中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛：支持創(chuàng)新藥大動(dòng)作不斷，還需更多環(huán)節(jié)“合拍”

每經(jīng)編輯 吳林靜    

每經(jīng)記者 吳林靜 每經(jīng)編輯 陳俊杰

中國(guó)生物制藥企業(yè)的數(shù)量是美國(guó)的5.6倍，而美國(guó)每家企業(yè)的銷售貢獻(xiàn)率恰恰是中國(guó)的5.76倍。11月24日下午，由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的“2017中國(guó)醫(yī)藥資本論壇”在成都舉行，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛給出的這兩個(gè)數(shù)據(jù)，將中國(guó)制藥企業(yè)多、小、散、亂的現(xiàn)狀直接表現(xiàn)出來。

我國(guó)是制藥大國(guó)，但在醫(yī)藥創(chuàng)新上仍處于第三梯隊(duì)，這是無法辯駁的事實(shí)。會(huì)議間隙，郭云沛接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)提到，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來的路，需要“創(chuàng)新+仿制”兩條腿一起走。近兩年，關(guān)于創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，政策制定方面已是大動(dòng)作不斷，但是后端還有很多問題，不合拍、不同步。

需更多環(huán)節(jié)“合拍”支持新藥

近兩年，有關(guān)部門大動(dòng)作不斷，給醫(yī)藥創(chuàng)新提供了不少好的條件，郭云沛一口氣給記者梳理了四條。

到2018年底，列入國(guó)家基本藥物目錄的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上要完成一致性評(píng)價(jià)。落實(shí)這一政策時(shí)，CFDA發(fā)布了289個(gè)品種，涉及17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。這一政策，可以把一批不合格的仿原研的藥淘汰掉。

CFDA對(duì)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查。“仿制藥一哄而上，蘿卜多了不洗泥。當(dāng)初設(shè)計(jì)方案不科學(xué)不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)模?jīng)過臨床核查，都被撤掉了”，郭云沛說。大體上看，這是醫(yī)藥行業(yè)的黑夜，但同時(shí)也是中國(guó)藥物研發(fā)質(zhì)量提升的希望之春。

還有藥品上市許可持有人制度的實(shí)施。申報(bào)藥品，不再是原來必須先建廠的生產(chǎn)報(bào)批，搞得藥廠遍地開花?，F(xiàn)在，只要具備條件，個(gè)體、科研機(jī)構(gòu)都可以自行申報(bào)，再接入加工環(huán)節(jié)。

與此同時(shí)，也加快了創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，比如擴(kuò)大審批人員數(shù)量與審批水平。

在支持創(chuàng)新藥的政策制定方面，已有不少好的條件。但是，郭云沛表示，“后端卻還有很多問題，不合拍、不同步，以致創(chuàng)新藥、首仿藥不能讓老百姓很快使用到。”

郭云沛提到一款特效藥，海外醫(yī)藥巨頭的進(jìn)口藥在中國(guó)獨(dú)家壟斷，賣價(jià)每盒5000元。國(guó)內(nèi)一家藥企仿制成功，專家給出“與原研藥具有深度等效性”的評(píng)價(jià)，一經(jīng)上市，進(jìn)口藥降價(jià)超過50%，國(guó)產(chǎn)仿制藥的價(jià)格在此基礎(chǔ)上再降價(jià)至千元左右。

原本以為是利好市場(chǎng)的藥品上市，卻在醫(yī)院招投標(biāo)環(huán)節(jié)以及計(jì)算藥占比的時(shí)候出現(xiàn)了障礙，導(dǎo)致這款國(guó)產(chǎn)仿制藥依舊不能成為醫(yī)生首選的用藥。

此外，還有醫(yī)保目錄下一步能不能實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，也是一個(gè)懸而未決的問題。

憂心生物醫(yī)藥園低水平發(fā)展

國(guó)家政策大力支持，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了新一輪的高速增長(zhǎng)期，各地以產(chǎn)業(yè)園的方式聚合發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。有數(shù)據(jù)顯示，截至2015年，我國(guó)現(xiàn)有省級(jí)以上的生物產(chǎn)業(yè)園已有400多個(gè)。

表面上，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展百尺竿頭，但郭云沛憂慮：現(xiàn)在的生物醫(yī)藥園進(jìn)入了一個(gè)無序發(fā)展階段，擔(dān)心出現(xiàn)一些低水平的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

郭云沛告訴記者，十年前，各地?cái)U(kuò)城改造，分散的醫(yī)藥企業(yè)被搬遷，聚集到新的產(chǎn)業(yè)園。“這個(gè)是比較好的，這個(gè)階段基本已經(jīng)完成了。”

產(chǎn)業(yè)園區(qū)主要是發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，但在郭云沛幾乎跑遍了400個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)之后，他發(fā)現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)園、開發(fā)區(qū)走入了招商的“怪圈”：注重大企業(yè)、不注重中小企業(yè)；注重稅收大的企業(yè)，不注重初始孵化的企業(yè)；注重實(shí)體產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，不注重基礎(chǔ)研究性企業(yè)。這樣“拉一個(gè)算一個(gè)”、拼條件拼優(yōu)惠的招商方式，在郭云沛看來，并不能讓產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)揮好“長(zhǎng)鏈效應(yīng)”，產(chǎn)業(yè)鏈上下游不能在園區(qū)內(nèi)協(xié)同發(fā)展。

進(jìn)一步地，郭云沛發(fā)現(xiàn)了新的問題。一些開發(fā)區(qū)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)對(duì)已經(jīng)落地企業(yè)的支持，停留在后勤保障上，而對(duì)其實(shí)際經(jīng)營(yíng)、運(yùn)營(yíng)情況支持、引導(dǎo)并不多。

郭云沛希望，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園園區(qū)應(yīng)該進(jìn)行長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，如何激發(fā)落地企業(yè)的內(nèi)生力量，把產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做大，而不僅僅是在外招商，“在上下游引進(jìn)、人才引進(jìn)、出臺(tái)幫助新藥報(bào)批的政策、幫助企業(yè)產(chǎn)品規(guī)劃等深度產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑上，多一些扶持。”