疫苗4月有望臨床使用！還有這些好消息

每經編輯 趙云    

3月6日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，介紹科技研發(fā)攻關最新進展。

國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，新冠疫苗正按照5條技術路線研發(fā)，根據國家相關法律法規(guī)規(guī)定，估計部分疫苗4月份有希望進入臨床或應急使用。

衛(wèi)健委：部分疫苗4月有望

進入臨床研究或應急使用

發(fā)布會上，有記者提問：目前有一些學者稱，新型冠狀病毒已經發(fā)生變異或者產生新亞型，這些變異是否影響到病毒的毒性、致病性、傳染性，對正在研發(fā)的疫苗會不會產生一定影響？

對此，中國科學院副秘書長、中國科學院院士周琪回應表示，病毒的變異到現在為止有一些報道，但在病毒變異過程中還需要更多的案例，也需要更進一步的深入研究。

發(fā)布會現場（圖片來源：每經記者 張蕊 攝）

周琪表示，目前針對病毒的變異和疫苗研發(fā)有統(tǒng)一部署，而且當前觀察到的病毒變異并沒有影響到藥物研發(fā)、抗體制備和疫苗制備。“我們正在積極地觀測病毒變異程度，積極布局科研項目。”

此外，媒體報道當前全球有20多種新冠肺炎疫苗正在研發(fā)當中，中國此次的疫苗研發(fā)在國際上處于什么樣的位置？總體進展如何？什么時候能用上？

國家衛(wèi)健委科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，目前滅活疫苗研究已經進展到動物攻毒和動物毒理研究階段，也就是基于實驗動物的疫苗有效性、安全性研究階段，目前還沒有看到國外有類似報道。

疫苗研發(fā)的技術路線（圖片來源：每經記者 張蕊 攝）

在基因工程重組的亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗方面，國內的研究都處于實驗動物的有效性和安全性研究階段，目前和國外基本處于同步或者我們略有領先的水平。核酸疫苗，也就是mRNA疫苗、DNA疫苗，我們的疫苗研發(fā)和國外基本同步，DNA疫苗進入實驗動物的安全性和有效性研究階段。

鄭忠偉表示，目前多條技術路線都按照預期穩(wěn)步推進。估計在4月份，根據國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，部分疫苗有望能夠進入臨床研究或者應急使用。

應急體制下疫苗安全性能否保障？

衛(wèi)健委：研究過程有嚴格標準和規(guī)范

疫苗是用于健康人的特殊產品，對安全性要求是第一位的。廣大網友非常關心，在目前這種應急體制下的疫苗研發(fā)，安全性能否得到保障？

鄭忠偉表示，疫苗是預防傳染病最有效的手段之一，據統(tǒng)計目前全球因為使用疫苗每年能使300余萬人免于死亡，能使75萬的兒童免于殘疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度關注。

他借助一個展板，介紹了疫苗研發(fā)全過程中怎么突出有效性、安全性以及可及性。

疫苗研發(fā)示意圖（圖片來源：每經記者 張蕊 攝）

“從這張圖看，從毒株的優(yōu)選，往上走一直到產品注冊，大約要經歷十個流程。”鄭忠偉說，最下面的3個流程是實驗室研究中的制苗，中間是動物安全性和有效性研究，到臨床研究進行人體的安全性、有效性研究，到規(guī)模化生產的研究驗證階段，“我們對生產工藝產生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究，所有研究過程都有非常嚴格的標準和規(guī)范。這些標準和規(guī)范，既保證了臨床前研究的安全性和有效性，也保證了臨床研究以及生產環(huán)節(jié)的安全性和有效性。”

為什么這次疫苗研發(fā)在這么一個鏈條上能夠提前？鄭忠偉解釋，常態(tài)下，所有研發(fā)過程一般是串聯(lián)的，而且整個研發(fā)過程中，參加的機構包括研發(fā)單位、實驗動物單位、藥品檢定和藥品審評單位，而這一次是在研發(fā)單位的環(huán)節(jié)采取了合理并聯(lián)。

