長生生物被證監(jiān)會立案調(diào)查 股價復(fù)牌跌停

每經(jīng)編輯 杜宇    

長生生物7月23日午間發(fā)布公告稱，公司于2018年7月23日收到中國證券監(jiān)督管理委員會《調(diào)查通知書》（蘇證調(diào)查通字2018074號）： 因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，立案調(diào)查。

被立案調(diào)查后，公司將積極配合證監(jiān)會的調(diào)查工作，并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)管要求履行信息披露義務(wù)。

經(jīng)向深圳證券交易所申請，公司股票于2018年7月23日下午開市起復(fù)牌。

長生生物復(fù)牌跌停

午后，長生生物復(fù)牌跌停，報13.05元，近60萬手封單封死跌停。

7月22日，關(guān)于長生生物上市業(yè)績造假陷訴訟再度發(fā)酵，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴(yán)懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

多家上市公司緊急撇清：疫苗事件對公司沒有影響

問題疫苗牽動國人的神經(jīng)，今日A股疫苗醫(yī)藥板塊公司股價下挫。多家上市公司在互動平臺緊急撇清與疫苗的關(guān)系：

鷺燕醫(yī)藥 (002788)稱，公司業(yè)務(wù)范圍不包括任何疫苗購銷業(yè)務(wù)，此次疫苗事件對公司沒有任何影響，公司僅能按GSP標(biāo)準(zhǔn)為疫苗企業(yè)提供純粹的第三方倉儲及配送服務(wù)。

浙江醫(yī)藥(600216)表示，公司沒有生產(chǎn)人類疫苗產(chǎn)品。

海王生物 (000078)表示，公司目前沒有生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品。

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長生生物公告子公司凍干人用狂犬病疫苗調(diào)查進(jìn)展

長生生物7月23日午間發(fā)布公告，公布關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）調(diào)查進(jìn)展的最新情況。

公告全文如下：

長生生物科技股份有限公司

關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）調(diào)查進(jìn)展的公告

長生生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2018年7月16日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）披露了《關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）有關(guān)情況的公告》（公告編號：2018-063）。2018年7月22日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）相關(guān)負(fù)責(zé)人通報長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

一、進(jìn)展情況

現(xiàn)根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人接受中央電視臺采訪介紹本案的有關(guān)情況整理如下：

“現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實驗室評估。

負(fù)責(zé)人表示，另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

負(fù)責(zé)人表示，該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。”

二、其他說明

公司及長春長生將嚴(yán)格落實藥品監(jiān)管部門要求，積極配合藥品監(jiān)管部門對生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查，及時采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認(rèn)真強化生產(chǎn)管控。

因暫時無法預(yù)計準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時間，此次停產(chǎn)將對公司及長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。

此次事件，不僅給社會和企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失，也使企業(yè)的誠信和社會責(zé)任形象受到重創(chuàng)。公司意識到自身存在的生產(chǎn)管控的差距和風(fēng)險，也深切地意識到公司的責(zé)任之重，公司將認(rèn)真反思，痛定思痛，強化生產(chǎn)管理體系建設(shè)，認(rèn)真執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，制定切實可行的糾正預(yù)防措施，進(jìn)行全面、徹底的整改。進(jìn)一步提升企業(yè)生產(chǎn)管理水平，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗生產(chǎn)各項操作規(guī)范，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

公司及長春長生對此次事件的發(fā)生深表歉意。公司及長春長生將密切跟蹤事件進(jìn)展，積極配合國家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開展后續(xù)工作，嚴(yán)格按照中國證監(jiān)會、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。

公司會正確對待，虛心接受社會的批評、意見，認(rèn)真反思，切實整改，重塑企業(yè)形象。

公司鄭重提醒廣大投資者：《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）為公司選定的信息披露媒體，公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準(zhǔn)。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。