養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局 藥品電子監(jiān)管碼再引熱議

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 金喆    

每經(jīng)記者 金喆

1月26日上午，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱養(yǎng)天和）法定代表人李能在北京召開新聞發(fā)布會，稱公司將與國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱國家食藥監(jiān)總局）對簿公堂，起訴后者強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼，應(yīng)重新審查相關(guān)條款的合法性。

廣東一位不愿具名的行業(yè)資深人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者坦言，藥品流通行業(yè)水很深，以養(yǎng)天和為代表的零售企業(yè)實際矛頭是藥品電子監(jiān)管碼的運營方阿里健康。從行業(yè)發(fā)展趨勢來說，電子監(jiān)管碼對加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管有一定作用，但在執(zhí)行過程、成本投入等方面仍需一定時間完善。

藥店頻繁"發(fā)難"電子監(jiān)管碼

藥品電子監(jiān)管碼相當(dāng)于藥品的身份證，監(jiān)管部門希望借此實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、消費的全程監(jiān)控。2006年開始，"藥品電子監(jiān)管網(wǎng)"的數(shù)據(jù)平臺由中信21世紀(jì)公司運營。2014年1月，阿里巴巴斥資10億元人民幣，控股中信21世紀(jì)公司（后股票更名為阿里健康）。

為了在藥盒上加印電子監(jiān)管碼，生產(chǎn)企業(yè)必須在生產(chǎn)線上加裝傳送帶和讀碼處理器，還得安裝軟件，聘請專門員工管理；流通企業(yè)也要在人員、硬件上加大投入。廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會副會長劉桂春對記者表示，藥店除了要一次性進(jìn)行硬件投入，每年還要定期增加運營成本，對于剛剛經(jīng)歷新版GSP（藥品經(jīng)營管理辦法）認(rèn)證的藥店來說，無疑是雪上加霜。

"我給你舉個例，一套配套信息系統(tǒng)得花8000萬，即便是行業(yè)最大的連鎖藥店，一年凈利潤也就一兩億元，根本承受不住。"李能無奈地表示，藥品包裝上的生產(chǎn)批號和條形碼已經(jīng)足夠追溯藥品出廠后的流通過程，電子監(jiān)管碼的防偽技術(shù)并沒有比批號高明多少，對藥品質(zhì)量管控沒有什么幫助。

他進(jìn)一步指出，當(dāng)需要召回藥品時，也是按照生產(chǎn)批次的批號進(jìn)行召回，電子監(jiān)管碼等于畫蛇添足。對假藥劣藥，患者從什么地方購買，經(jīng)營者又是從什么地方購入，即使沒有電子監(jiān)管碼，也完全可以有效溯源追查，從而實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全責(zé)任的落實。

事實上，李能不是第一個對電子監(jiān)管碼提出質(zhì)疑的人。2015年全國"兩會"期間，湖南老百姓大藥房董事長謝子龍就向國家食藥監(jiān)總局提出建議，藥品電子監(jiān)管信息涉及國家安全，應(yīng)立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運營。

沒過多久，一心堂總裁趙飆也撰文直指每年投入約300億元的藥品電子監(jiān)管碼無用。他認(rèn)為，藥品電子監(jiān)管碼的核心功能是實現(xiàn)藥品流通的精確可追溯性，此前的批號管理已經(jīng)投入了大量人力物力，這就等于是用了兩個極為龐大復(fù)雜的管理線在重復(fù)管理同一件事情。

盡管如此，業(yè)內(nèi)也有不少聲音認(rèn)同依托電子監(jiān)管碼建立的追溯系統(tǒng)有一定意義。廣州一家連鎖藥店總經(jīng)理對記者說，電子監(jiān)管碼能保障公眾用藥安全，但誰來運營這個系統(tǒng)、如何收集數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)作何用途還需進(jìn)一步探討。

阿里健康：多處指控不合理

謝子龍認(rèn)為，國家食藥監(jiān)總局應(yīng)收回藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)管理權(quán)限，停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù)，并公開招標(biāo)尋求"廉價"的管理模式。

李能則認(rèn)為，阿里健康已經(jīng)向香港聯(lián)交所提交文件啟動了收購天貓醫(yī)藥館的交易，這個去年占據(jù)在線醫(yī)藥電商市場過半份額的銷售平臺與藥店之間有競爭關(guān)系。"如果收購成功，阿里健康將是一個主業(yè)為藥品銷售且營業(yè)額非常龐大的藥品經(jīng)營企業(yè)，既是裁判員又是運動員，它可以通過電子監(jiān)管碼收集所有藥店藥品進(jìn)貨、定價和消費者的信息，這對其他藥店來說有失公平。"

而在這場醫(yī)藥行業(yè)的大數(shù)據(jù)之爭中，真正讓連鎖藥店不安和恐慌的是，有一天要跟阿里健康這樣的"裁判員"同場競技。

"電子監(jiān)管碼的核心在于利益之爭，零售藥店不希望把所有的藥品流通過程曝光出來。"一位不愿具名的醫(yī)藥資深人士表示，現(xiàn)有的藥品流通存在跨省串貨、醫(yī)院藥房流入等潛規(guī)則，對這一系列灰色區(qū)域的監(jiān)管還需要一個完善的過程，如果一下收緊藥店很難適應(yīng)。"電子監(jiān)管碼可以把進(jìn)貨渠道清晰地公布出來，藥店的違規(guī)風(fēng)險很大。"

對此觀點，另一位知情人士也表示認(rèn)同，其直言，現(xiàn)在質(zhì)疑電子監(jiān)管碼體系的只有藥店端，生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)都在"配合"總局工作。"總局曾多次通過藥監(jiān)碼在飛行檢查中查處藥店售賣二手藥，藥店的多次流通轉(zhuǎn)運和二次銷售等情況也將因監(jiān)管碼變得透明化。"

記者聯(lián)系阿里健康相關(guān)人士，其回復(fù)稱，首先對方多個指控不合理；其次，天貓醫(yī)藥館進(jìn)入阿里健康的事宜還未完成，且天貓醫(yī)藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品銷售。