創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保提速 未來醫(yī)藥市場(chǎng)有望三分天下

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳 旭    

上周，2019年國家醫(yī)保談判結(jié)果出爐，一批好藥、救命藥新納入醫(yī)保。令醫(yī)藥行業(yè)尤其感到振奮的是，其中不少藥品都是2018年才獲得上市，這也充分釋放出國家鼓勵(lì)創(chuàng)新的明確信號(hào)。

近日，第十九屆中國生物制品年會(huì)暨慶祝中國生物百年華誕大會(huì)在京召開，建信資本總裁苑全紅在生物醫(yī)藥投融資分會(huì)場(chǎng)上表示，醫(yī)保的變化，對(duì)創(chuàng)新藥是有利的，通過談判的方式能使創(chuàng)新藥更快進(jìn)入醫(yī)保。

苑全紅在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，進(jìn)入醫(yī)保的藥品要講臨床療效和臨床需求，沒有療效的藥品將慢慢被邊緣化，比如輔助用藥，現(xiàn)在面臨著很大的壓力。在苑全紅看來，中國創(chuàng)新藥企有大量的機(jī)會(huì)。未來中國的醫(yī)藥市場(chǎng)可能形成三分天下的格局：一部分為跨國公司的；一部分為從仿制轉(zhuǎn)型成創(chuàng)新公司的；另一部分是有研發(fā)能力、有技術(shù)的新公司。

談判加速新上市創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保

此輪醫(yī)保談判中，談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。以信達(dá)生物的信迪利單抗注射液為例，作為此輪唯一談判成功納入醫(yī)保的PD-1藥物，該藥去年年底才上市。

苑全紅對(duì)記者表示，原來的制度之下，一個(gè)新藥想要進(jìn)入醫(yī)保，需要一個(gè)省份接一個(gè)省份去談，對(duì)創(chuàng)新藥企來說，花費(fèi)的精力和資金成本都非常大。過去曾出現(xiàn)過藥品上市5年還未覆蓋到一些省份或醫(yī)院的情況，這樣即便創(chuàng)新藥療效再好，如果病人接觸不到，也會(huì)錯(cuò)失治療的機(jī)會(huì)。

此輪談判中，信迪利單抗注射液醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為2843元（10ml：100mg/瓶），而談判之前同樣規(guī)格藥品的售價(jià)為每瓶7838元，由此計(jì)算降幅高達(dá)63.73%。

對(duì)于降價(jià)納入醫(yī)保，苑全紅表示，企業(yè)愿意接受這個(gè)價(jià)格，有它的合理性。談判是企業(yè)自己申請(qǐng)的，價(jià)格也是雙方談出來的，如果覺得不合理企業(yè)可以不接受。此前的定價(jià)下有一部分是贈(zèng)藥，考慮到這一因素實(shí)際降幅沒有這么大。此外，進(jìn)醫(yī)保后，企業(yè)能夠以價(jià)換量，生產(chǎn)成本也會(huì)相應(yīng)降低。

近日，諾華腫瘤（中國）市場(chǎng)準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人鄧閱昕接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)也表示，過去兩年諾華談判成功的藥品在醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)達(dá)到了目標(biāo)增量。“醫(yī)保局給了我們以價(jià)換量的信心和意愿，今年我們才愿意再來談判。”

競(jìng)爭(zhēng)倒逼國內(nèi)藥企聚焦研發(fā)

更快進(jìn)入醫(yī)保談判，也給創(chuàng)新藥企帶來了更大的發(fā)展機(jī)遇。但值得注意的是，藥品審評(píng)審批制度改革下，跨國藥企的新藥進(jìn)入中國市場(chǎng)以及納入醫(yī)保的速度也在加快。在此情況下，國內(nèi)創(chuàng)新藥企該如何進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)？

苑全紅認(rèn)為，國外一些新藥進(jìn)入中國市場(chǎng)速度加快，這對(duì)于患者來說是好事，當(dāng)然對(duì)國內(nèi)成長(zhǎng)中的創(chuàng)新藥企也會(huì)造成壓力。但只有這種真正競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，才能促使國內(nèi)創(chuàng)新藥企更好地成長(zhǎng)起來。

“過去國外藥品進(jìn)來速度比較慢的時(shí)候，國內(nèi)的企業(yè)做得好嗎？做出的新產(chǎn)品多嗎？創(chuàng)新能力強(qiáng)嗎？并不是。”苑全紅說，未來沒有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)可能會(huì)被淘汰，這是一個(gè)正常的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的改變，也讓投資者對(duì)投資方向進(jìn)行新的考慮。苑全紅說，過去一些投資者在投資新藥的時(shí)候，認(rèn)為只要能在中國市場(chǎng)做到是第一個(gè)，就可以獲得很好的發(fā)展空間。但現(xiàn)在要考慮的是，未來三五年不僅要在中國做得很好，還要考慮產(chǎn)品、能否有實(shí)力走出去。

和譽(yù)生物聯(lián)合創(chuàng)始人陳錐表示，做新藥研發(fā)時(shí)，會(huì)選擇較新的靶點(diǎn)，這樣不僅在中國有市場(chǎng)，而且到國外也有生存空間。

但如果某一領(lǐng)域已經(jīng)有巨頭進(jìn)入，跟從性的研發(fā)是否還有發(fā)展空間？對(duì)此陳錐認(rèn)為，要考慮病患和醫(yī)療上的需求。在治療病人的同時(shí)，足夠大的市場(chǎng)將帶來較大的商業(yè)價(jià)值，從而支撐公司的發(fā)展。對(duì)于大的適應(yīng)癥，可以成為第二、第三個(gè)入局者，但與第一代藥物一定要有差異化，這樣才能占據(jù)市場(chǎng)。

藥企并購將從買產(chǎn)品到買創(chuàng)新

苑全紅認(rèn)為，目前進(jìn)入醫(yī)保的藥品要講臨床療效和臨床需求，沒有療效的將慢慢被邊緣化。“之前大家的并購都是‘買利潤’、買產(chǎn)品，但現(xiàn)在的想法完全不一樣了。”

他表示，在與國內(nèi)某知名藥企高管接觸時(shí)，該藥企明確表示對(duì)并購仿制藥企業(yè)沒有興趣。“他說，現(xiàn)在主要看創(chuàng)新產(chǎn)品，仿制藥企業(yè)即使有利潤的也不要談了。”苑全紅援引該藥企高管的話說。

苑全紅認(rèn)為，仿制藥行業(yè)面臨整合，一些藥企可能會(huì)快速消失，而仿制藥產(chǎn)品將普遍面臨降價(jià)。但應(yīng)該有一小部分仿制藥企在這一形勢(shì)的逼迫下，通過內(nèi)部的創(chuàng)新和外部的引進(jìn)，有可能得以走上新的軌道。

在苑全紅看來，未來中國的醫(yī)藥市場(chǎng)可能形成三分天下的格局：一部分為跨國公司在中國的業(yè)務(wù)；一部分是資金實(shí)力雄厚、具有渠道優(yōu)勢(shì)的仿制藥企，能夠轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新公司；還有一部分則是目前剛成立，甚至還沒有成立的公司，但基于其具備的新藥研發(fā)能力、新技術(shù)，基于新的臨床需求，未來能在資本扶持下成長(zhǎng)起來。