創(chuàng)新藥研發(fā)邁入“黃金時(shí)代”？這里機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

從“仿制為主”到“創(chuàng)新為重”，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)歷了從寒冬入春的轉(zhuǎn)變。

在這一過(guò)程中，既有恒瑞醫(yī)藥（600276，SH）、貝達(dá)藥業(yè)（300558，SZ）這樣具備強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力的成熟上市藥企持續(xù)發(fā)力，也有著如歌禮制藥、信達(dá)生物這樣的創(chuàng)新藥后起之秀正不斷加碼藥品研發(fā)。但在醫(yī)藥創(chuàng)新得到資本與政策青睞的同時(shí)，醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)還面臨著企業(yè)盈利、醫(yī)?？刭M(fèi)等諸多挑戰(zhàn)。

在此背景下，由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的“2018中國(guó)醫(yī)藥資本論壇”將于2018年12月3日舉行，百位醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)家、上市公司高管將齊聚廣州，共話醫(yī)藥創(chuàng)新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

醫(yī)藥創(chuàng)新迎政策春風(fēng)

過(guò)去，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)囿于創(chuàng)新研發(fā)的高投入、長(zhǎng)周期以及回報(bào)不確定性，多以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識(shí)與創(chuàng)新能力均顯薄弱。“我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)”等說(shuō)法屢見(jiàn)不鮮。但隨著相關(guān)部門(mén)在加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批、配套政策提質(zhì)量促創(chuàng)新等多方面出臺(tái)支持政策，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的黃金時(shí)期正一步步走來(lái)。

而在今年，不少醫(yī)藥企業(yè)更是感嘆，真實(shí)地感受到了鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的“春風(fēng)”。

2018年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)掀起登陸資本市場(chǎng)的一陣勁風(fēng)。其中，僅藥明康德（603259，SH）一家就擬募資57.41億元，此事也曾引發(fā)市場(chǎng)極大關(guān)注。

今年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《證監(jiān)會(huì)關(guān)于開(kāi)展創(chuàng)新企業(yè)境內(nèi)發(fā)行股票或存托憑證試點(diǎn)的若干意見(jiàn)》，意味著證監(jiān)會(huì)“創(chuàng)新企業(yè)上市”方案獲批，國(guó)家為了鼓勵(lì)創(chuàng)新，開(kāi)始修改IPO辦法，破除盈利門(mén)檻，生物醫(yī)藥被列入首批圈定試點(diǎn)企業(yè)范圍。

4月，港交所對(duì)主板上市規(guī)則進(jìn)行了較大修訂，允許未盈利或無(wú)營(yíng)收的生物科技企業(yè)赴港上市。目前為止，已有歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥等公司在港交所上市。此外，上海證券交易所將設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制的好消息，無(wú)疑也提振了醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)登陸資本市場(chǎng)的信心。

我國(guó)要從醫(yī)藥大國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，創(chuàng)新是必由之路。而創(chuàng)新的可持續(xù)性離不開(kāi)資本的助力，在如今的政策與資本環(huán)境下，中國(guó)藥企押注創(chuàng)新藥的決心與動(dòng)力大大提升。中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)，可以說(shuō)迎來(lái)了前所未有的機(jī)遇期。

創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)將提高

醫(yī)藥創(chuàng)新在迎來(lái)機(jī)遇的同時(shí)，挑戰(zhàn)也從未缺席。

上述剛剛登陸資本市場(chǎng)的生物醫(yī)藥企業(yè)中，就有幾家企業(yè)已經(jīng)“破發(fā)”。而醫(yī)藥創(chuàng)新的挑戰(zhàn)絕不僅僅體現(xiàn)在股價(jià)上，近期，醫(yī)保通過(guò)談判、帶量采購(gòu)等多種措施降低藥品價(jià)格，這對(duì)創(chuàng)新藥也提出了更高的降價(jià)要求。但由于周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大等因素，新藥研發(fā)的資金投入往往十分巨大。如何實(shí)現(xiàn)企業(yè)盈利和醫(yī)保控費(fèi)之間的平衡，是醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。

同時(shí)，由于基礎(chǔ)研究相對(duì)不足，我國(guó)整體上目前處于“以仿制為主”逐漸過(guò)渡到“仿創(chuàng)結(jié)合”的階段?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，隨著資本、政策等關(guān)鍵要素對(duì)于創(chuàng)新能力的關(guān)注，我國(guó)的創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)將被提高，國(guó)內(nèi)簡(jiǎn)單的“me-too”藥品將面臨沖擊。

眼下，中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)了政策與資本的青睞，而宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動(dòng)與歷史遺留下來(lái)的巨大追趕空間讓中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。

在此背景下，2018年12月3日，由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的“2018中國(guó)醫(yī)藥資本論壇”將在廣州舉行。屆時(shí)，多位醫(yī)藥界、投資界人士將就眼下醫(yī)療領(lǐng)域熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)討論。他們包括：

中國(guó)健康管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院政治部原主任田鷗，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)朱恒鵬，吉林大學(xué)教授朱迅，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春，九州通副董事長(zhǎng)劉兆年，石藥集團(tuán)助理總裁張赫明，融昱資本合伙人張顥騰，歌斐資產(chǎn)醫(yī)療直投基金合伙人王培俊，深圳森瑞投資管理有限公司董事長(zhǎng)林存，華潤(rùn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金CEO唐燕發(fā)，人福醫(yī)藥副總裁李前倫，長(zhǎng)江證券醫(yī)藥醫(yī)藥行業(yè)首席分析師高岳，投壺網(wǎng)CEO趙妍昱等。

而對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新這一話題，包括歌斐資產(chǎn)醫(yī)療直投基金合伙人王培俊、深圳森瑞投資管理有限公司董事長(zhǎng)林存、華潤(rùn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金CEO唐燕發(fā)、人福醫(yī)藥副總裁李前倫、高特佳投資集團(tuán)PIPE主管合伙人李秋實(shí)及長(zhǎng)江證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師高岳，將就此展開(kāi)討論。

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