三地百白破不合格疫苗補(bǔ)種或只能選武漢生物 你能否對(duì)它重拾信心

每經(jīng)記者 鄢銀嬋    每經(jīng)編輯 文多    

山東疾控中心計(jì)劃，針對(duì)長(zhǎng)生生物（002680，SZ）不合格批次百白破疫苗進(jìn)行補(bǔ)種，補(bǔ)種疫苗來(lái)自“武漢生物”。

而在相鄰的河北，當(dāng)?shù)厥〖部刂行囊苍跒槿ツ甑囊慌缓细褚呙绨才叛a(bǔ)種，生產(chǎn)商卻不是長(zhǎng)生生物，而是“武漢生物”。

“武漢生物”去年那批不合標(biāo)疫苗還流向了重慶。談起此事時(shí)，重慶食藥監(jiān)系統(tǒng)一位不愿具名的人士說(shuō)道：“可能也只能選擇”再用武漢生物的疫苗進(jìn)行補(bǔ)種。

目前百白破疫苗市場(chǎng)，是三分天下。但其中長(zhǎng)生生物停產(chǎn)，沃森生物剛?cè)刖之a(chǎn)能有限。此時(shí)，對(duì)補(bǔ)種者來(lái)說(shuō)，能否重拾信心，需要對(duì)“武漢生物”——即武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司，有更多的了解。一個(gè)不得不放在開(kāi)頭說(shuō)明的是，武漢生物公司整改后，中檢院已經(jīng)對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行過(guò)效價(jià)測(cè)定。而當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)食藥監(jiān)部門(mén)，也正在收集信息，將給公眾公布。

網(wǎng)站截圖

占百白破疫苗80%市場(chǎng)

近日，各省疾控中心相繼發(fā)出針對(duì)接種了不合格百白破疫苗兒童進(jìn)行補(bǔ)種的通知。引人關(guān)注的是，據(jù)紅星新聞報(bào)道，山東疾控中心針對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生不合格批次百白破疫苗事項(xiàng)，將進(jìn)行補(bǔ)種，而計(jì)劃補(bǔ)種的疫苗由武漢生物提供。

但據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示，武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也曾被檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。該不合格批次疫苗共計(jì)400520支，銷(xiāo)往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷(xiāo)往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

河北省疾控中心7月23日發(fā)布的《河北省百白破疫苗補(bǔ)種工作實(shí)施方案（試行）》顯示，由于共有143941人使用了不合格疫苗，可能影響免疫保護(hù)效果(但對(duì)人體安全性沒(méi)有影響)，將進(jìn)行補(bǔ)種，補(bǔ)種使用的百白破疫苗由省疾控中心統(tǒng)一調(diào)配，不過(guò)并未明確將使用哪家藥企生產(chǎn)的疫苗；而重慶市疾控中心對(duì)外公開(kāi)信息中也未明確這一事項(xiàng)。

選擇哪家公司的疫苗補(bǔ)種，此時(shí)成了一個(gè)問(wèn)題。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)百白破疫苗市場(chǎng)留給各地疾控中心的選擇空間并不多。目前百白破疫苗市場(chǎng)由武漢生物、長(zhǎng)春長(zhǎng)生、玉溪沃森（沃森生物控股子公司）三分天下。

沃森生物公告截圖

沃森生物發(fā)布的歷年財(cái)報(bào)顯示，由武漢生物所生產(chǎn)的百白破疫苗的市場(chǎng)占有率連續(xù)多年穩(wěn)居第一。2016年、2017年，武漢生物所產(chǎn)的百白破疫苗批簽發(fā)量（劑）分別為6111.53萬(wàn)、4569.67萬(wàn)，市占率分別為81%、83.09%；長(zhǎng)春長(zhǎng)生的市占率分別為19%、16.37%；而玉溪沃森的百白破疫苗在2017年才開(kāi)始上市，2017年的批簽發(fā)量（劑）為29.48萬(wàn)，市占率僅0.54%。 

