君實生物4年虧逾19億 PD-1產(chǎn)品也面臨白熱化競爭

每經(jīng)記者 朱萬平    每經(jīng)編輯 文 多    

3月30日，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱君實生物）即將上會。君實生物是國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域較為知名的企業(yè)，不僅掛牌新三板，2018年底還登陸了港交所。

自成立以來，君實生物尚未實現(xiàn)盈利。2016年~2019年，公司分別虧損約1.35億元、3.17億元、7.23億元和7.48億元。短短4年間，公司已累計虧損逾19億元，且近年來虧損額越來越大。

君實生物是國內(nèi)最早進行PD-1（程序性死亡受體-1）藥物研發(fā)的藥企之一。2018年12月，由君實生物研發(fā)的首個國產(chǎn)PD-1藥物特瑞普利單抗（商品名：拓益）獲批。2019年2月，該藥在開出第一張?zhí)幏胶螅N售猛增，2019年實現(xiàn)銷售收入逾7.7億元。

不過，近年國內(nèi)PD-1領(lǐng)域的競爭也日趨激烈，截至今年1月，國內(nèi)市場已有6款PD-1藥物上市。除2款進口藥物外，君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等公司研發(fā)的4款國產(chǎn)PD-1藥物相繼獲批，市場競爭日趨白熱化。

一季度營收預增超89%

君實生物誕生于2012年末，自成立以來，公司盈利常年為負。2013年~2019年這7年時間，君實生物累計虧損超過20億元。其中，近4年的虧損額就超過19億元。

在連年虧損的情況下，君實生物的經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額也持續(xù)為負數(shù)。2015~2019年，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額分別為-8200萬元、-1.85億元、-3.11億元、-5.17億元和-11.8億元。持續(xù)“失血”下，君實生物不得不持續(xù)進行融資。

近年來，君實生物一直在通過多種渠道融資。2015年，君實生物登陸新三板，之后公司實施了數(shù)起定增，累計融資額超18億元。2018年2月，公司發(fā)可轉(zhuǎn)債融資2億元；2018年12月，君實生物又赴港IPO，融資約30億港元。這一次，公司欲登陸科創(chuàng)板，再融資27億元。

這些募集的資金，很大一部分被君實生物用于藥物研發(fā)。招股書顯示，2016年以來，君實生物每年的研發(fā)投入都是億元級別。2016年~2018年及2019年前三季度，公司研發(fā)投入分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元和6.14億元。

由于君實生物的首款產(chǎn)品——特瑞普利單抗（拓益）是在2018年12月獲批的，在此之前，公司的營收很少。2018年，公司營收不到300萬元，而不斷融資成為公司支撐藥物研發(fā)的重要手段。

特瑞普利單抗獲批上市后，君實生物的營收迅速實現(xiàn)增長。不久前，公司發(fā)布的業(yè)績快報顯示，2019年公司實現(xiàn)營收約7.75億元，同比增長263.75倍，但仍將虧損7.47億元。君實生物預計，2020年1~3月，將實現(xiàn)營收1.5億~2億元，增長89.7%~153%，但仍將虧損1.98億元~2.33億元。

PD-1競爭日趨激烈

君實生物獲批的產(chǎn)品特瑞普利單抗是一種PD-1藥物。不同于傳統(tǒng)化療和放療方式，PD-1是一種腫瘤免疫療法，其主要作用機制是通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤。

截至今年1月底，全球市場共有7款PD-1藥物獲批，其中6款藥物在2018年6月后陸續(xù)在中國獲批。包括百時美施貴寶的歐狄沃Opdivo（俗稱O藥）、默沙東的可瑞達Keytruda（俗稱K藥）、君實生物的拓益、信達生物的達伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡以及百濟神州的百澤安。其中前面2款是進口藥，后面4款是國產(chǎn)藥。

由于外資優(yōu)勢品種幾乎已全部進入中國市場，而國內(nèi)競爭對手的同類藥物也不斷獲批，國內(nèi)PD-1的市場競爭愈發(fā)激烈，價格戰(zhàn)日趨激烈。目前，在全球PD-1市場占據(jù)多數(shù)份額的O藥和K藥，國內(nèi)每個療程的價格都在22萬~32萬元。

而國產(chǎn)的4款PD-1藥物價格較進口藥便宜不少。2019年，信達生物研發(fā)的信迪利單抗納入醫(yī)保，對應年治療費用僅約10.23萬元，目前君實生物等公司通過贈藥的形式，變相降低了特瑞普利單抗的年治療費用，從18萬元以上降到了10.08萬元。雖然價格上僅相當于進口藥的1/3~1/2，但對于其他國產(chǎn)藥的價格競爭優(yōu)勢并不明顯。

“目前，各個國產(chǎn)PD-1藥物，每個療程費用相當，公司產(chǎn)品和其他國產(chǎn)PD-1藥物產(chǎn)品相比不具有明顯價格優(yōu)勢。盡管PD-1產(chǎn)品價格體系暫未受到?jīng)_擊，但發(fā)行人在市場推廣、分銷準入等方面面臨激烈的競爭，未來如果競品的定價出現(xiàn)大幅下降，公司也將視納入醫(yī)保的情況和市場情況綜合考慮價格調(diào)整。”君實生物在招股書中稱。

針對君實生物IPO事宜，《每日經(jīng)濟新聞》記者于3月27日致電君實生物，但未獲置評。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)圖