗的總量就不大，生產(chǎn)周期還很長，都想提前接種是完全不現(xiàn)實的，所以一開始必然供不應求，接種產(chǎn)生擠兌效應，越說缺苗越會缺苗。而且我國流感的流行趨勢南北差異巨大，南方省份過度提前接種影響疫苗效果和后期接種積極性，也會影響北部地區(qū)疫苗供應。

其次，企業(yè)無法準確預估當年的流感疫苗市場究竟有多大。

往年，每年10月、11月都是流感疫苗接種高峰期，一些地方也會出現(xiàn)供不應求的情況。但當高峰期過后，有20%的疫苗不得不到期后報廢。中國疾病預防控制中心副主任馮子健此前談到，過去這些年，中國流感疫苗的接種率并不算高，大約在2%左右，遠低于歐美發(fā)達國家60%~70%的接種率。每年生產(chǎn)2600萬支左右的流感疫苗，有大約600萬支會因為到期而被銷毀掉。

10多年過去了，中國人對流感疫苗的重視程度依然沒有太多改觀，直到新冠疫情的到來。而對于企業(yè)而言，流感疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗，造成需求預測不準，因此普遍采取相對保守的策略，不敢放量生產(chǎn)。

前述北京科興相關人士表示，對于企業(yè)來說，產(chǎn)能建設必然會根據(jù)市場需求或潛在的市場需求來考量。因為流感疫苗生產(chǎn)是季節(jié)性的，正常年份車間大半時間是閑置不生產(chǎn)的。除非市場有穩(wěn)定的需求，才可能考慮產(chǎn)能擴充，否則建那么大車間、招那么多人，閑置成本太高。

流感疫苗接種告知書頁面。圖片來源：每經(jīng)記者 湯輝 攝

今年批簽發(fā)量已超去年全年

企業(yè)正加班加點生產(chǎn)

從少有人問津到如今的“香餑餑”，流感疫苗成了僅次于新冠疫苗的最受關注的疫苗品種，為緩解供需矛盾，生產(chǎn)企業(yè)不得不加班加點盡快推動更多疫苗上市。

每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者了解到，全球已上市的流感疫苗主要有滅活疫苗、減毒活疫苗以及亞單位疫苗。其中，滅活疫苗有三價和四價，為針劑；減毒活疫苗是鼻噴流感疫苗，不需要注射，只需要在兩個鼻孔各噴0.1ml。從2019年流感疫苗批簽發(fā)量來看，三價流感疫苗約占7成，四價流感疫苗約占3成。

我國流感疫苗的生產(chǎn)企業(yè)有11家，分別為華蘭生物、賽諾菲巴斯德、長春所、北京科興、國光生物、江蘇金迪克、長春百克、大連雅立峰、中逸安科、武漢所和上海所。

圖片來源：中國疾控中心《中國流感疫苗預防接種技術指南（2020~2021）》截圖

2018年以前，我國上市的只有三價流感疫苗，生產(chǎn)企業(yè)接近20家。2018年，長生生物和華蘭生物的四價流感疫苗獲批上市。然而，2018年7月，長生生物因疫苗事件全部停產(chǎn)后，華蘭生物成為國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)四價流感疫苗的企業(yè)。憑借先發(fā)優(yōu)勢，四價流感疫苗成為華蘭生物的護城河。2019年，華蘭生物共獲批簽發(fā)三價和四價流感疫苗1293萬劑，占當年全國流感疫苗批簽總量的42%，其中四價流感疫苗占全國同類品種的86.9%。長春所的市占率為19.9%，全部為三價流感疫苗，賽諾菲巴斯德的市占率為18.6%。

2019年和2020年，江蘇金迪克、長春所和武漢所的四價疫苗陸續(xù)獲批，國內(nèi)流感疫苗逐漸從三價向四價過渡。中檢所數(shù)據(jù)顯示，截至9月底，已批簽發(fā)4家企業(yè)生產(chǎn)的四價流感疫苗1513.4萬人份，超過去年全年的971萬人份。

同外界預期一樣，今年的流感疫苗批簽發(fā)總量也會超過前幾年。中國食品藥品檢定研究院副院長張輝在8月30日的2020年(第37屆) 全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上表示，今年到現(xiàn)在為止，已經(jīng)簽發(fā)了3000多萬人份流感疫苗，到下個月流感季來臨前，估計將達到5000萬人份。

然而，如今流感疫苗“一針難求”，這個缺口能否補上？張民說，幾乎很難。因為現(xiàn)在主流的流感疫苗生產(chǎn)都采用雞胚培養(yǎng)工藝，要使用受精后孵化10天左右的特種雞蛋，必須提前向養(yǎng)殖場預訂。如果現(xiàn)在再開始生產(chǎn)新的流感疫苗，從生產(chǎn)到獲得批簽發(fā)，也需要4個月左右，等到上市都已經(jīng)是明年春天了。

華蘭生物董秘謝軍民近日表示，根據(jù)今年各地流感疫苗緊缺情況，公司正抓緊加班加點生產(chǎn)流感疫苗，以滿足目前各地緊缺情況。據(jù)預測，三價流感疫苗生產(chǎn)量近300萬支，四價流感疫苗生產(chǎn)量從計劃的1600萬支增加至2000萬支。10月12日，每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者致電華蘭生物提出采訪需求，工作人員稱公司近期很忙，沒時間接受采訪。