重慶食藥監(jiān)系統(tǒng)一位不愿具名的人士就此談到：“現(xiàn)在長(zhǎng)生生物已經(jīng)全面停產(chǎn)，意味著市場(chǎng)上僅有武漢生物和玉溪沃森能提供這類(lèi)疫苗，但玉溪沃森去年才開(kāi)始上市批簽，產(chǎn)能短期內(nèi)有限，可能也只能選擇武漢生物的疫苗進(jìn)行補(bǔ)種。”

那么，武漢生物能否讓補(bǔ)種者重拾信心？不如，先從進(jìn)一步了解這家公司做起。

后續(xù)30批次產(chǎn)品均合規(guī)

公開(kāi)資料顯示，武漢生物位于武漢市江夏區(qū)，其疫苗產(chǎn)品有吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗；是國(guó)家醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程的主要研究機(jī)構(gòu)和生物制品產(chǎn)、學(xué)、研、銷(xiāo)一體的大型高新技術(shù)企業(yè)，也是中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心。

(圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng))

工商檔案顯示，武漢生物由中國(guó)生物100%控股，而中國(guó)生物在人用疫苗方面為國(guó)內(nèi)最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

7月25日晚，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站發(fā)文《國(guó)家藥監(jiān)局：疫苗監(jiān)管問(wèn)答》，披露長(zhǎng)生生物生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗時(shí)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備，屬于嚴(yán)重違法。同時(shí)，還分別針對(duì)長(zhǎng)生生物和武漢生物兩批次不合格百白破疫苗做了進(jìn)一步說(shuō)明。

原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局接到中檢院報(bào)告后，有如下舉措：責(zé)令企業(yè)查明流向；立即停止使用不合格產(chǎn)品；責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因；派出調(diào)查組對(duì)兩家企業(yè)開(kāi)展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查；抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

涉事疫苗已全部封存并由企業(yè)完成召回；長(zhǎng)生生物公司自去年以來(lái)一直未恢復(fù)百白破疫苗的生產(chǎn)。武漢生物公司整改后，中檢院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測(cè)定，結(jié)果全部符合規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查，恢復(fù)生產(chǎn)。

湖北食藥監(jiān)：正在收集信息將向社會(huì)公布

不過(guò)，武漢生物不合格批次百白破疫苗為何會(huì)出現(xiàn)效價(jià)不合格的原因尚未披露。

25日下午、26日上午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電湖北省食品藥品監(jiān)督管理局宣傳處，欲了解有關(guān)導(dǎo)致武漢生物百白破疫苗不合格的原因，對(duì)方回復(fù)稱(chēng)“原因了解”是由武漢食藥監(jiān)局在負(fù)責(zé)。“今天領(lǐng)導(dǎo)也要求我們?cè)谑占畔?，到時(shí)候會(huì)向社會(huì)公布，可能就在這兩天。”該工作人員表示。

截至發(fā)稿時(shí)，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)并無(wú)相關(guān)信息發(fā)布。

26日早間，《湖北日?qǐng)?bào)》微信公眾號(hào)發(fā)布了《湖北省食藥監(jiān)局：全面加強(qiáng)疫苗企業(yè)監(jiān)管》一文，也披露了上述“中檢院對(duì)武漢生物連續(xù)生產(chǎn)30批次百白破疫苗效價(jià)測(cè)定均合規(guī)”的情況。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者另發(fā)現(xiàn)，中國(guó)生物旗下上市公司天壇生物（600161，SH），是了解武漢生物的一大渠道。據(jù)天壇生物披露，武漢生物2015年、2016年的營(yíng)收分別為7.92億元、7.11億元，歸母凈利潤(rùn)分別為2586萬(wàn)元、4384萬(wàn)元。2016年?duì)I收略微下滑的情況下，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)了約七成。

天壇生物公告截圖