每日經(jīng)濟新聞
要聞

每經(jīng)網(wǎng)首頁 > 要聞 > 正文

科創(chuàng)板首批問詢函回復(fù)出爐 微芯生物回應(yīng)股權(quán)結(jié)構(gòu)、專利授權(quán)等41問

每日經(jīng)濟新聞 2019-04-24 00:26:52

4月23日,上交所披露稱,科創(chuàng)板上市申請獲受理企業(yè)微芯生物已回復(fù)上交所問詢。在問詢函中,上交所連發(fā)41問,其中,微芯生物的股權(quán)結(jié)構(gòu)、經(jīng)銷商模式以及現(xiàn)金流向、專利技術(shù)授權(quán)、持續(xù)性經(jīng)營能力等問題被重點問詢。

每經(jīng)記者 劉玲    每經(jīng)編輯 魏官紅    

_____.thumb_head

圖片來源:攝圖網(wǎng)

4月23日,上交所披露稱,科創(chuàng)板上市申請獲受理企業(yè)微芯生物已回復(fù)上交所問詢。

在問詢函中,上交所連發(fā)41問,涵蓋發(fā)行人股權(quán)架構(gòu)、董監(jiān)高等基本情況、發(fā)行人核心技術(shù)、發(fā)行人業(yè)務(wù)、公司治理與獨立性、財務(wù)會計信息與管理層分析、風(fēng)險因素、其他事項等七大項內(nèi)容。其中,微芯生物的股權(quán)結(jié)構(gòu)、經(jīng)銷商模式以及現(xiàn)金流向、專利技術(shù)授權(quán)、持續(xù)性經(jīng)營能力等問題被重點問詢。

專有技術(shù)出資是否合理?

根據(jù)微芯生物招股書(申報稿),2001年微芯有限設(shè)立時,博奧生物以9項生物芯片專有技術(shù)的獨占使用權(quán)出資,占注冊資本的35%。但在2006年,博奧生物撤回原投入微芯有限的4項專有技術(shù)出資,并相應(yīng)減少注冊資本出資額。此后,僅有5項專有技術(shù)的獨占使用權(quán)保留于微芯有限。并且,截至2018年末,微芯生物賬面存在對博奧生物的其他應(yīng)付款人民幣481.89萬元。

對此,在公司股權(quán)結(jié)構(gòu)、董監(jiān)高基本情況方面,上交所重點問詢以專有技術(shù)進行出資的問題。上交所要求微芯生物說明,在歷史股權(quán)變動中用以出資的專有技術(shù)具體情況、以專有技術(shù)進行出資的原因,股東博奧生物用與清華大學(xué)共同所有的技術(shù)用來出資是否合理,2006年博奧生物撤回原投入微芯有限的4項專有技術(shù)出資的原因和具體情況等。

在對問詢函的回復(fù)中,微芯生物表示:微芯有限自設(shè)立后5年時間,將博奧生物出資的9項技術(shù)應(yīng)用于藥物實施范圍限于藥物篩選、藥物研究和藥物開發(fā)領(lǐng)域。根據(jù)當時有效的《公司法》第24條有關(guān)規(guī)定,股東可以用貨幣出資,也可以用實物、工業(yè)產(chǎn)權(quán)、非專利技術(shù)、土地使用權(quán)作價出資,因此以專有技術(shù)的獨占使用權(quán)出資符合當時規(guī)定要求。

對于2006年博奧生物撤回原投入微芯有限的4項專有技術(shù)出資的原因,微芯生物解釋稱,在微芯有限綜合評估不同技術(shù)的應(yīng)用程度、實用性和使用成本后,認為其中部分專有技術(shù)的應(yīng)用較為復(fù)雜,在新藥研發(fā)中可實際應(yīng)用性不大。與此同時,博奧生物基于自身技術(shù)研究需要,認為該部分專有技術(shù)應(yīng)用于單細胞測序服務(wù)、藥物臨床試驗伴隨的生物標志物檢測服務(wù)等方面前景更為廣闊,有意收回部分專有技術(shù)的獨占使用權(quán)。

但是,上交所在對關(guān)聯(lián)方的往來款方面進行審核時注意到,截至2018年末,微芯生物賬面存在對博奧生物的其他應(yīng)付款481.89萬元。于是,上交所要求微芯生物說明2018年決定確認公司對博奧生物的應(yīng)付款項的原因,是否考慮了2006年撤回部分無形資產(chǎn)出資的情況,481.89萬元其他應(yīng)付款金額的確認是否合理。

對此,微芯生物回復(fù)稱,博奧生物用于出資的9項專有技術(shù)獨占使用權(quán)評估價值為2909萬元,實際出資金額為2288萬港幣(按當時匯率折算為人民幣2427.11萬元),二者之間的差額481.89萬元應(yīng)于公司財務(wù)報表中體現(xiàn),故將此作為對博奧生物的應(yīng)付款項。

專利授權(quán)是否存在利益安排?

