中國證券報 2019-01-02 21:18:52
2018年下半年,醫(yī)藥板塊變成了黑天鵝的聚集地,長生生物的“疫苗門”、體檢行業(yè)的“假醫(yī)門”、制藥企業(yè)的“舉報門”壓得醫(yī)藥板塊一度喘不過氣。到了年末,同仁堂回收過期蜂蜜、權(quán)健保健品涉嫌傳銷以及周末發(fā)酵的邁瑞醫(yī)療招聘“爽約”,更是讓板塊“雪上加霜”。
2019年首個交易日,醫(yī)藥股領(lǐng)跌。
跌幅最大的前8個板塊中,醫(yī)藥類相關(guān)板塊占了7席。個股方面,康美藥業(yè)、華東醫(yī)藥、海思科、濟川藥業(yè)一字跌停,邁瑞醫(yī)療開盤跳水大跌,海普瑞、華蘭生物、泰格醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、康緣藥業(yè)、葵花藥業(yè)等個股跌幅明顯。
那個曾一枝獨秀逆勢增長的醫(yī)藥股,哪去了?
2018年下半年,醫(yī)藥板塊變成了黑天鵝的聚集地,長生生物的“疫苗門”、體檢行業(yè)的“假醫(yī)門”、制藥企業(yè)的“舉報門”壓得醫(yī)藥板塊一度喘不過氣。
到了年末,同仁堂回收過期蜂蜜、權(quán)健保健品涉嫌傳銷以及周末發(fā)酵的邁瑞醫(yī)療招聘“爽約”,更是讓板塊“雪上加霜”。
同時,我國醫(yī)藥行業(yè)因為依賴內(nèi)需,所以表現(xiàn)出了高度的政策敏感性。去年,行業(yè)各項政策的密集出臺,也對板塊造成了極大影響。
其中,影響最大的就是“4+7”帶量采購政策。
A股醫(yī)藥板塊在第一批帶量采購清單公布后連續(xù)兩天領(lǐng)跌,連港股市場都未能幸免。投資者普遍認為政策將直接壓縮醫(yī)藥股的利潤空間,因此打破了資金對于醫(yī)藥股業(yè)績穩(wěn)增的預(yù)期。
另外,春節(jié)前往往是基金贖回的高峰期,而醫(yī)藥板塊中一些流動性較好的大白馬又一直是資金扎堆持有的品種。
在今天跌停的多股當(dāng)中,以機構(gòu)席位賣出為主。華東醫(yī)藥被三機構(gòu)席位賣出1.09億元;濟川藥業(yè)被四機構(gòu)席位賣出7015萬元;康美藥業(yè)被平安證券江蘇分公司賣出4653萬元。
現(xiàn)在,所有醫(yī)藥人再次神經(jīng)緊繃。
2018年12月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》(簡稱“公告”),一致性評價年末大限,確定延期!
公告指出,《國家基本藥物目錄(2018年版)》(簡稱“新版目錄”)已于11月1日起施行,新版目錄建立了動態(tài)調(diào)整機制,對通過一致性評價的品種優(yōu)先納入目錄,未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出目錄。充分考慮基本藥物保障臨床需求的重要性,對納入國家基本藥物目錄的品種,不再統(tǒng)一設(shè)置基本藥物評價時限要求。
其中,化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價。
逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評估認為屬于臨床必需、市場短缺品種的,可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請,經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生行政部門組織研究認定后,可予適當(dāng)延期。逾期再未完成的,不予再注冊。
這并不意味著一致性評價可以無限延期,相反,未來相關(guān)企業(yè)的競爭很可能更加激烈。
行業(yè)專家看來,此制度將倒逼藥企加速通過一致性評價。興業(yè)證券認為,這是一次“產(chǎn)業(yè)升級”,政策推進的速度與在研品種線將決定企業(yè)的抗風(fēng)險能力。
據(jù)國泰君安統(tǒng)計,截至12月16日,已有14家企業(yè)存量申報一致性評價數(shù)超過10個。目前申報最多的三家企業(yè)分別為齊魯制藥、科倫藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥。華海藥業(yè)通過評價品種最多(以通用名+規(guī)格計),共17個。子公司歸一化后,共有9家企業(yè)已有至少5個品種通過一致性評價。
雖然2018年的12月醫(yī)藥指數(shù)經(jīng)歷了大幅的下挫,但在最后一周中,板塊卻也錄得了少有的正收益,全周醫(yī)藥指數(shù)上漲0.82%。
在漲幅較大的品種中,不僅有政策避風(fēng)港類的品種,如邁瑞醫(yī)療、健帆生物、凱萊英、金域醫(yī)學(xué)、我武生物、魚躍醫(yī)療等,也包括一些與此次帶量采購直接間接相關(guān)處方藥企業(yè),如恒瑞醫(yī)藥、普利制藥、京新藥業(yè)等。
面對現(xiàn)在的醫(yī)藥板塊,多家券商都給出了相似的診斷:
中短期內(nèi),關(guān)注政策“避風(fēng)港”類細分領(lǐng)域,在國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療服務(wù)龍頭、非醫(yī)保耗材機械及家用醫(yī)療設(shè)備、行業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新過程中收益的“賣水人”CRO行業(yè)等細分板塊中可能會收獲更大的機會。
中長期來看,壓力將成為新的動力,仿制藥的降價將使得擁有較大業(yè)務(wù)體量、規(guī)模研發(fā)投入、具有已上市或中后期臨床產(chǎn)品線的公司,以及一些創(chuàng)新藥研發(fā)類頭部企業(yè)勝出。
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