《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》正式發(fā)布

國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）>的公告》，自2020年1月1日起正式施行?！兑?guī)定》對生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均提出了明確要求，并明確定制式醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)?！兑?guī)定》的發(fā)布實(shí)施，將進(jìn)一步鼓勵定制式醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，規(guī)范和促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展，滿足臨床罕見特殊個(gè)性化需求，有力保障公眾用械安全。（中證網(wǎng)）