同時，研發(fā)單位不計成本進行了一些研發(fā)用品的備份，并且集中大量優(yōu)勢力量，把可并聯(lián)的這部分進行合理并聯(lián)，有效地推進了研發(fā)進度。

網友說：這是最好的消息！

今天，武漢一線也傳來好消息！

據新民晚報，上海第三批醫(yī)療隊負責的武漢第三醫(yī)院光谷院區(qū)19樓8病區(qū)，今天上午關門大吉！

瑞金醫(yī)院副院長

上海第三批醫(yī)療隊隊長陳爾真說：

“今天上午，我們把兩個重癥病區(qū)

合并成一個重癥病區(qū)，

繼續(xù)保留重癥監(jiān)護室，

經過38天和武漢第三醫(yī)院光谷院區(qū)

同道并肩作戰(zhàn)，

目前病人數逐漸減少，

所以我們合并病區(qū)，

這樣也可以集中力量救治重病人。”

深圳首次揭秘

新冠病毒的真實形貌是這樣！

據深圳市第三人民醫(yī)院官方微信號，近日，深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心/南方科技大學第二附屬醫(yī)院(深圳市第三人民醫(yī)院）與南方科技大學聯(lián)合，從臨床新冠肺炎病例獲取生物樣本，首次使用冷凍電子顯微鏡觀察到了新冠病毒經滅活后的真實形貌，為新冠病毒的識別、鑒定和臨床相關研究提供重要的超微影像基礎。該成果于當地時間2020年3月5日發(fā)布在生物領域最大的預印本發(fā)行服務BioRxiv上。

冷凍電子顯微鏡下看到的新冠病毒經滅活后的真實形貌

自從2019年底新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心/南方科技大學第二附屬醫(yī)院(深圳市第三人民醫(yī)院）與南方科技大學冷凍電鏡中心等部門成立聯(lián)合研究團隊，啟動對新冠病毒感染肺炎以及新冠病毒分離、培養(yǎng)、鑒定及結構解析等系統(tǒng)性研究分析。

聯(lián)合研究團隊依托深圳市第三人民醫(yī)院生物安全III級實驗室條件，在2020年1月27日從1名新冠患者肺泡灌洗液中分離出病毒株，并迅速完成基因組測序和鑒定，及時向全球流感信息共享平臺(GISAID注冊編號：EPI_ISL_406594)注冊共享信息，把其命名為“BetaCoV/Shenzhen/SZTH-003/2020”的新冠毒株。隨后進一步完善了實驗室病毒擴增、純化及滅活技術，并綜合應用間接免疫熒光法 (IFA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、和基因組序列與譜系分析多種方案核實和確認滅活的新冠病毒。

隨后南方科技大學冷凍電子顯微鏡中心的專家，利用冷凍電子顯微鏡分析技術，不僅首次觀察到了真實的新冠病毒經滅活后的形貌，并且捕捉到了該病毒侵染宿主細胞中的一個重要中間狀態(tài)。此時病毒正處于識別和附著宿主細胞后，準備與細胞發(fā)生融合的時期。經國內外文獻檢索，這是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，科研工作者首次在冷凍電子顯微鏡下觀察到新冠病毒全病毒的真實形貌。

冷凍電子顯微鏡避免了常溫電子顯微鏡對生物樣品的脫水、染色等破壞作用，最大限度地保持了生物樣品生理狀態(tài)下的真實形貌。聯(lián)合研究團隊現正在進一步揭示新冠病毒超微結構、病毒侵染人類宿主細胞的特性、與新冠肺炎臨床預后關系。

目前，在深圳市的大力支持下，聯(lián)合研究團隊正在打造高等級生物安全臨床冷凍電子顯微鏡研究平臺，全力推進新冠病毒以及其他致命性病毒的超微結構生物學研究，為傳染病病原鑒定、公共衛(wèi)生突發(fā)事件防控和潛在的抗體、疫苗和新藥研發(fā)提供堅實的科學基礎。

每日經濟新聞綜合

每經APP（記者 張蕊）、中國青年報、新民晚報等