3月22日,《每日經(jīng)濟新聞》記者在《微芯生物轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板 曾靠出讓專利使用權(quán)渡過難關(guān)》的報道中提到,微芯生物為了渡過初創(chuàng)期間的資金難關(guān),將西達本胺的國際專利作價2800萬美元,授權(quán)給美國滬亞生物國際有限責任公司(以下簡稱滬亞生物)。此后在2013年9月,微芯生物再次將西達本胺在中國臺灣地區(qū)的權(quán)利授權(quán)給華上生技醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱華上生技)。

在此次上交所的問詢函中,微芯生物的專利授權(quán)許可問題同樣被重點關(guān)注。上交所要求微芯生物披露說明滬亞生物、華上生技是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或其他利益安排,公司與二者的許可使用費、里程碑付費和特許使用費的達成時間,收到的各筆技術(shù)授權(quán)許可收入及確認依據(jù)、價款是否實際收到,說明技術(shù)授權(quán)許可收入逐年下降等。

圖片來源:攝圖網(wǎng)

微芯生物表示,公司自2001年3月成立以來,一直致力于原創(chuàng)新藥的研發(fā),但由于新藥研發(fā)具有投資大、周期長、風(fēng)險高的特點,公司在2001年至2006年間未產(chǎn)生收入和經(jīng)營現(xiàn)金流支持業(yè)務(wù)發(fā)展,且亦未進行股權(quán)融資,導(dǎo)致2006年前后公司出現(xiàn)運營資金緊張的情形。加上當時國內(nèi)融資環(huán)境不佳,因而考慮將西達本胺的境外專利權(quán)授權(quán)給第三方以獲得資金。

對于選擇滬亞生物的原因,微芯生物解釋稱,系考慮到可以借此將西達本胺在美國、日本、歐盟等地進行海外開發(fā)與商業(yè)化,實現(xiàn)中國原創(chuàng)新藥的全球同步開發(fā)、參與全球市場競爭的目標。而與華上生技的合作,系2013年,華上生技主動與公司聯(lián)系洽談關(guān)于西達本胺在中國臺灣地區(qū)的研發(fā)和后續(xù)銷售事宜。微芯生物表示,與兩家公司不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,也不存在其他利益安排。

微芯生物還披露稱,2016年~2018年,公司確認來自滬亞生物的技術(shù)授權(quán)許可收入分別為2954.08萬元、1660.57萬元和963.09萬元;確認來自華上生技的技術(shù)授權(quán)許可收入分別為0元、100萬元和15.70萬元。對于技術(shù)授權(quán)許可收入逐年下降的原因,微芯生物稱,公司技術(shù)授權(quán)許可收入取決于被授權(quán)方利用相關(guān)專利技術(shù)進行藥品研發(fā)的進展或?qū)徟闆r、從屬許可或再授權(quán)情況,以及產(chǎn)品上市的銷售分成等情況。

主營業(yè)務(wù)未來市場容量如何?

微芯生物雖然是一個創(chuàng)新生物藥企,且多個項目尚在研發(fā)中,但近幾年其業(yè)績表現(xiàn)還算不錯。據(jù)微芯生物招股說明書(申報稿),2016~2018年,微芯生物分別實現(xiàn)營業(yè)收入8536.44萬元、1.1億元和1.48億元,最近三年營業(yè)收入年均復(fù)合增長率超過30%;分別實現(xiàn)凈利潤539.92萬元、2590.54萬元和3127.62萬元。

而在微芯生物業(yè)績快速增長的背后,其九成以上的營業(yè)收入均來自公司研發(fā)的全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?;?HDAC)抑制劑——西達本胺。數(shù)據(jù)顯示,2016年~2018年,微芯生物西達本胺產(chǎn)品銷售收入和西達本胺境外專利授權(quán)許可收入分別合計為8529萬元、1.1億元和1.46億元,占微芯生物同期營業(yè)收入比例分別為99.92%、99.81%和99.2%。

但是,對于這頭“利潤奶牛”,上交所卻表示,西達本胺所治療的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)屬于罕見病,患者人數(shù)相對較少,目前招股書(申報稿)也僅披露了2014年相關(guān)發(fā)病數(shù)據(jù)。對此,上交所要求微芯生物結(jié)合西達本胺及同類藥品的客觀緩解率等相關(guān)數(shù)據(jù),補充說明針對HDAC靶點的抑制劑的療效情況,并補充披露西達本胺產(chǎn)品的總體市場容量與發(fā)行人市場占有率情況等。

微芯生物表示,目前針對外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的HDAC抑制劑藥物有西達本胺、羅米地辛、貝利司他三種藥物。根據(jù)PTCL疾病亞型統(tǒng)計的客觀緩解率,西達本胺在間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)亞型中顯示出治療優(yōu)勢。而結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤發(fā)病具有明顯的地域特征,亞洲發(fā)病率高,五年生存率僅為9%。對于此亞型患者,西達本胺單藥的客觀緩解率達到19%。

對于西達本胺產(chǎn)品的總體市場容量與市場占有率情況,微芯生物補充披露稱,臨床統(tǒng)計顯示,非霍奇金淋巴瘤占整個淋巴瘤的90%,外周T細胞淋巴瘤發(fā)病例數(shù)約占非霍奇金淋巴瘤的25%~30%。由此估算,我國外周T細胞淋巴瘤每年新增人數(shù)在1.31萬~1.57萬人。

但是,由于外周T細胞淋巴瘤為罕見病,目前尚無第三方發(fā)布的市場容量和市場占有率研究數(shù)據(jù)。微芯生物稱,根據(jù)目前公開渠道查詢的行業(yè)數(shù)據(jù)、自有的市場調(diào)研數(shù)據(jù),預(yù)計公司產(chǎn)品應(yīng)用于外周T細胞淋巴瘤的潛在市場規(guī)模約為6億元/年。由于西達本胺是我國外周T細胞淋巴瘤的唯一治療藥物,在國內(nèi)沒有競爭對手,未來隨著公司的學(xué)術(shù)推廣力度和產(chǎn)品知名度進一步提升,預(yù)計西達本胺將達到約30%的臨床使用率。

如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權(quán),嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。

讀者熱線:4008890008

特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。

科創(chuàng)板 微芯生物 西達本胺

歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟新聞APP

每經(jīng)經(jīng)濟新聞官方APP

0

0

免费va国产高清不卡大片,笑看风云电视剧,亚洲黄色性爱在线观看,成人 在线 免费