DNA編碼化合物庫技術(shù)國際高峰論壇舉行 成都瞄準新藥領(lǐng)域最前沿

每經(jīng)記者 吳林靜    每經(jīng)編輯 楊歡

每經(jīng)記者 吳林靜 攝

今日（10月18日），2018創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的前沿與實踐國際高峰論壇在成都舉行。同期還將舉辦第8屆DNA編碼化合物庫技術(shù)國際高峰論壇，這是該論壇首次移師中國。

其意義是在中國打造一個國際化的生物醫(yī)藥生態(tài)圈，搭建一個生物醫(yī)藥前瞻資訊和前沿思想交流、分享的全球信息共享平臺，一個新藥研發(fā)技術(shù)交流、整合的創(chuàng)新技術(shù)平臺，同時成為一個對接創(chuàng)新資源、促進跨界商務(wù)合作的國際商業(yè)平臺。

在新藥發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域，DNA編碼化合物庫設(shè)計及篩選技術(shù)是當今最前沿的技術(shù)之一。其作用簡而言之，即像找一把開鎖的鑰匙一樣，在上億化合物中篩選出可以做成藥物的種子，支持臨床新藥的發(fā)現(xiàn)。

作為此次高峰論壇的主辦單位之一，成都先導藥物開發(fā)有限公司董事長李進表示，“創(chuàng)新藥研發(fā)有幾個關(guān)鍵的因素，除了人才、資本、政策之外，還需要信息的交流和碰撞。”通過交流、合作、碰撞，找到好的突破點、合作點，這才是業(yè)界歡迎的“開放式創(chuàng)新”。

首進中國，選定成都

關(guān)于DNA編碼化合物庫技術(shù)這個細分又尖端的領(lǐng)域，全球醫(yī)學界每年都會舉辦國際高峰論壇，進行前沿技術(shù)的探討與交流。今年是其首次進入中國，并選址成都舉辦。

李進告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，DNA編碼化合物庫技術(shù)，是近年來比較受關(guān)注的生物醫(yī)藥技術(shù)。20多年前在美國提出來，最近5~10年才有了比較大的發(fā)展，在工業(yè)上有了廣泛的應(yīng)用。

最初，蘇黎世聯(lián)邦理工學院（ETH）的教授發(fā)起了第一次DNA編碼化合物庫技術(shù)國際峰會，后來，因為葛蘭素史克（GSK）在這個領(lǐng)域也有了出色表現(xiàn)，前七屆峰會在瑞士蘇黎世和美國波士頓輪流召開。

近年來，中國的生物醫(yī)藥企業(yè)在DNA編碼化合物庫技術(shù)領(lǐng)域也有了一定國際影響力，成都也逐漸積累起產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，一些本土企業(yè)在這一領(lǐng)域嶄露頭角。李進回憶，當提出引入第八屆峰會落地中國成都舉辦，“大家都欣然同意”，而且，從今年起，這一專業(yè)的、前沿的高端峰會將在美國、瑞士、中國三地輪流舉辦。

記者從現(xiàn)場了解到，DNA編碼化合物庫技術(shù)主要是幫助發(fā)現(xiàn)臨床化合物，并不是產(chǎn)生藥物。具體而言，用這個技術(shù)發(fā)現(xiàn)的東西被稱作“藥物種子”或“先導化合物”，進行優(yōu)化后才能成為臨床候選物，然后申請進入新藥的臨床申報環(huán)節(jié)，經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批過后，才能進行一期、二期、三期臨床試驗，最終才能成為臨床用藥。

在新藥研發(fā)過程中，雖然DNA編碼化合物庫技術(shù)主要是支持原創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)，后續(xù)還需要做非常多的工作。不過，隨著DNA編碼化合物庫設(shè)計及篩選技術(shù)的成熟，大大加速了先導化合物的篩選和發(fā)現(xiàn)，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了越來越多新的“種子”。

瞄準未來發(fā)展制高點

從去年數(shù)據(jù)來看，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心審評通過批準創(chuàng)新藥臨床試驗申請399件，共涉及170個品種，從批準臨床試驗到批準生產(chǎn)還有很長的距離。

重慶康洲大數(shù)據(jù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉告訴記者，創(chuàng)新藥有幾種類型，創(chuàng)新能力要求最高的叫“first-in-class”，找一個全新的靶點進行新藥研發(fā)，一般來說是國際的醫(yī)藥巨頭在承擔這些研發(fā)工作。其次的是“me-too”，研制的新藥可能是在已有的基礎(chǔ)上做了一些修改，這是國內(nèi)的主流新藥研發(fā)類別。另外一種是可以做到“me-better”，在原有基礎(chǔ)上做修改以后藥效、安全性等等更好。但總體來說，中國目前的新藥研發(fā)能力依舊不足，原創(chuàng)性新藥非常少。

新藥研發(fā)是人才、資金密集型的領(lǐng)域，投資較大、周期較長、風險較高、回報也較大。李天泉告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，目前來看，全國的新藥研發(fā)還是江蘇、北上廣等地比較領(lǐng)先，西部地區(qū)成都比較不錯。為什么成都能做起來？李天泉認為，這一部分因素和地方政府出臺扶持政策相關(guān)，“成都規(guī)劃一些產(chǎn)業(yè)園、生物醫(yī)藥城，建立基礎(chǔ)設(shè)施，能夠讓產(chǎn)業(yè)更順利的發(fā)展。”

記者從會上獲悉，成都規(guī)劃了44平方公里的成都天府國際生物城，是重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點示范基地、藥品上市許可持有人制度試點工作示范區(qū)和成都市示范產(chǎn)業(yè)功能區(qū)。啟動建設(shè)兩年來，已引進4個諾獎團隊，累計簽約項目110個，總投資超過1000億。

與此同時，根據(jù)成都產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，到2025年醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有望打造成萬億級產(chǎn)業(yè)集群。其中，成都提出積極發(fā)展基因與細胞治療、醫(yī)療人工智能、新型抗體藥等新興領(lǐng)域，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展制高點。

無論是產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，還是國際會議引進、產(chǎn)業(yè)園搭建，在李進看來這是“創(chuàng)新的氛圍”，“相比人才、資本、政策這些要素，信息的交流和碰撞這一創(chuàng)新藥產(chǎn)生的關(guān)鍵因素，平日里談得不多，但非常重要。”

比如，在2018創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的前沿與實踐國際高峰論壇（第八屆DNA編碼化合物庫技術(shù)國際峰會）上，國家食藥監(jiān)局藥品審評中心藥理毒理首席科學家徐增軍，就對臨床審批政策進行了詳細的解讀，輝瑞生物醫(yī)學副總裁Will Somers分享了生物藥創(chuàng)制的經(jīng)驗。

“新藥審批政策的變化對產(chǎn)業(yè)有非常大的影響，多一些交流能夠避免走彎路；醫(yī)藥巨頭的分享對于成都的醫(yī)藥公司也有很大的幫助；也幫助成都的科學技術(shù)推向國際。”李進說，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源整合，這將有助于擴大成都在全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的競爭優(yōu)勢。