創(chuàng)新藥研發(fā)走進新時代 行業(yè)迎機遇與挑戰(zhàn)

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

視覺中國圖

從“仿制為主”到“創(chuàng)新為重”，近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)歷了從“寒冬入春”的轉(zhuǎn)變。

在這一過程中，既有恒瑞醫(yī)藥（600276，SH）、貝達藥業(yè)（300558，SZ）這樣具備強大研發(fā)實力的成熟上市藥企持續(xù)發(fā)力，也有歌禮制藥、信達生物這樣的創(chuàng)新藥后起之秀正不斷加碼藥品研發(fā)。而在醫(yī)藥創(chuàng)新得到資本與政策青睞的同時，醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)還面臨企業(yè)盈利、醫(yī)保控費等挑戰(zhàn)。

在此背景下，由每日經(jīng)濟新聞主辦的“2018中國醫(yī)藥資本論壇”將于2018年12月3日舉行，百位醫(yī)藥行業(yè)專家、上市公司高管將齊聚廣州，共話醫(yī)藥創(chuàng)新的機遇與挑戰(zhàn)。

醫(yī)藥創(chuàng)新迎政策春風(fēng)

過去，我國醫(yī)藥企業(yè)囿于創(chuàng)新研發(fā)的高投入、長周期以及回報不確定性，多以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識與創(chuàng)新能力均顯薄弱。“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強”等說法屢見不鮮。隨著相關(guān)部門在加強臨床試驗數(shù)據(jù)核查、加快創(chuàng)新藥審評審批、配套政策提質(zhì)量促創(chuàng)新等方面出臺支持政策，中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的黃金時期正一步步走來。

今年，不少醫(yī)藥企業(yè)更是感嘆，真實地感受到了鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的“春風(fēng)”。

2018年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)掀起登陸資本市場的一陣勁風(fēng)。其中，僅藥明康德（603259，SH）一家企業(yè)就擬募資57.41億元，此事也曾引發(fā)市場極大關(guān)注。

今年3月，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《證監(jiān)會關(guān)于開展創(chuàng)新企業(yè)境內(nèi)發(fā)行股票或存托憑證試點的若干意見》，意味著證監(jiān)會“創(chuàng)新企業(yè)上市”方案獲批，國家為了鼓勵創(chuàng)新，開始修改IPO辦法，破除盈利門檻，生物醫(yī)藥被列入首批圈定試點企業(yè)范圍。

4月，港交所對主板上市規(guī)則進行了較大修訂，允許未盈利或無營收的生物科技企業(yè)赴港上市。目前為止，已有歌禮制藥、百濟神州、華領(lǐng)醫(yī)藥等公司在港交所上市。此外，上海證券交易所將設(shè)立科創(chuàng)板并試點注冊制的消息，無疑也提振了醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)登陸資本市場的信心。

我國要從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，創(chuàng)新是必由之路。而創(chuàng)新的可持續(xù)性離不開資本的助力。在如今政策與資本環(huán)境下，中國藥企押注創(chuàng)新藥的決心與動力大大提升。可以說，中國創(chuàng)新藥研發(fā)迎來了前所未有的機遇期。

創(chuàng)新藥標準將被提高

醫(yī)藥創(chuàng)新在迎來機遇的同時，挑戰(zhàn)也從未缺席。

上述剛剛登陸資本市場的生物醫(yī)藥企業(yè)中，就有幾家企業(yè)已經(jīng)“破發(fā)”。而醫(yī)藥創(chuàng)新的挑戰(zhàn)絕不僅僅體現(xiàn)在股價上，近期，醫(yī)保通過談判、帶量采購等措施降低藥品價格，這對創(chuàng)新藥也提出了更高的降價要求。由于周期長、風(fēng)險大等因素，新藥研發(fā)的資金投入往往十分巨大。如何實現(xiàn)企業(yè)盈利和醫(yī)保控費之間的平衡，是醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。

同時，由于基礎(chǔ)研究相對不足，我國整體上目前處于“以仿制為主”逐漸過渡到“仿創(chuàng)結(jié)合”的階段?？梢灶A(yù)見的是，隨著資本、政策等關(guān)鍵要素對于創(chuàng)新能力的關(guān)注，我國的創(chuàng)新藥標準將被提高，國內(nèi)簡單的“me-too”藥品將面臨沖擊。

眼下，中國創(chuàng)新藥迎來了政策與資本的青睞，而宏觀經(jīng)濟環(huán)境的變動與歷史遺留下來的巨大追趕空間，讓中國醫(yī)藥創(chuàng)新面臨機遇與挑戰(zhàn)并存的局面。

在此背景下，2018年12月3日，由每日經(jīng)濟新聞主辦的“2018中國醫(yī)藥資本論壇”將在廣州舉行。屆時，多位醫(yī)藥界、投資界人士將就眼下醫(yī)療領(lǐng)域熱點問題展開討論。他們包括：中國健康管理協(xié)會副會長、中國人民解放軍總醫(yī)院政治部原主任田鷗，中國社會科學(xué)院經(jīng)濟研究所副所長朱恒鵬，吉林大學(xué)教授朱迅，博濟醫(yī)藥董事長王廷春，九州通副董事長劉兆年，石藥集團助理總裁張赫明，融昱資本合伙人張顥騰，歌斐資產(chǎn)醫(yī)療直投基金合伙人王培俊，深圳森瑞投資管理有限公司董事長林存，華潤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金CEO唐燕發(fā)，人福醫(yī)藥副總裁李前倫，長江證券醫(yī)藥醫(yī)藥行業(yè)首席分析師高岳，投壺網(wǎng)CEO趙妍昱等。

對于醫(yī)藥創(chuàng)新這一話題，包括歌斐資產(chǎn)醫(yī)療直投基金合伙人王培俊、深圳森瑞投資管理有限公司董事長林存、華潤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金CEO唐燕發(fā)、人福醫(yī)藥副總裁李前倫、高特佳投資集團PIPE主管合伙人李秋實及長江證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師高岳，將就此展開討論。