不過，華蘭生物沒有單獨披露流感疫苗的收入情況，子公司華蘭生物疫苗股份有限公司2019年收入為10.49億元，同比增長30.68%，凈利潤3.75億元，同比增長38.92%。2020年上半年，其疫苗業(yè)務收入為-579萬元，同比下滑148.37%。二級市場上，華蘭生物因流感疫苗概念近期備受關注，10月13日盤中最高觸及65元/股。

記者留意到，雖然目前華蘭生物在四價流感疫苗擁有6成以上市場份額，但在不久的將來，華蘭生物將迎來多位強勁對手。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前共有6家企業(yè)的流感疫苗處于臨床試驗三期，獲批上市時間集中在5年內(nèi)，其中上海所、智飛龍科馬、賽諾菲巴斯德、遼寧成大等競爭對手的四價流感疫苗上市后，或將撼動華蘭生物第一的位置。

其中，長春高新子公司百克生物鼻噴流感疫苗已于8月份首次獲得批簽發(fā)。9月27日，長春高新在互動平臺上表示，按照相關批簽發(fā)數(shù)據(jù)，目前百克生物流感疫苗已獲得批簽發(fā)的數(shù)量為125萬支左右。

與此同時，流感疫苗受資本關注的一個重要原因是，當前我國流感疫苗滲透率僅為2.2%，成長空間仍非常巨大。2016年~2017年，美國、英國、澳大利亞65歲及以上老人的疫苗接種率為65%~73%，墨西哥和巴西60歲及以上人群的疫苗接種率已超過80%，而我國流感疫苗年平均接種率為1%~3%。

中國疾病預防控制中心傳染病管理處馮錄召、李中杰2019年發(fā)表的論文提到，相比流感疫苗高接種率國家，流感疫苗在我國屬于二類疫苗，籌資渠道單一。我國行為研究顯示，普通公眾對流感疫苗接種的意識非常低，61%的人對流感知之甚少或完全不了解，而墨西哥或美國這一人群的比例只有17%。同時也缺少對醫(yī)療機構及醫(yī)務人員的管理與激勵機制。

他們認為，政策的改變，短期內(nèi)即可提高5%~10%的疫苗接種覆蓋率。維持高疫苗接種覆蓋率水平是所有利益相關方長期努力改進的結果。衛(wèi)生行政部門及相關管理部門繼續(xù)積極引領和政策倡導：建立多渠道籌資機制，全面開展老人、醫(yī)務人員等高危人群免費接種項目，并逐步有計劃地實現(xiàn)全人群的免費接種；建立長效的政企供需對話機制、預購機制、多方合作機制、構建疫苗審批-監(jiān)督-使用部門和流感疫苗企業(yè)之間的溝通平臺。

據(jù)券商測算，目前流感疫苗市場規(guī)模約為20多億元，未來幾年具備5倍成長空間，滲透率提高至10%，市場規(guī)?？蛇_百億級別。

在北京科興相關人士看來，鑒于國內(nèi)流感疫苗前期批簽發(fā)獲批較少，應考慮采取預約方式（電話/數(shù)字化），優(yōu)先為包括醫(yī)務人員、老人、兒童在內(nèi)的人群接種，其次為健康成年人。另外，結合國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)制度，應向公眾分享批簽發(fā)信息與進度，讓公眾了解流感疫苗并非“供應緊張”而是處于“尚未完成批簽”狀態(tài)。

他還建議，第一，目前中檢院已批準流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)同步批簽發(fā)，但整體進度無法滿足國內(nèi)需求，應考慮嚴控流程前提下簡化手續(xù)，縮減批簽發(fā)周期，提高疫苗供應節(jié)奏；第二，針對各地供應不足情況，能否在保障冷鏈同時可追溯的前提下，以市/區(qū)等為單位進行疫苗相互協(xié)調，避免浪費；第三，根據(jù)疫苗法要求，開設除社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院等之外的單位（如三級醫(yī)院、藥店等）設置接種點，對特定群體接種（如成人），緩解一線接種壓力；第四，針對在流行季節(jié)前1個月內(nèi)或無法按計劃進行接種的疫苗，將其贈與慈善機構（如福利院）進行接種，避免浪費，保護更多生命。

今年1月初，廣東省婦幼保健院副院長陳運彬提交了一份《破解流感高峰期患兒就醫(yī)難問題的建議》。他告訴每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者，當時廣東已經(jīng)進入流感高峰期，全省各地出現(xiàn)多起學校聚集性流感疫情，造成不少班級停課。同時，兒童患者又面臨就醫(yī)難的問題，由于流感季節(jié)兒科病例明顯增多，導致全省各地兒科掛號難，排隊就醫(yī)等候時間動輒達3個小時，有些醫(yī)院急診排隊甚至長達5個小時。

9月27日，成都某疫苗接種點。圖片來源：每經(jīng)記者 湯輝 攝

陳運彬指出，世界衛(wèi)生組織和中國疾病預防控制中心均明確指出流感疫苗接種對于預防流感具有良好的效果。為了給嬰兒和兒童提供良好的疾病預防，各地方政府應持續(xù)投入擴大國家免疫規(guī)劃。“由于我（廣東）省每年都可能會有兩個流感流行高峰（冬春季和夏季），在校學生更是感染流感的高危人群，容易出現(xiàn)聚集性流感疫情，需要接種流感疫苗。因此，建議在全省各地每年向在校學生免費提供流感疫苗接種。”陳運彬提到。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)