國家醫(yī)保局征求意見：與新冠肺炎相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥，擬納入醫(yī)保目錄新增藥品范圍

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

圖片來源：新華社

8月3日，國家醫(yī)保局就《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。

綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2020年藥品目錄調(diào)整范圍包括目錄外西藥和中成藥，以及目錄內(nèi)西藥和中成藥。

對于目錄外西藥和中成藥，《征求意見稿》提出，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。具體包括以下七種情形：

與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；

納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；

納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2019年12月31日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品；

第二批國家組織藥品集中采購中選藥品；

2015年1月1日至2019年12月31日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門按新藥注冊申請程序批準(zhǔn)上市的藥品（包括新活性成分、新劑型）；

2015年1月1日至2019年12月31日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品；

2019年12月31日前，進(jìn)入5個（含）以上省級最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品，其中主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外。

《征求意見稿》指出，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍。

對于目錄內(nèi)西藥和中成藥，《征求意見稿》分為調(diào)出目錄藥品的范圍、調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍。

其中，有以下兩種情形之一的藥品將被納入調(diào)出范圍。

一是被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；

二是綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品。

調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍則包括三種情形。

一是處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；

二是根據(jù)企業(yè)申請或?qū)＜以u估，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品；

三是與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。